AUgmented REality für Sehbehinderte – Teil 1 (AUREVI 1)
Prospektive Pilotstudie zur quantitativen Bewertung der Sehparameter, die von Virtual-Reality-Brillendisplays für Probanden mit konzentrischer Gesichtsfeldverengung benötigt werden. AUgmented REality für Sehbehinderte – Teil 1
Das Hauptziel dieser Studie ist die Quantifizierung von Sehparametern bei Probanden mit konzentrischer Gesichtsfeldverengung, und zwar in Bezug auf die Darstellung auf Virtual-Reality-Brillen. Genauer:
- Der maximale Helligkeitswert für Sehkomfort (THRESHOLD_MAX)
- Der Mindestwert des wahrnehmbaren Lichtkontrasts bei schwach wahrnehmbarem Licht (THRESHOLD_MIN)
- Die Anpassung der Lichtgeschwindigkeitsänderung liegt im Bereich von [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] und [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sekundäre Ziele sind:
A. Quantifizierung der Geräteparameter „Wohnmobilbrille + Kamera“ in Abhängigkeit von der Sehschärfe und dem Gesichtsfeld des jeweiligen Probanden:
- Optimale Weite des Gesichtsfeldes durch das Gerät „Wohnmobilbrille + Kamera“.
B. Messung der Wirksamkeit verschiedener Bildverarbeitungsalgorithmen, die bei der Entwicklung des Softwareteils dieses technischen Hilfsgeräts verwendet werden:
- Erfassen und Anzeigen von HDR-Bildern (High Dynamic Range)
- Farbanpassung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine/ihre informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Der Proband leidet an Retinitis pigmentosa oder Glaukom mit konzentrischer Gesichtsfeldverengung und weist Folgendes auf:
- Eine Sehschärfe im besseren Auge von mindestens 1/10 im Nahbereich,
- Ein Binokularfeld zwischen 1° und 30°,
- Eine gute zentrale Fixierung, kein zentrales Skotom,
- Motorische Fähigkeit zur einhändigen Bedienung einer Computertastatur.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz oder unter Vormundschaft
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Personen mit einer multiplen Sinnesbehinderung oder einer solchen, die kognitive Störungen einschließt (oder sich dazu entwickeln).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Probanden mit einer konzentrischen Gesichtsfeldverengung (Retinitis pigmentosa, Glaukom), deren motorische Fähigkeiten die Bedienung einer Computertastatur mit einer Hand ermöglichen. Die Rekrutierung von Probanden erfolgt auf freiwilliger Basis, ausgehend von Informationen, die an Fachleute in der Rehabilitation von funktioneller Sehbehinderung und Patientenverbänden, im Ophthalmologischen Dienst des Universitätskrankenhauses von Nîmes und innerhalb des ARAMAV-Instituts weitergegeben werden. Intervention: Finden Sie die visuelle Komfortschwelle in Bezug auf die Lichtintensität Intervention: Finden Sie die Größe des Gesichtsfeldes Intervention: Wirksamkeit der Helligkeitsregelung Intervention: Durchführung einer Farbkorrektur Intervention: Vuzix Wrap 1200DX Virtual-Reality-Brille |
In dieser Testsitzung wird die visuelle Komfortschwelle des Patienten in Bezug auf die Lichtintensität bestimmt. Die Testsitzungen dauern weniger als 45 Minuten. Die Testperson sitzt vor einer Tastatur und einem Computerbildschirm. Er/sie wird aufgefordert, Buchstaben zu erkennen, die nacheinander in der Mitte des Bildschirms angezeigt werden. Diese Mitte ist mit einem schwarzen Kreuz markiert. Vor jedem Erscheinen eines Buchstabens ertönt ein Piepton. Sobald der Proband den Buchstaben erkennt, muss er auf die Leertaste auf der Tastatur klicken und dann seine Antwort mündlich geben.
Bei diesen Tests sitzt die Testperson an einem Tisch, 1,5 m von einer Wand entfernt.
Es verfügt über eine Computertastatur.
Mithilfe eines Videoprojektors wird ein Bild an die Wand projiziert.
Zur Beurteilung der Größe des Gesichtsfeldes wird ein Bild herangezogen, das sich auf ein Ziel zubewegt (entlang 16 verschiedener Flugbahnen).
Während dieser Testsitzung versuchen die Forscher, die Wirksamkeit der zur Steuerung der Helligkeit verwendeten Algorithmen zu bewerten. Die Versuchsperson befindet sich in einem Raum mit vier verschiedenen Computern. Der Proband wird gebeten, die auf verschiedenen Computermonitoren im Raum angezeigten Objekte zu identifizieren: Er/sie muss eine Taste auf der Tastatur drücken, wenn er/sie ein Objekt erkennt, und laut die Art des Objekts angeben. Während dieser Sitzung versuchen die Forscher, die Leistung der Farbsehkorrektur (Sättigung und Farbton) zu beurteilen. Während das Subjekt die Virtual-Reality-Brille und die Kamera trägt, führt es (zweimal) einen Test durch, bei dem übereinstimmende Farbpunkte (d. h. ein Farnsworth-Test) unter kontrollierten Lichtbedingungen erforderlich sind.
Die anderen Eingriffe werden mit einer Virtual-Reality-Brille, insbesondere der Vuzix Wrap 1200DX, durchgeführt.
Bei technischen Schwierigkeiten kann letzteres gegen das Oculus Rift-Modell oder ein anderes Modell ausgetauscht werden.
Die zugehörigen Webkameras stammen von Logitech. Das genaue verwendete Modell kann variieren und ist für diese Untersuchung nicht von Bedeutung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der maximale Helligkeitswert für Sehkomfort (THRESHOLD_MAX)
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
|
0 bis 6 Monate
|
|
|
Der Mindestwert des wahrnehmbaren Lichtkontrasts bei schwach wahrnehmbarem Licht (THRESHOLD_MIN)
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
|
0 bis 6 Monate
|
|
|
Die Geschwindigkeit der Lichtänderungsanpassung innerhalb eines vorab festgelegten Bereichs (dunkler werden)
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
|
Der vorgegebene Bereich reicht von THRESHOLD_MAX bis hinunter zu THRESHOLD_MIN.
|
0 bis 6 Monate
|
|
Anpassung der Lichtgeschwindigkeitsänderung innerhalb eines vorgegebenen Bereichs (immer heller)
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
|
Der vorgegebene Bereich reicht von THRESHOLD_MIN bis THRESHOLD_MAX.
|
0 bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Optimaler Bereich (in Grad) des Gesichtsfeldes, das das Gerät „Wohnmobilbrille + Kamera“ bietet
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
|
0 bis 6 Monate
|
|
Reaktionszeit in Sekunden
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
|
0 bis 6 Monate
|
|
Anzahl der richtigen Antworten
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
|
0 bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Hauptermittler: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Andere Kennung: RCB number)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .