此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

视障人士的增强现实 - 第 1 部分 (AUREVI 1)

2017年7月18日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

虚拟现实护目镜显示器对同心视野狭窄受试者所需视觉参数定量评估的前瞻性试点研究。视障人士的增强现实 - 第 1 部分

本研究的主要目的是量化具有同心视野收缩的受试者的视觉参数,这与虚拟现实护目镜的显示有关。 进一步来说:

  • 视觉舒适的最大亮度值(THRESHOLD_MAX)
  • 弱光下可感知的可感知光对比度的最小值(THRESHOLD_MIN)
  • 在 [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] 和 [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX] 范围内的光速变化自适应。

研究概览

详细说明

次要目标是:

A. 根据每个受试者的视力和视野量化设备参数“房车眼镜+相机”:

  • “房车眼镜+相机”设备提供的最佳视野范围。

B. 测量用于开发该技术辅助设备软件部分的不同图像处理算法的有效性:

  • 捕获和显示 HDR 图像(高动态范围)
  • 颜色调整。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes Cedex 09、法国、30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者必须已知情并签署同意书
  • 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
  • 受试者患有色素性视网膜炎或青光眼,并伴有同心视野狭窄,并表现出:
  • 较好眼的视力优于或等于近视力的 1/10,
  • 1°和30°之间的双目视场,
  • 良好的中央固定,没有中央暗点,
  • 单手使用计算机键盘的运动能力。

排除标准:

  • 患者正在参加另一项研究
  • 患者处于先前研究确定的排除期
  • 患者受司法保护,或受监护
  • 患者拒绝签署同意书
  • 无法正确告知患者
  • 患有(或逐渐发展为)多种感觉障碍或包括认知障碍的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究人群

研究人群由视野同心收缩(视网膜色素变性、青光眼)的受试者组成,其运动能力允许单手使用计算机键盘。 受试者是在自愿的基础上招募的,从传播到功能性低视力康复和患者协会的专业人员的信息,在尼姆大学医院的眼科服务和 ARAMAV 研究所内。

干预:寻找与光强度相关的视觉舒适度阈值

干预:寻找视野的大小

干预:亮度控制的有效性

干预:色彩校正的表现

干预:Vuzix Wrap 1200DX 虚拟现实眼镜

在此测试阶段,将确定患者与光强度相关的视觉舒适度阈值。 测试时间保持在 45 分钟以内。

受试者坐在键盘和电脑屏幕前。 他/她被邀请识别依次显示在屏幕中心的字母,该中心用黑色十字标记。 每个字母出现之前都会发出哔哔声。 受试者必须在他/她认出字母后立即单击键盘上的“空格”键,然后口头给出他/她的答案。

对于这些测试,受试者坐在离墙 1.5 米的桌子旁。 它有一个电脑键盘。 它使用视频投影仪在墙上投射图像。 向目标移动的图像(沿着 16 条不同的轨迹)用于评估视野的大小。

在此测试期间,研究人员试图评估用于控制亮度的算法的有效性。

受试者在一个有四台不同电脑的房间里。 受试者被要求识别房间内不同计算机显示器上显示的物体:当他/她检测到物体并大声说出物体的性质时,他/她必须按下键盘上的一个键。

在此期间,研究人员尝试评估色觉校正(饱和度和色调)的性能。

受试者戴着虚拟现实眼镜 + 摄像头进行测试(两次),该测试需要在受控光照条件下匹配彩色点(即 Farnsworth 测试)。

其他干预是通过使用虚拟现实眼镜进行的,特别是 Vuzix Wrap 1200DX。 如果遇到技术困难,后者可以与 Oculus Rift 型号或其他型号互换。 相关的网络摄像头来自罗技,所使用的确切型号可能会有所不同,并且对本研究没有任何重要性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉舒适的最大亮度值(THRESHOLD_MAX)
大体时间:0至6个月
0至6个月
弱光下可感知的可感知光对比度的最小值(THRESHOLD_MIN)
大体时间:0至6个月
0至6个月
预先指定范围内的光速变化适应(变暗)
大体时间:0至6个月
预先指定的范围从 THRESHOLD_MAX 到 THRESHOLD_MIN。
0至6个月
预先指定范围内的光速变化适应(变亮)
大体时间:0至6个月
预先指定的范围从 THRESHOLD_MIN 到 THRESHOLD_MAX。
0至6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
“房车眼镜+摄像头”设备提供的最佳视野范围(以度为单位)
大体时间:0至6个月
0至6个月
以秒为单位的响应时间
大体时间:0至6个月
0至6个月
正确回答数
大体时间:0至6个月
0至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Isabelle Marc, PhD、Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
  • 首席研究员:Luc Jeanjean, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月20日

研究完成 (实际的)

2017年5月29日

研究注册日期

首次提交

2015年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月23日

首次发布 (估计)

2015年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月18日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOCAL/2015/IMGD-01
  • 2016-A00099-42 (其他标识符:RCB number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅