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시각 장애인을 위한 증강 현실 - 1부 (AUREVI 1)

2017년 7월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

동심 시야 협착 대상자를 대상으로 가상현실 고글 디스플레이에 필요한 시각 매개변수의 정량적 평가에 관한 전향적 파일럿 연구. 시각 장애인을 위한 증강 현실 - 1부

이 연구의 주요 목적은 가상 현실 고글의 디스플레이와 관련하여 동심원 시야 수축이 있는 피험자의 시각 매개변수를 정량화하는 것입니다. 더 구체적으로:

  • 시각적 편안함을 위한 최대 밝기 값(THRESHOLD_MAX)
  • 인지 가능한 저조도에서 인지 가능한 광 대비의 최소값(THRESHOLD_MIN)
  • [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] 및 [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX] 범위의 빛 변화 적응 속도입니다.

연구 개요

상세 설명

보조 목표는 다음과 같습니다.

A. 각 피험자의 시력 및 시야에 따라 장치 매개변수 "RV 안경 + 카메라" 정량화:

  • "RV 안경 + 카메라" 장치가 제공하는 최적의 시야 범위.

B. 이 기술 지원 장치의 소프트웨어 부분 개발에 사용되는 다양한 이미지 처리 알고리즘의 효율성 측정:

  • HDR 이미지 캡처 및 표시(High Dynamic Range)
  • 색상 조정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 피험자는 동심원 시야 수축이 있는 색소성 망막염 또는 녹내장을 앓고 있으며 다음과 같은 증상을 보입니다.
  • 좋은 눈의 시력이 근거리 시력의 1/10 이상,
  • 1°에서 30° 사이의 쌍안 시야,
  • 중앙고정이 양호하고, 중앙암점이 없고,
  • 한 손으로 컴퓨터 키보드를 사용하는 모터 기능.

제외 기준:

  • 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자가 사법적 보호를 받거나 후견을 받고 있는 경우
  • 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
  • 다중 감각 장애 또는 인지 장애를 포함하는 장애가 있는(또는 앞으로 진화하는) 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 인구

연구 인구는 한 손으로 컴퓨터 키보드를 사용할 수 있는 운동 능력을 가진 시야의 동심 수축(색소성 망막염, 녹내장)이 있는 피험자로 구성됩니다. 주제는 Nimes 대학 병원의 안과 서비스 및 ARAMAV 연구소 내에서 기능적 저시력 및 환자 협회의 재활 전문가에게 배포된 정보에서 자발적으로 모집됩니다.

개입: 빛의 강도와 관련된 시각적 편안함 임계값 찾기

개입: 시야의 크기 찾기

개입: 밝기 조절의 효과

개입: 색상 보정 성능

개입: Vuzix Wrap 1200DX 가상 현실 안경

이 테스트 세션에서 광도와 관련된 환자의 시각적 편안함 임계값이 결정됩니다. 테스트 세션은 45분 미만으로 유지됩니다.

피험자는 키보드와 컴퓨터 화면 앞에 앉아 있습니다. 그/그녀는 화면 중앙에 연속적으로 표시된 문자를 인식하도록 초대되며 이 중앙은 검은색 십자가로 표시됩니다. 각 문자가 나타나기 전에 경고음이 울립니다. 주제는 문자를 인식하는 즉시 키보드의 "스페이스" 막대를 클릭한 다음 구두로 답을 제공해야 합니다.

이 테스트의 경우 대상자는 벽에서 1.5m 떨어진 테이블에 앉습니다. 컴퓨터 키보드가 특징입니다. 비디오 프로젝터를 사용하여 벽에 이미지를 투사합니다. 대상을 향해 움직이는 이미지(16개의 서로 다른 궤적을 따라)는 시야의 크기를 평가하는 데 사용됩니다.

이 테스트 세션 동안 조사관은 밝기를 제어하는 ​​데 사용되는 알고리즘의 효율성을 평가하려고 합니다.

대상은 4대의 서로 다른 컴퓨터가 있는 방에 있습니다. 피험자는 방의 다른 컴퓨터 모니터에 표시된 물체를 식별하도록 요청받습니다. 물체를 감지하면 키보드의 키를 누르고 물체의 특성을 큰 소리로 말해야 합니다.

이 세션 동안 조사자는 색각 교정(채도 및 색조)에 대한 성능을 평가하려고 합니다.

피사체는 가상 현실 안경 + 카메라를 착용한 상태에서 제어된 조명 조건에서 일치하는 색상 점(즉, 판스워스 테스트)이 필요한 테스트(2회)를 수행합니다.

다른 개입은 가상 현실 안경, 특히 Vuzix Wrap 1200DX를 사용하여 수행됩니다. 기술적인 어려움이 있는 경우 후자는 Oculus Rift 모델 또는 다른 모델로 교체될 수 있습니다. 연결된 웹캠은 Logitech에서 제공되며 사용된 정확한 모델은 다를 수 있으며 이 연구에서 중요하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 편안함을 위한 최대 밝기 값(THRESHOLD_MAX)
기간: 0~6개월
0~6개월
인지 가능한 저조도에서 인지 가능한 광 대비의 최소값(THRESHOLD_MIN)
기간: 0~6개월
0~6개월
미리 지정된 범위 내에서 빛의 변화 적응 속도(점점 어두워짐)
기간: 0~6개월
미리 지정된 범위는 THRESHOLD_MAX에서 THRESHOLD_MIN까지입니다.
0~6개월
미리 정해진 범위 내에서 빛의 변화 적응 속도(점점 밝아짐)
기간: 0~6개월
미리 지정된 범위는 THRESHOLD_MIN에서 THRESHOLD_MAX까지입니다.
0~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장치 "RV 안경 + 카메라"가 제공하는 시야의 최적 범위(각도)
기간: 0~6개월
0~6개월
응답 시간(초)
기간: 0~6개월
0~6개월
정답 수
기간: 0~6개월
0~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
  • 수석 연구원: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2015/IMGD-01
  • 2016-A00099-42 (기타 식별자: RCB number)

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