El efecto del tapón para los oídos y la máscara para los ojos en la calidad del sueño en pacientes en estado crítico (sayed)
6 de junio de 2017 actualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
El sueño es un proceso fisiológico y conductual complejo esencial para el descanso, la reparación, el bienestar y la supervivencia.
El sueño se define como un estado periódico y reversible de desconexión cognitiva y sensorial del entorno externo.
Los pacientes críticos experimentan una mala calidad del sueño.
Las encuestas de sobrevivientes de la UCI han demostrado que la interrupción del sueño, el dolor y la intubación para la ventilación mecánica son las principales fuentes de ansiedad y estrés durante la estadía en la UCI.
Muchos factores fisiológicos, psicológicos y ambientales contribuyen a la incidencia de trastornos del sueño en los pacientes de la UCI.
Los principales factores fisiológicos documentados en la literatura son el dolor, los medicamentos y la enfermedad. Los principales factores psicológicos documentados en la literatura son el estrés y la preocupación.
Los factores ambientales incluyen el ruido, las actividades de atención al paciente y las modalidades terapéuticas como la ventilación mecánica.
Nuestro objetivo de investigación será el impacto de intervenciones efectivas como el uso de tapones para los oídos y antifaz para disminuir la exposición a la luz y promover el sueño en pacientes de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
50 pacientes en el rango de edad de 18 a 60 años admitidos en la UCI de los hospitales universitarios de Assiut se asignarán aleatoriamente en dos grupos (grupo de control y grupo de intervención).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 74111
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- Paciente ventilado mecánicamente.
- Paciente consciente.
- Sin problemas de audición.
- Sin enfermedad ocular.
- No recibir estupefacientes de cinco a seis horas antes de la hora de dormir por la noche.
- Ninguna enfermedad subyacente que esté afectando el sueño, como la artritis reumatoide y la migraña.
Criterio de exclusión
- Lesión craneal.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes conmocionados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tapón para los oídos y máscara para los ojos
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Los pacientes recibirán la intervención (tapón para los oídos) en la tercera noche (N3) de 9 pm a 6 am.
Otros nombres:
Los pacientes recibirán la intervención (mascarilla ocular) en la segunda noche (N2) de 9 pm a 6 am.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: control
El investigador evaluará y observará a los pacientes que están recibiendo los cuidados de enfermería hospitalarios de rutina durante las cuatro noches.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño .
Periodo de tiempo: cuatro días
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para evaluar la calidad del sueño mediante el uso del cuestionario de calidad del sueño o el Cuestionario del Sueño de Richards-Campbell (RCSQ) (medido por Unidades en una Escala)
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cuatro días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Melatonina en orina
Periodo de tiempo: cuatro días
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como melatonina en orina (pg/mL)
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cuatro días
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Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: cuatro días
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hormona del estrés como nivel de cortisol (nmol/L)
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cuatro días
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Evaluación del delirio
Periodo de tiempo: cuatro días
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Evaluación del delirio mediante el uso de la escala de confusión NEECHAM o la escala de detección del delirio de enfermería (medida por unidades en una escala)
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cuatro días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sayed abd elshafy, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB0000871100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .