Augmented REality voor slechtzienden - Deel 1 (AUREVI 1)
Prospectieve pilotstudie over de kwantitatieve evaluatie van zichtparameters die nodig zijn voor virtual reality-brillen voor proefpersonen met concentrische gezichtsveldvernauwing. Augmented REality voor slechtzienden - Deel 1
Het hoofddoel van deze studie is het kwantificeren van zichtparameters bij proefpersonen met concentrische gezichtsveldvernauwing, en dit in relatie tot de weergave op een virtual reality-bril. Specifieker:
- De maximale helderheidswaarde voor visueel comfort (THRESHOLD_MAX)
- De minimale waarde van het waarneembare lichtcontrast bij weinig licht waarneembaar (THRESHOLD_MIN)
- De aanpassing van de lichtsnelheid in het bereik [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] en [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen zijn:
A. Kwantificering van de apparaatparameters "RV-bril + camera" afhankelijk van de gezichtsscherpte en het gezichtsveld van elk onderwerp:
- Optimale omvang van het gezichtsveld van het apparaat "RV-bril + camera".
B. Het meten van de effectiviteit van verschillende beeldverwerkingsalgoritmen die zijn gebruikt bij de ontwikkeling van het softwaregedeelte van dit technische hulpmiddel:
- HDR-beelden vastleggen en weergeven (High Dynamic Range)
- Kleur aanpassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De proefpersoon lijdt aan retinitis pigmentosa of glaucoom met concentrische gezichtsveldvernauwing en presenteert zich met:
- Een scherpte in het betere oog superieur of gelijk aan 1/10 in dichtbij zien,
- Een binoculair veld tussen 1° en 30°,
- Een goede centrale fixatie, afwezigheid van centraal scotoom,
- Motorisch vermogen om met één hand een computertoetsenbord te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder rechtsbescherming of onder curatele
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- Proefpersonen met (of evolueren naar) een meervoudige zintuiglijke handicap, of een met cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De studiepopulatie
De onderzoekspopulatie bestaat uit proefpersonen met een concentrische vernauwing van het gezichtsveld (retinitis pigmentosa, glaucoom) wiens motorische capaciteit het gebruik van een computertoetsenbord met één hand mogelijk maakt. Proefpersonen worden op vrijwillige basis geworven, uit informatie die wordt verspreid onder professionals in de revalidatie van functionele slechtzienden en patiëntenverenigingen, in de oogheelkundige dienst van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes en binnen het ARAMAV Instituut. Interventie: vind de visuele comfortdrempel gerelateerd aan de lichtintensiteit Interventie: Zoek de grootte van het gezichtsveld Interventie: Effectiviteit van helderheidsregeling Interventie: uitvoering van kleurcorrectie Interventie: Vuzix Wrap 1200DX virtual reality-bril |
In deze testsessie wordt de visuele comfortdrempel van de patiënt gerelateerd aan de lichtintensiteit bepaald. Testsessies worden onder de 45 minuten gehouden. De proefpersoon zit voor een toetsenbord en een computerscherm. Hij/zij wordt uitgenodigd letters te herkennen die achtereenvolgens in het midden van het scherm worden weergegeven, dit midden is gemarkeerd met een zwart kruis. Elke verschijning van een letter wordt voorafgegaan door een pieptoon. De proefpersoon moet op de "spatiebalk" op het toetsenbord klikken zodra hij/zij de letter herkent, en vervolgens mondeling zijn/haar antwoord geven.
Voor deze tests zit de proefpersoon aan een tafel, 1,5 m van een muur.
Het beschikt over een computertoetsenbord.
Het projecteert een afbeelding op de muur met behulp van een videoprojector.
Een beeld dat naar een doel beweegt (langs 16 verschillende trajecten) wordt gebruikt om de grootte van het gezichtsveld te evalueren.
Tijdens deze testsessie proberen de onderzoekers de effectiviteit te evalueren van de algoritmen die worden gebruikt om de helderheid te regelen. De proefpersoon bevindt zich in een kamer met vier verschillende computers. De proefpersoon wordt gevraagd de objecten te identificeren die op verschillende computerschermen in de kamer worden weergegeven: hij/zij moet op een toets op het toetsenbord drukken wanneer hij/zij een object detecteert en hardop de aard van het object aangeven. Tijdens deze sessie proberen de onderzoekers de prestaties voor de kleurzichtcorrectie (verzadiging en tint) te beoordelen. Het onderwerp voert, terwijl hij de virtual reality-bril + camera draagt, een test uit (twee keer) waarvoor bijpassende gekleurde stippen nodig zijn (d.w.z. een Farnsworth-test) onder gecontroleerde lichtomstandigheden.
De andere interventies worden uitgevoerd met behulp van een virtual reality-bril, met name de Vuzix Wrap 1200DX.
Bij technische problemen kan deze laatste worden geruild met het Oculus Rift-model of een ander model.
De bijbehorende webcamera's zijn van Logitech en het exacte gebruikte model kan variëren en is voor dit onderzoek niet van belang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De maximale helderheidswaarde voor visueel comfort (THRESHOLD_MAX)
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
0 tot 6 maanden
|
|
|
De minimale waarde van het waarneembare lichtcontrast bij weinig licht waarneembaar (THRESHOLD_MIN)
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
0 tot 6 maanden
|
|
|
De aanpassingssnelheid van lichtverandering binnen een vooraf gespecificeerd bereik (dimmer krijgen)
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
Het vooraf opgegeven bereik loopt van THRESHOLD_MAX tot THRESHOLD_MIN.
|
0 tot 6 maanden
|
|
De aanpassingssnelheid van lichtverandering binnen een vooraf gespecificeerd bereik (helderder worden)
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
Het vooraf opgegeven bereik loopt van THRESHOLD_MIN tot THRESHOLD_MAX.
|
0 tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optimaal bereik (in graden) van het gezichtsveld van het apparaat "RV-bril + camera"
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
0 tot 6 maanden
|
|
Responstijd in seconden
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
0 tot 6 maanden
|
|
Aantal juiste antwoorden
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
0 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Hoofdonderzoeker: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .