Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øreplugger og øyemaske på søvnkvalitet hos kritisk syke pasienter (sayed)

6. juni 2017 oppdatert av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Søvn er en kompleks fysiologisk og atferdsmessig prosess som er avgjørende for hvile, reparasjon, velvære og overlevelse. Søvn er definert som en periodisk, reversibel tilstand av kognitiv og sensorisk løsrivelse fra det ytre miljø. Kritisk syke pasienter opplever dårlig søvnkvalitet. Undersøkelser av overlevende på intensivavdelingen har vist at søvnforstyrrelser, smerte og intubasjon for mekanisk ventilasjon er de viktigste kildene til angst og stress under intensivoppholdet. Mange fysiologiske, psykologiske og miljømessige faktorer bidrar til forekomsten av søvnforstyrrelser for ICU-pasientene. De primære fysiologiske faktorene som er dokumentert i litteraturen er smerte, medisiner og sykdom. De primære psykologiske faktorene som er dokumentert i litteraturen er stress og bekymring. Miljøfaktorer inkluderer støy, pasientbehandlingsaktiviteter og terapeutiske modaliteter som mekanisk ventilasjon. Vårt forskningsmål vil være virkningen av effektive intervensjoner som bruk av ørepropper og øyemaske på å redusere lyseksponering og fremme søvn hos ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 pasienter i aldersgruppen 18-60 år innlagt på intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (kontrollgruppe og intervensjonsgruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 74111
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Mekanisk ventilert pasient.
  • Bevisst pasient.
  • Ingen hørselsproblemer.
  • Ingen øyesykdom.
  • Får ikke narkotiske stoffer fem til seks timer før sovetid om natten.
  • Ingen underliggende sykdom som påvirker søvnen som revmatoid artritt og migrene.

Eksklusjonskriterier

  • Hodeskade.
  • Psykiatrisk sykdom.
  • Sjokkerte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ørepropp og øyemaske
  • Pasientene vil ikke motta intervensjonen den første natten (N1) fra kl. 21.00 til 06.00
  • Pasientene vil motta intervensjonen (øyemaske) den andre natten (N2) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.
  • Pasientene vil motta intervensjonen (ørepluggen) den tredje natten (N3) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.
  • Pasientene vil få intervensjonen (øyemaske og øreplugg) den fjerde natten (N4) fra kl. 21.00 til 06.00.
Pasientene vil motta intervensjonen (ørepluggen) den tredje natten (N3) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.
Andre navn:
  • eastnova øreplugg
Pasientene vil motta intervensjonen (øyemaske) den andre natten (N2) fra kl. 21.00 til kl. 06.00.
Andre navn:
  • Sovemaske
Ingen inngripen: kontroll
Forskeren vil vurdere og observere pasientene som får rutinemessig sykehussykepleie i løpet av de fire nettene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet.
Tidsramme: fire dager
å vurdere søvnkvalitet ved å bruke spørreskjema for søvnkvalitet eller Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) (målt ved Units on a Scale)
fire dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin Melatonin
Tidsramme: fire dager
som urinmelatonin (pg/ml)
fire dager
Kortisolnivå
Tidsramme: fire dager
stresshormon som kortisolnivå (nmol/L)
fire dager
Delirium vurdering
Tidsramme: fire dager
Vurdering av delirium ved å bruke NEECHAM forvirringsskala eller Nursing delirium screeningskala (målt ved Units on a Scale)
fire dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sayed abd elshafy, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000871100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere