- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02614651
시각 장애인을 위한 증강 현실 - 1부 (AUREVI 1)
동심 시야 협착 대상자를 대상으로 가상현실 고글 디스플레이에 필요한 시각 매개변수의 정량적 평가에 관한 전향적 파일럿 연구. 시각 장애인을 위한 증강 현실 - 1부
이 연구의 주요 목적은 가상 현실 고글의 디스플레이와 관련하여 동심원 시야 수축이 있는 피험자의 시각 매개변수를 정량화하는 것입니다. 더 구체적으로:
- 시각적 편안함을 위한 최대 밝기 값(THRESHOLD_MAX)
- 인지 가능한 저조도에서 인지 가능한 광 대비의 최소값(THRESHOLD_MIN)
- [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] 및 [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX] 범위의 빛 변화 적응 속도입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
보조 목표는 다음과 같습니다.
A. 각 피험자의 시력 및 시야에 따라 장치 매개변수 "RV 안경 + 카메라" 정량화:
- "RV 안경 + 카메라" 장치가 제공하는 최적의 시야 범위.
B. 이 기술 지원 장치의 소프트웨어 부분 개발에 사용되는 다양한 이미지 처리 알고리즘의 효율성 측정:
- HDR 이미지 캡처 및 표시(High Dynamic Range)
- 색상 조정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 피험자는 동심원 시야 수축이 있는 색소성 망막염 또는 녹내장을 앓고 있으며 다음과 같은 증상을 보입니다.
- 좋은 눈의 시력이 근거리 시력의 1/10 이상,
- 1°에서 30° 사이의 쌍안 시야,
- 중앙고정이 양호하고, 중앙암점이 없고,
- 한 손으로 컴퓨터 키보드를 사용하는 모터 기능.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사법적 보호를 받거나 후견을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 다중 감각 장애 또는 인지 장애를 포함하는 장애가 있는(또는 앞으로 진화하는) 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 인구
연구 인구는 한 손으로 컴퓨터 키보드를 사용할 수 있는 운동 능력을 가진 시야의 동심 수축(색소성 망막염, 녹내장)이 있는 피험자로 구성됩니다. 주제는 Nimes 대학 병원의 안과 서비스 및 ARAMAV 연구소 내에서 기능적 저시력 및 환자 협회의 재활 전문가에게 배포된 정보에서 자발적으로 모집됩니다. 개입: 빛의 강도와 관련된 시각적 편안함 임계값 찾기 개입: 시야의 크기 찾기 개입: 밝기 조절의 효과 개입: 색상 보정 성능 개입: Vuzix Wrap 1200DX 가상 현실 안경 |
이 테스트 세션에서 광도와 관련된 환자의 시각적 편안함 임계값이 결정됩니다. 테스트 세션은 45분 미만으로 유지됩니다. 피험자는 키보드와 컴퓨터 화면 앞에 앉아 있습니다. 그/그녀는 화면 중앙에 연속적으로 표시된 문자를 인식하도록 초대되며 이 중앙은 검은색 십자가로 표시됩니다. 각 문자가 나타나기 전에 경고음이 울립니다. 주제는 문자를 인식하는 즉시 키보드의 "스페이스" 막대를 클릭한 다음 구두로 답을 제공해야 합니다.
이 테스트의 경우 대상자는 벽에서 1.5m 떨어진 테이블에 앉습니다.
컴퓨터 키보드가 특징입니다.
비디오 프로젝터를 사용하여 벽에 이미지를 투사합니다.
대상을 향해 움직이는 이미지(16개의 서로 다른 궤적을 따라)는 시야의 크기를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트 세션 동안 조사관은 밝기를 제어하는 데 사용되는 알고리즘의 효율성을 평가하려고 합니다. 대상은 4대의 서로 다른 컴퓨터가 있는 방에 있습니다. 피험자는 방의 다른 컴퓨터 모니터에 표시된 물체를 식별하도록 요청받습니다. 물체를 감지하면 키보드의 키를 누르고 물체의 특성을 큰 소리로 말해야 합니다. 이 세션 동안 조사자는 색각 교정(채도 및 색조)에 대한 성능을 평가하려고 합니다. 피사체는 가상 현실 안경 + 카메라를 착용한 상태에서 제어된 조명 조건에서 일치하는 색상 점(즉, 판스워스 테스트)이 필요한 테스트(2회)를 수행합니다.
다른 개입은 가상 현실 안경, 특히 Vuzix Wrap 1200DX를 사용하여 수행됩니다.
기술적인 어려움이 있는 경우 후자는 Oculus Rift 모델 또는 다른 모델로 교체될 수 있습니다.
연결된 웹캠은 Logitech에서 제공되며 사용된 정확한 모델은 다를 수 있으며 이 연구에서 중요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 편안함을 위한 최대 밝기 값(THRESHOLD_MAX)
기간: 0~6개월
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0~6개월
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인지 가능한 저조도에서 인지 가능한 광 대비의 최소값(THRESHOLD_MIN)
기간: 0~6개월
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0~6개월
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미리 지정된 범위 내에서 빛의 변화 적응 속도(점점 어두워짐)
기간: 0~6개월
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미리 지정된 범위는 THRESHOLD_MAX에서 THRESHOLD_MIN까지입니다.
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0~6개월
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미리 정해진 범위 내에서 빛의 변화 적응 속도(점점 밝아짐)
기간: 0~6개월
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미리 지정된 범위는 THRESHOLD_MIN에서 THRESHOLD_MAX까지입니다.
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0~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장치 "RV 안경 + 카메라"가 제공하는 시야의 최적 범위(각도)
기간: 0~6개월
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0~6개월
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응답 시간(초)
기간: 0~6개월
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0~6개월
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정답 수
기간: 0~6개월
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0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- 수석 연구원: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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