Realtà aumentata per i non vedenti - Parte 1 (AUREVI 1)
Studio pilota prospettico sulla valutazione quantitativa dei parametri visivi necessari per i display di occhiali di realtà virtuale per soggetti con costrizione concentrica del campo visivo. Realtà aumentata per i non vedenti - Parte 1
L'obiettivo principale di questo studio è quantificare i parametri visivi in soggetti con costrizione concentrica del campo visivo, e questo in relazione alla visualizzazione su occhiali per realtà virtuale. Più specificamente:
- Il valore massimo di luminosità per il comfort visivo (THRESHOLD_MAX)
- Il valore minimo del contrasto luminoso percepibile in condizioni di scarsa illuminazione percepibile (THRESHOLD_MIN)
- La velocità della luce cambia l'adattamento nell'intervallo [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] e [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari sono:
A. Quantificare i parametri del dispositivo "Occhiali camper + telecamera" in base all'acuità visiva e al campo visivo di ciascun soggetto:
- Estensione ottimale del campo visivo fornito dal dispositivo "Occhiali camper + telecamera".
B. Misurazione dell'efficacia dei diversi algoritmi di elaborazione delle immagini utilizzati nello sviluppo della parte software di questo dispositivo di assistenza tecnica:
- Cattura e visualizza immagini HDR (High Dynamic Range)
- Regolazione del colore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il soggetto è affetto da retinite pigmentosa o glaucoma con costrizione concentrica del campo visivo e si presenta con:
- Un'acuità nell'occhio migliore superiore o uguale a 1/10 nella visione da vicino,
- Un campo binoculare compreso tra 1° e 30°,
- Una buona fissazione centrale, assenza di scotoma centrale,
- Capacità motoria per utilizzare la tastiera di un computer con una mano.
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giudiziaria, o sotto tutela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- Soggetti con (o in evoluzione verso) una disabilità sensoriale multipla o che includa disturbi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La popolazione in studio
La popolazione in studio è costituita da soggetti con restringimento concentrico del campo visivo (retinite pigmentosa, glaucoma) la cui capacità motoria consente l'utilizzo della tastiera di un computer con una sola mano. I soggetti vengono reclutati su base volontaria, dalle informazioni diffuse ai professionisti nella riabilitazione dell'ipovisione funzionale e alle associazioni di pazienti, nel Servizio di Oftalmologia dell'Ospedale Universitario di Nimes e all'interno dell'Istituto ARAMAV. Intervento: trovare la soglia di comfort visivo relativa all'intensità della luce Intervento: trova la dimensione del campo visivo Intervento: Efficacia del controllo della luminosità Intervento: esecuzione della correzione del colore Intervento: occhiali per realtà virtuale Vuzix Wrap 1200DX |
In questa sessione di test verrà determinata la soglia di comfort visivo del paziente in relazione all'intensità della luce. Le sessioni di test durano meno di 45 minuti. Il soggetto è seduto davanti alla tastiera e allo schermo di un computer. È invitato a riconoscere le lettere visualizzate successivamente al centro dello schermo, questo centro è contrassegnato da una croce nera. Ogni comparsa di lettera è preceduta da un segnale acustico. Il soggetto deve cliccare sulla barra "spazio" della tastiera non appena riconosce la lettera, poi dà la sua risposta oralmente.
Per questi test, il soggetto è seduto a un tavolo, a 1,5 m da un muro.
È dotato di una tastiera per computer.
Proietta un'immagine sulla parete, utilizzando un videoproiettore.
Un'immagine che si muove verso un bersaglio (lungo 16 diverse traiettorie) viene utilizzata per valutare le dimensioni del campo visivo.
Durante questa sessione di test, gli investigatori cercano di valutare l'efficacia degli algoritmi utilizzati per controllare la luminosità. Il soggetto è in una stanza con quattro diversi computer. Al soggetto viene chiesto di identificare gli oggetti visualizzati su diversi monitor di computer nella stanza: deve premere un tasto sulla tastiera quando rileva un oggetto e dichiarare ad alta voce la natura dell'oggetto. Durante questa sessione, gli investigatori cercano di valutare le prestazioni per la correzione della visione dei colori (saturazione e tonalità). Il soggetto, mentre indossa gli occhiali per la realtà virtuale + la fotocamera, esegue un test (due volte) che richiede la corrispondenza di punti colorati (ovvero un test di Farnsworth) in condizioni di luce controllata.
Gli altri interventi vengono eseguiti con l'utilizzo di occhiali per realtà virtuale, nello specifico il Vuzix Wrap 1200DX.
In caso di difficoltà tecniche, quest'ultimo può essere scambiato con il modello Oculus Rift o un altro modello.
Le webcam associate provengono da Logitech e il modello esatto utilizzato può variare e non ha alcuna importanza per questa ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il valore massimo di luminosità per il comfort visivo (THRESHOLD_MAX)
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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Da 0 a 6 mesi
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Il valore minimo del contrasto luminoso percepibile in condizioni di scarsa illuminazione percepibile (THRESHOLD_MIN)
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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Da 0 a 6 mesi
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La velocità dell'adattamento al cambiamento della luce all'interno di un intervallo prestabilito (diminuendo)
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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L'intervallo prespecificato va da THRESHOLD_MAX fino a THRESHOLD_MIN.
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Da 0 a 6 mesi
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La velocità della luce cambia l'adattamento all'interno di un intervallo pre-specificato (diventando più luminoso)
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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L'intervallo prespecificato va da THRESHOLD_MIN fino a THRESHOLD_MAX.
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Da 0 a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Range ottimale (in gradi) del campo visivo fornito dal dispositivo "Occhiali camper + telecamera"
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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Da 0 a 6 mesi
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Tempo di risposta in secondi
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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Da 0 a 6 mesi
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Numero di risposte corrette
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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Da 0 a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Investigatore principale: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Altro identificatore: RCB number)
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