Realidad Aumentada para Personas con Discapacidad Visual - Parte 1 (AUREVI 1)
Estudio piloto prospectivo sobre la evaluación cuantitativa de los parámetros de visión que necesitan las pantallas de gafas de realidad virtual para sujetos con constricción del campo visual concéntrico. Realidad Aumentada para Personas con Discapacidad Visual - Parte 1
El principal objetivo de este estudio es cuantificar los parámetros de visión en sujetos con constricción concéntrica del campo visual, y esto en relación con la visualización en gafas de realidad virtual. Más específicamente:
- El valor de brillo máximo para el confort visual (THRESHOLD_MAX)
- El valor mínimo del contraste de luz perceptible en poca luz perceptible (THRESHOLD_MIN)
- La velocidad de la adaptación al cambio de la luz en el rango [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] y [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Encuentre el umbral de comodidad visual relacionado con la intensidad de la luz
- Procedimiento: Encuentre el tamaño del campo visual
- Procedimiento: Efectividad del control de brillo
- Procedimiento: Rendimiento de la corrección de color
- Dispositivo: Gafas de realidad virtual Vuzix Wrap 1200DX
Descripción detallada
Los objetivos secundarios son:
A. Cuantificación de los parámetros del dispositivo "Gafas RV + cámara" en función de la agudeza visual y el campo visual de cada sujeto:
- Extensión óptima del campo visual proporcionado por el dispositivo "Gafas RV + cámara".
B. Medir la efectividad de diferentes algoritmos de procesamiento de imágenes utilizados en el desarrollo de la parte de software de este dispositivo de asistencia técnica:
- Capture y muestre imágenes HDR (alto rango dinámico)
- Ajuste de color.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El sujeto sufre de retinitis pigmentosa o glaucoma con constricción del campo visual concéntrico y presenta:
- Una agudeza en el mejor ojo superior o igual a 1/10 en visión cercana,
- Un campo binocular de entre 1° y 30°,
- Una buena fijación central, ausencia de escotoma central,
- Capacidad motora para usar un teclado de computadora con una mano.
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo protección judicial, o bajo tutela
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- Sujetos con (o en evolución hacia) una discapacidad sensorial múltiple, o que incluya trastornos cognitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La población de estudio
La población de estudio está formada por sujetos con constricción concéntrica del campo visual (retinitis pigmentosa, glaucoma) cuya capacidad motora les permite utilizar el teclado de un ordenador con una sola mano. Los sujetos se reclutan de forma voluntaria, a partir de la información difundida a los profesionales de la rehabilitación de la baja visión funcional y asociaciones de pacientes, en el Servicio de Oftalmología del Hospital Universitario de Nimes y dentro del Instituto ARAMAV. Intervención: encontrar el umbral de confort visual relacionado con la intensidad de la luz Intervención: Encuentra el tamaño del campo visual Intervención: Efectividad del control de brillo Intervención: Realización de corrección de color Intervención: Gafas de realidad virtual Vuzix Wrap 1200DX |
En esta sesión de prueba se determinará el umbral de confort visual del paciente en relación con la intensidad de la luz. Las sesiones de prueba se mantienen por debajo de los 45 minutos. El sujeto está sentado frente a un teclado y una pantalla de computadora. Se le invita a reconocer las letras que aparecen sucesivamente en el centro de la pantalla, este centro está marcado con una cruz negra. Cada aparición de letra está precedida por un pitido. El sujeto debe hacer clic en la barra de "espacio" en el teclado tan pronto como reconozca la letra, luego da su respuesta oralmente.
Para estas pruebas, el sujeto está sentado en una mesa, a 1,5 m de una pared.
Cuenta con un teclado de computadora.
Proyecta una imagen en la pared, utilizando un proyector de video.
Se utiliza una imagen que se mueve hacia un objetivo (a lo largo de 16 trayectorias diferentes) para evaluar el tamaño del campo visual.
Durante esta sesión de prueba, los investigadores buscan evaluar la efectividad de los algoritmos utilizados para controlar el brillo. El sujeto está en una habitación con cuatro computadoras diferentes. Se le pide al sujeto que identifique los objetos que se muestran en diferentes monitores de computadora en la habitación: debe presionar una tecla en el teclado cuando detecta un objeto y decir en voz alta la naturaleza del objeto. Durante esta sesión, los investigadores intentan evaluar el rendimiento de la corrección de la visión del color (saturación y matiz). El sujeto, mientras usa las gafas de realidad virtual + la cámara, realiza una prueba (dos veces) que requiere puntos de colores coincidentes (es decir, una prueba de Farnsworth) en condiciones de luz controlada.
El resto de intervenciones se realizan con el uso de gafas de realidad virtual, en concreto las Vuzix Wrap 1200DX.
En caso de dificultades técnicas, este último se puede cambiar por el modelo Oculus Rift u otro modelo.
Las cámaras web asociadas son de Logitech, y el modelo exacto utilizado puede variar y no tiene ninguna importancia para esta investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor de brillo máximo para el confort visual (THRESHOLD_MAX)
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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El valor mínimo del contraste de luz perceptible en poca luz perceptible (THRESHOLD_MIN)
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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La velocidad de adaptación del cambio de luz dentro de un rango preespecificado (cada vez más tenue)
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
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El rango preespecificado va desde THRESHOLD_MAX hasta THRESHOLD_MIN.
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0 a 6 meses
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La velocidad de adaptación del cambio de luz dentro de un rango preespecificado (cada vez más brillante)
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
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El rango preespecificado va desde THRESHOLD_MIN hasta THRESHOLD_MAX.
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0 a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alcance óptimo (en grados) del campo visual proporcionado por el dispositivo "Gafas RV + cámara"
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Tiempo de respuesta en segundos
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Número de respuestas correctas
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Investigador principal: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Otro identificador: RCB number)
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