Utvidet virkelighet for synshemmede – del 1 (AUREVI 1)
Prospektiv pilotstudie om kvantitativ evaluering av synsparametere som kreves av Virtual Reality Goggle-skjermer for forsøkspersoner med konsentrisk synsfeltinnsnevring. Utvidet virkelighet for synshemmede – del 1
Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere synsparametere hos personer med konsentrisk synsfeltinnsnevring, og dette i forhold til visning på virtual reality-briller. Mer spesifikt:
- Maksimal lysstyrkeverdi for visuell komfort (THRESHOLD_MAX)
- Minimumsverdien for den merkbare lyskontrasten i svakt lys merkbar (THRESHOLD_MIN)
- Tilpasning til lyshastigheten i området [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] og [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sekundære mål er å:
A. Kvantifisere enhetsparametrene "RV-briller + kamera" avhengig av synsskarphet og synsfeltet til hvert motiv:
- Optimal utstrekning av synsfeltet levert av enheten "RV briller + kamera".
B. Måling av effektiviteten til forskjellige bildebehandlingsalgoritmer som brukes i utviklingen av programvaredelen av denne tekniske hjelpeenheten:
- Ta og vis HDR-bilder (High Dynamic Range)
- Fargejustering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Personen lider av retinitis pigmentosa eller glaukom med konsentrisk synsfeltinnsnevring og har:
- En skarphet i det bedre øye overlegen eller lik 1/10 i nærsyn,
- Et kikkertfelt på mellom 1° og 30°,
- En god sentralfiksering, fravær av sentralt skotom,
- Motorkapasitet for bruk av et datamaskintastatur med én hånd.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten deltar i en annen studie
- Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten er under rettslig beskyttelse, eller under vergemål
- Pasienten nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere pasienten korrekt
- Personer med (eller utvikler seg mot) en multippel sensorisk funksjonshemming, eller en som inkluderer kognitive forstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiepopulasjonen
Studiepopulasjonen består av forsøkspersoner med en konsentrisk innsnevring av synsfeltet (retinitis pigmentosa, glaukom) hvis motoriske kapasitet tillater bruk av et datatastatur med én hånd. Emner rekrutteres på frivillig basis, fra informasjon som formidles til fagpersoner innen rehabilitering av funksjonelt lavsyn og pasientforeninger, i Oftalmologitjenesten ved Universitetssykehuset i Nimes og innenfor ARAMAV-instituttet. Intervensjon: Finn visuell komfortterskel relatert til lysintensitet Intervensjon: Finn størrelsen på synsfeltet Intervensjon: Effektivitet av lysstyrkekontroll Intervensjon: Utførelse av fargekorrigering Intervensjon: Vuzix Wrap 1200DX virtural reality-briller |
I denne testøkten vil pasientens visuelle komfortterskel relatert til lysintensiteten bli bestemt. Testøktene holdes under 45 minutter. Motivet sitter foran et tastatur og en dataskjerm. Han/hun inviteres til å gjenkjenne bokstaver som vises suksessivt i midten av skjermen, dette senteret er merket med et svart kryss. Foran hver bokstav vises et pip. Emnet må klikke på mellomromstasten på tastaturet så snart han/hun gjenkjenner bokstaven, og deretter gi sitt svar muntlig.
For disse testene sitter forsøkspersonen ved et bord, 1,5 m fra en vegg.
Den har et datamaskintastatur.
Den projiserer et bilde på veggen ved hjelp av en videoprojektor.
Et bilde som beveger seg mot et mål (langs 16 forskjellige baner) brukes til å evaluere størrelsen på synsfeltet.
Under denne testøkten søker etterforskerne å evaluere effektiviteten til algoritmene som brukes til å kontrollere lysstyrken. Motivet er i et rom med fire forskjellige datamaskiner. Observanden blir bedt om å identifisere objektene som vises på forskjellige dataskjermer i rommet: han/hun må trykke på en tast på tastaturet når han/hun oppdager en gjenstand og oppgi gjenstandens natur. Under denne økten prøver etterforskerne å vurdere ytelsen for fargesynskorreksjon (metning og fargetone). Motivet, mens det har på seg virtual reality-brillene + kameraet, utfører en test (to ganger) som krever matchende fargede prikker (dvs. en Farnsworth-test) under kontrollerte lysforhold.
De andre intervensjonene utføres ved bruk av virtual reality-briller, nærmere bestemt Vuzix Wrap 1200DX.
Ved tekniske vanskeligheter kan sistnevnte byttes med Oculus Rift-modellen eller en annen modell.
De tilknyttede webkameraene er fra Logitech, og den nøyaktige modellen som brukes kan variere og har ingen betydning for denne forskningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal lysstyrkeverdi for visuell komfort (THRESHOLD_MAX)
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
|
Minimumsverdien for den merkbare lyskontrasten i svakt lys merkbar (THRESHOLD_MIN)
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
|
Tilpasning av lyshastigheten innenfor et forhåndsspesifisert område (blir dimmere)
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Det forhåndsspesifiserte området går fra THRESHOLD_MAX ned til THRESHOLD_MIN.
|
0 til 6 måneder
|
|
Tilpasning til lyshastigheten innenfor et forhåndsspesifisert område (blir lysere)
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Det forhåndsspesifiserte området går fra THRESHOLD_MIN opp til THRESHOLD_MAX.
|
0 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optimal rekkevidde (i grader) av synsfeltet levert av enheten "RV-briller + kamera"
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
Responstid i sekunder
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
Antall korrekte svar
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Hovedetterforsker: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Annen identifikator: RCB number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .