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視覚障害者のための拡張現実 - パート 1 (AUREVI 1)

2017年7月18日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

同心円状視野狭窄を持つ被験者に対する仮想現実ゴーグルディスプレイに必要な視覚パラメータの定量的評価に関する前向きパイロット研究。視覚障害者のための拡張現実 - パート 1

この研究の主な目的は、同心円状の視野狭窄を持つ被験者の視覚パラメータを、仮想現実ゴーグルの表示に関連して定量化することです。 すなわち:

  • 視覚的に快適な明るさの最大値 (THRESHOLD_MAX)
  • 低照度で知覚可能な光のコントラストの最小値 (THRESHOLD_MIN)
  • [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] および [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX] の範囲での光速度変化の適応。

調査の概要

詳細な説明

二次的な目的は次のとおりです。

A. 各被験者の視力と視野に応じてデバイスパラメータ「RV メガネ + カメラ」を定量化します。

  • デバイス「RV メガネ + カメラ」によって提供される視野の最適な範囲。

B. この技術支援装置のソフトウェア部分の開発に使用されるさまざまな画像処理アルゴリズムの有効性の測定:

  • HDR 画像のキャプチャと表示 (ハイ ダイナミック レンジ)
  • 色の調整。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes Cedex 09、フランス、30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
  • 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
  • 被験者は同心性視野狭窄を伴う網膜色素変性症または緑内障を患っており、以下の症状を示しています。
  • 良い目の視力が近方視力の 1/10 以上であること、
  • 1°~30°の両眼視野、
  • 良好な中心固定、中心暗点の欠如、
  • 片手でコンピューターのキーボードを使用できるモーター機能。

除外基準:

  • 患者は別の研究に参加しています
  • 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
  • 患者は司法的保護下または後見下にある
  • 患者が同意書への署名を拒否した
  • 患者さんに正しく伝えることができない
  • 複合感覚障害、または認知障害を含む障害を持つ(または進行中の)被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究対象集団

研究集団は、視野が同心円状に狭窄している被験者(網膜色素変性症、緑内障)で、その運動能力により片手でコンピューターのキーボードを使用できる被験者で構成されています。 対象者は、ニーム大学病院の眼科部門および ARAMAV 研究所内で、機能性弱視のリハビリテーションの専門家や患者団体に情報が発信されているところから、自発的に募集されます。

介入: 光の強さに関連する視覚的快適さの閾値を見つける

介入: 視野のサイズを調べます。

介入: 明るさ制御の効果

介入: 色補正の実行

介入: Vuzix Wrap 1200DX 仮想現実メガネ

このテストセッションでは、光の強さに関連する患者の視覚的快適さの閾値が決定されます。 テストセッションは 45 分以内に抑えられます。

被験者はキーボードとコンピュータ画面の前に座っています。 ユーザーは、画面の中央に連続して表示される文字を認識するように求められます。この中央には黒い十字のマークが付けられています。 各文字が表示される前にビープ音が鳴ります。 被験者は文字を認識したらすぐにキーボードの「スペース」バーをクリックし、口頭で答えなければなりません。

これらのテストでは、被験者は壁から 1.5 メートル離れたテーブルに座ります。 パソコンのキーボードが付いているのが特徴です。 ビデオプロジェクターを使って壁に映像を投影します。 (16 の異なる軌道に沿って) ターゲットに向かって移動する画像を使用して、視野のサイズを評価します。

このテストセッション中に、研究者は明るさの制御に使用されるアルゴリズムの有効性を評価しようとします。

被験者は 4 台の異なるコンピューターがある部屋にいます。 被験者は、室内のさまざまなコンピューターモニターに表示されている物体を識別するように求められます。被験者は、物体を検出したらキーボードのキーを押し、その物体の性質を声に出して言わなければなりません。

このセッション中に、研究者は色覚補正 (彩度と色相) のパフォーマンスを評価しようとします。

被験者は、仮想現実メガネとカメラを装着したまま、制御された光条件下で色のドットの一致を必要とするテスト (つまり、ファンズワース テスト) を実行します (2 回)。

他の介入は、仮想現実メガネ、特に Vuzix Wrap 1200DX を使用して実行されます。 技術的な問題が発生した場合は、Oculus Rift モデルまたは別のモデルと交換できます。 関連する Web カメラは Logitech 製であり、使用される正確なモデルは異なる可能性があり、この調査では重要ではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的に快適な明るさの最大値 (THRESHOLD_MAX)
時間枠:0~6ヶ月
0~6ヶ月
低照度で知覚可能な光のコントラストの最小値 (THRESHOLD_MIN)
時間枠:0~6ヶ月
0~6ヶ月
あらかじめ指定された範囲内での光の速度変化の適応(暗くなります)
時間枠:0~6ヶ月
事前に指定された範囲は、THRESHOLD_MAX から THRESHOLD_MIN までです。
0~6ヶ月
あらかじめ指定された範囲内での光速度変化の適応(明るくなる)
時間枠:0~6ヶ月
事前に指定された範囲は THRESHOLD_MIN から THRESHOLD_MAX までです。
0~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
デバイス「RV メガネ + カメラ」によって提供される最適な視野範囲 (度単位)
時間枠:0~6ヶ月
0~6ヶ月
応答時間 (秒)
時間枠:0~6ヶ月
0~6ヶ月
正解数
時間枠:0~6ヶ月
0~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Isabelle Marc, PhD、Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
  • 主任研究者:Luc Jeanjean, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年4月20日

研究の完了 (実際)

2017年5月29日

試験登録日

最初に提出

2015年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2015/IMGD-01
  • 2016-A00099-42 (その他の識別子:RCB number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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