Øget virkelighed for synshandicappede - del 1 (AUREVI 1)
Prospektiv pilotundersøgelse om den kvantitative evaluering af synsparametre, der er nødvendige for Virtual Reality Goggle-skærme til forsøgspersoner med koncentrisk synsfeltindsnævring. Øget virkelighed for synshandicappede - del 1
Hovedformålet med denne undersøgelse er at kvantificere synsparametre hos forsøgspersoner med koncentrisk synsfeltindsnævring, og dette i forhold til visningen på virtual reality-briller. Mere specifikt:
- Den maksimale lysstyrkeværdi for visuel komfort (THRESHOLD_MAX)
- Minimumsværdien af den mærkbare lyskontrast i svagt lys mærkbar (THRESHOLD_MIN)
- Lyshastigheden ændrer tilpasning i området [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] og [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål er at:
A. Kvantificering af enhedsparametrene "RV-briller + kamera" afhængigt af synsstyrken og synsfeltet for hvert motiv:
- Optimal udstrækning af synsfeltet tilvejebragt af enheden "RV-briller + kamera".
B. Måling af effektiviteten af forskellige billedbehandlingsalgoritmer, der bruges i udviklingen af softwaredelen af denne tekniske hjælpeenhed:
- Optag og vis HDR-billeder (High Dynamic Range)
- Farvejustering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Forsøgspersonen lider af retinitis pigmentosa eller glaukom med koncentrisk synsfeltindsnævring og har:
- En skarphed i det bedre øje overlegen eller lig med 1/10 i nærsyn,
- Et kikkertfelt på mellem 1° og 30°,
- En god central fiksering, fravær af central scotoma,
- Motorkapacitet til at bruge et computertastatur med én hånd.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager i en anden undersøgelse
- Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er under retsbeskyttelse eller under værgemål
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten korrekt
- Forsøgspersoner med (eller udvikler sig hen imod) et multipelt sensorisk handicap, eller et inklusive kognitive lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiepopulationen
Undersøgelsespopulationen består af forsøgspersoner med en koncentrisk indsnævring af synsfeltet (retinitis pigmentosa, glaukom), hvis motoriske kapacitet tillader brug af et computertastatur med én hånd. Forsøgspersoner rekrutteres på frivillig basis, lige fra information formidlet til fagfolk inden for rehabilitering af funktionelt svagsyn og patientforeninger, i Oftalmologitjenesten på Universitetshospitalet i Nimes og inden for ARAMAV Instituttet. Intervention: Find visuel komforttærskel relateret til lysintensitet Intervention: Find størrelsen af synsfeltet Intervention: Effektivitet af lysstyrkekontrol Intervention: Udførelse af farvekorrektion Intervention: Vuzix Wrap 1200DX virtural reality-briller |
I denne testsession vil patientens visuelle komforttærskel relateret til lysintensiteten blive bestemt. Testsessioner holdes under 45 minutter. Motivet sidder foran et tastatur og en computerskærm. Han/hun opfordres til at genkende bogstaver, der vises successivt i midten af skærmen, dette center er markeret med et sort kryds. Forud for hvert bogstav vises et bip. Personen skal klikke på mellemrumstasten på tastaturet, så snart han/hun genkender bogstavet, og derefter give sit svar mundtligt.
Til disse tests sidder forsøgspersonen ved et bord, 1,5 m fra en væg.
Den har et computertastatur.
Den projicerer et billede på væggen ved hjælp af en videoprojektor.
Et billede, der bevæger sig mod et mål (langs 16 forskellige baner) bruges til at evaluere størrelsen af synsfeltet.
Under denne testsession søger efterforskerne at evaluere effektiviteten af de algoritmer, der bruges til at kontrollere lysstyrken. Emnet er i et rum med fire forskellige computere. Forsøgspersonen bliver bedt om at identificere de objekter, der vises på forskellige computerskærme i rummet: han/hun skal trykke på en tast på tastaturet, når han/hun registrerer en genstand og oplyse genstandens art. Under denne session forsøger efterforskerne at vurdere ydeevnen for farvesynskorrektion (mætning og nuance). Motivet udfører, mens det bærer virtual reality-brillerne + kameraet, en test (to gange), der kræver matchende farvede prikker (dvs. en Farnsworth-test) under kontrollerede lysforhold.
De øvrige indgreb udføres med brug af virtual reality-briller, specifikt Vuzix Wrap 1200DX.
I tilfælde af tekniske vanskeligheder kan sidstnævnte udskiftes med Oculus Rift-modellen eller en anden model.
De tilhørende webcameraer er fra Logitech, og den nøjagtige model, der bruges, kan variere og har ingen betydning for denne forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimale lysstyrkeværdi for visuel komfort (THRESHOLD_MAX)
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
|
Minimumsværdien af den mærkbare lyskontrast i svagt lys mærkbar (THRESHOLD_MIN)
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
|
Tilpasning af lysets hastighed inden for et forudbestemt område (bliver svagere)
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Det foruddefinerede interval går fra THRESHOLD_MAX ned til THRESHOLD_MIN.
|
0 til 6 måneder
|
|
Tilpasning af lysets hastighed inden for et forudbestemt område (bliver lysere)
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Det foruddefinerede interval går fra THRESHOLD_MIN op til THRESHOLD_MAX.
|
0 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optimal rækkevidde (i grader) af synsfeltet leveret af enheden "RV-briller + kamera"
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
Responstid i sekunder
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
Antal korrekte svar
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Ledende efterforsker: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Anden identifikator: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .