Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øreprop og øjenmaske på søvnkvaliteten hos kritisk syge patienter (sayed)

6. juni 2017 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Søvn er en kompleks fysiologisk og adfærdsmæssig proces, der er afgørende for hvile, reparation, velvære og overlevelse. Søvn er defineret som en periodisk, reversibel tilstand af kognitiv og sensorisk frigørelse fra det ydre miljø. Kritisk syge patienter oplever dårlig søvnkvalitet. Undersøgelser af ICU-overlevere har vist, at søvnforstyrrelser, smerter og intubation til mekanisk ventilation er de største kilder til angst og stress under ICU-opholdet. Mange fysiologiske, psykologiske og miljømæssige faktorer bidrager til forekomsten af ​​søvnforstyrrelser for ICU-patienter. De primære fysiologiske faktorer, der er dokumenteret i litteraturen, er smerter, medicin og sygdom. De primære psykologiske faktorer, der er dokumenteret i litteraturen, er stress og bekymring. Miljøfaktorer omfatter støj, patientplejeaktiviteter og terapeutiske modaliteter som mekanisk ventilation. Vores forskningsmål vil være virkningen af ​​effektive interventioner som brug af ørepropper og øjenmaske på at reducere lyseksponering og fremme søvn hos intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter i alderen 18-60 år indlagt på ICU på Assiut universitetshospitaler vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (kontrolgruppe og interventionsgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 74111
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Mekanisk ventileret patient.
  • Bevidst patient.
  • Ingen høreproblemer.
  • Ingen øjensygdom.
  • Får ikke narkotiske stoffer fem til seks timer før søvn om natten.
  • Ingen underliggende sygdom, der påvirker søvnen, såsom leddegigt og migræne.

Eksklusionskriterier

  • Hovedskade.
  • Psykiatrisk sygdom.
  • Chokerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: øreprop og øjenmaske
  • Patienterne får ikke indgrebet den første nat (N1) fra kl. 21.00 til kl. 06.00
  • Patienterne vil modtage interventionen (øjenmaske) den anden nat (N2) fra kl. 21.00 til kl. 6.00.
  • Patienterne vil modtage interventionen (øreprop) den tredje nat (N3) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.
  • Patienterne får indgrebet (øjenmaske og øreprop) den fjerde nat (N4) fra kl. 21.00 til kl. 6.00.
Andet: øreprop
Patienterne vil modtage interventionen (øreprop) den tredje nat (N3) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.
Andre navne:
  • eastnova øreprop
Andet: øjenmaske
Patienterne vil modtage interventionen (øjenmaske) den anden nat (N2) fra kl. 21.00 til kl. 6.00.
Andre navne:
  • Sovemaske
Ingen indgriben: styring
Forskeren vil vurdere og observere de patienter, der modtager den rutinemæssige hospitalssygepleje i løbet af de fire nætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet.
Tidsramme: fire dage
at vurdere søvnkvaliteten ved at bruge kvalitetsspørgeskemaet for søvn eller Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) (målt ved Units on a Scale)
fire dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin Melatonin
Tidsramme: fire dage
som urin melatonin (pg/ml)
fire dage
Kortisol niveau
Tidsramme: fire dage
stresshormon som kortisolniveau (nmol/L)
fire dage
Delirium vurdering
Tidsramme: fire dage
Vurdering af delirium ved at bruge NEECHAM forvirringsskala eller Nursing delirium screeningskala (målt ved Units on a Scale)
fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sayed abd elshafy, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

24. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med øreprop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner