Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zatyczek do uszu i maski na oczy na jakość snu u krytycznie chorych pacjentów (sayed)

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Sen jest złożonym procesem fizjologicznym i behawioralnym niezbędnym do odpoczynku, naprawy, dobrego samopoczucia i przetrwania. Sen definiuje się jako okresowy, odwracalny stan odłączenia poznawczego i sensorycznego od środowiska zewnętrznego. Krytycznie chorzy pacjenci doświadczają złej jakości snu. Ankiety przeprowadzone wśród osób, które przeżyły OIT, wykazały, że zakłócenia snu, ból i intubacja do wentylacji mechanicznej są głównymi źródłami niepokoju i stresu podczas pobytu na OIT. Wiele czynników fizjologicznych, psychologicznych i środowiskowych przyczynia się do występowania zaburzeń snu u pacjentów OIT. Podstawowymi czynnikami fizjologicznymi udokumentowanymi w literaturze są ból, leki i choroby. Podstawowymi czynnikami psychologicznymi udokumentowanymi w literaturze są stres i zmartwienie. Czynniki środowiskowe obejmują hałas, czynności związane z opieką nad pacjentem i metody terapeutyczne, takie jak wentylacja mechaniczna. Naszym celem badawczym będzie wpływ skutecznych interwencji, takich jak stosowanie zatyczek do uszu i maski na oczy, na zmniejszenie ekspozycji na światło i promowanie snu u pacjentów OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

50 pacjentów w wieku 18-60 lat przyjętych na OIOM szpitali uniwersyteckich w Assiut zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup (grupa kontrolna i grupa interwencyjna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 74111
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Pacjent wentylowany mechanicznie.
  • Świadomy pacjent.
  • Żadnych problemów ze słuchem.
  • Brak chorób oczu.
  • Nie przyjmowanie środków odurzających na pięć do sześciu godzin przed snem w nocy.
  • Brak choroby podstawowej wpływającej na sen, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów i migrena.

Kryteria wyłączenia

  • Uraz głowy.
  • Choroba psychiczna.
  • Pacjenci w szoku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zatyczka do uszu i maska ​​na oczy
  • Pacjenci nie otrzymają interwencji w pierwszą noc (N1) od 21:00 do 6:00
  • Pacjenci otrzymają interwencję (maskę na oczy) drugiej nocy (N2) od 21:00 do 6:00.
  • Pacjenci otrzymają interwencję (zatyczki do uszu) trzeciej nocy (N3) od 21:00 do 6:00.
  • Pacjenci otrzymają interwencję (maska ​​na oczy i zatyczki do uszu) czwartej nocy (N4) od 21:00 do 6:00.
Inny: zatyczka do uszu
Pacjenci otrzymają interwencję (zatyczki do uszu) trzeciej nocy (N3) od 21:00 do 6:00.
Inne nazwy:
  • zatyczki do uszu eastnova
Inny: maska ​​na oczy
Pacjenci otrzymają interwencję (maskę na oczy) drugiej nocy (N2) od 21:00 do 6:00.
Inne nazwy:
  • Maska do spania
Brak interwencji: kontrola
Badacz będzie oceniał i obserwował pacjentów, którzy przez cztery noce otrzymują rutynową szpitalną opiekę pielęgniarską.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu .
Ramy czasowe: cztery dni
do oceny jakości snu za pomocą kwestionariusza jakości snu lub kwestionariusza snu Richardsa-Campbella (RCSQ) (mierzonego w jednostkach na skali)
cztery dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Melatonina w moczu
Ramy czasowe: cztery dni
w moczu Melatonina ( pg/ml)
cztery dni
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: cztery dni
hormon stresu jako poziom kortyzolu (nmol/L)
cztery dni
Ocena delirium
Ramy czasowe: cztery dni
Ocena delirium za pomocą skali splątania NEECHAM lub przesiewowej skali delirium pielęgniarskiego (mierzonej w jednostkach na skali)
cztery dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: sayed abd elshafy, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000871100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zatyczka do uszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj