- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02614651
Дополненная реальность для слабовидящих — часть 1 (AUREVI 1)
Перспективное экспериментальное исследование количественной оценки параметров зрения, необходимых для дисплеев очков виртуальной реальности для субъектов с концентрическим сужением поля зрения. Дополненная реальность для слабовидящих — часть 1
Основной целью данного исследования является количественная оценка параметров зрения у субъектов с концентрическим сужением поля зрения в отношении отображения на очках виртуальной реальности. Более конкретно:
- Максимальное значение яркости для зрительного комфорта (THRESHOLD_MAX)
- Минимальное значение воспринимаемого светового контраста при слабом восприятии света (THRESHOLD_MIN)
- Адаптация к изменению скорости света в диапазоне [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] и [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Второстепенные цели заключаются в следующем:
A. Количественная оценка параметров устройства «очки для автодома + камера» в зависимости от остроты зрения и поля зрения каждого субъекта:
- Оптимальная протяженность поля зрения, обеспечиваемая устройством «очки RV + камера».
B. Измерение эффективности различных алгоритмов обработки изображений, использованных при разработке программной части этого вспомогательного устройства:
- Захват и отображение HDR-изображений (расширенный динамический диапазон)
- Регулировка цвета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Субъект страдает пигментным ретинитом или глаукомой с концентрическим сужением поля зрения и имеет:
- Острота лучшего глаза выше или равна 1/10 при ближнем зрении,
- Бинокулярное поле от 1° до 30°,
- Хорошая центральная фиксация, отсутствие центральной скотомы,
- Двигательная способность пользоваться клавиатурой компьютера одной рукой.
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, либо под опекой
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Субъекты с множественными сенсорными нарушениями (или развивающимися к ним) или с одним, включающим когнитивные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из субъектов с концентрическим сужением поля зрения (пигментный ретинит, глаукома), двигательные возможности которых позволяют пользоваться компьютерной клавиатурой одной рукой. Субъекты набираются на добровольной основе, на основе информации, распространяемой среди специалистов в области реабилитации функционально слабого зрения и ассоциаций пациентов, в офтальмологической службе университетской больницы Нима и в институте АРАМАВ. Вмешательство: Найдите порог визуального комфорта, связанный с интенсивностью света. Вмешательство: Найдите размер поля зрения Вмешательство: Эффективность управления яркостью Вмешательство: выполнение цветокоррекции Вмешательство: очки виртуальной реальности Vuzix Wrap 1200DX |
В ходе этого сеанса тестирования будет определен порог зрительного комфорта пациента, связанный с интенсивностью света. Продолжительность тестовых сессий не превышает 45 минут. Субъект сидит перед клавиатурой и экраном компьютера. Ему предлагается распознавать буквы, последовательно отображаемые в центре экрана, этот центр отмечен черным крестом. Каждому появлению буквы предшествует звуковой сигнал. Испытуемый должен нажать на клавишу «пробел» на клавиатуре, как только он узнает букву, а затем устно дать свой ответ.
Для этих тестов испытуемый сидит за столом на расстоянии 1,5 м от стены.
Он оснащен компьютерной клавиатурой.
Он проецирует изображение на стену, используя видеопроектор.
Изображение, движущееся к цели (по 16 различным траекториям), используется для оценки размера поля зрения.
Во время этого сеанса тестирования исследователи стремятся оценить эффективность алгоритмов, используемых для управления яркостью. Субъект находится в комнате с четырьмя разными компьютерами. Испытуемому предлагается идентифицировать объекты, отображаемые на разных компьютерных мониторах в комнате: он должен нажать клавишу на клавиатуре, когда обнаружит объект, и вслух назвать характер объекта. Во время этого сеанса исследователи пытаются оценить эффективность коррекции цветового зрения (насыщенность и оттенок). Субъект в очках виртуальной реальности + камера выполняет тест (дважды), требующий сопоставления цветных точек (например, тест Фарнсворта) в условиях контролируемого освещения.
Другие вмешательства выполняются с использованием очков виртуальной реальности, в частности, Vuzix Wrap 1200DX.
В случае технических сложностей последний можно заменить на модель Oculus Rift или другую модель.
Связанные веб-камеры произведены Logitech, и точная используемая модель может варьироваться и не имеет значения для данного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное значение яркости для зрительного комфорта (THRESHOLD_MAX)
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
|
Минимальное значение воспринимаемого светового контраста при слабом восприятии света (THRESHOLD_MIN)
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
|
Адаптация скорости изменения освещенности в заданном диапазоне (уменьшение яркости)
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
Предварительно заданный диапазон составляет от THRESHOLD_MAX до THRESHOLD_MIN.
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
Адаптация скорости изменения освещенности в заданном диапазоне (становится ярче)
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
Предварительно заданный диапазон составляет от THRESHOLD_MIN до THRESHOLD_MAX.
|
От 0 до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оптимальный диапазон (в градусах) поля зрения, обеспечиваемый прибором «очки RV + камера»
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
Время отклика в секундах
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
Количество правильных ответов
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
От 0 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Главный следователь: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .