Realidade Aumentada para Deficientes Visuais - Parte 1 (AUREVI 1)
Estudo Piloto Prospectivo sobre a Avaliação Quantitativa dos Parâmetros de Visão Necessários para Displays de Óculos de Realidade Virtual para Indivíduos com Constrição de Campo Visual Concêntrico. Realidade Aumentada para Deficientes Visuais - Parte 1
O objetivo principal deste estudo é quantificar parâmetros de visão em sujeitos com constrição de campo visual concêntrico, e isso em relação à exibição em óculos de realidade virtual. Mais especificamente:
- O valor máximo de brilho para conforto visual (THRESHOLD_MAX)
- O valor mínimo do contraste de luz perceptível em pouca luz perceptível (THRESHOLD_MIN)
- A adaptação da mudança de velocidade da luz no intervalo [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] e [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários são:
A. Quantificando os parâmetros do dispositivo "óculos RV + câmera" dependendo da acuidade visual e do campo visual de cada sujeito:
- Extensão ideal do campo visual fornecido pelo dispositivo "óculos RV + câmera".
B. Medir a eficácia de diferentes algoritmos de processamento de imagem usados no desenvolvimento da parte de software deste dispositivo de assistência técnica:
- Capture e exiba imagens HDR (High Dynamic Range)
- Ajuste de cor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O sujeito sofre de retinite pigmentosa ou glaucoma com constrição do campo visual concêntrico e apresenta:
- Uma acuidade no melhor olho superior ou igual a 1/10 na visão de perto,
- Um campo binocular entre 1° e 30°,
- Boa fixação central, ausência de escotoma central,
- Capacidade do motor para usar um teclado de computador com uma mão.
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, ou sob tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- Indivíduos com (ou evoluindo para) uma deficiência sensorial múltipla ou incluindo distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A população do estudo
A população do estudo consiste em indivíduos com constrição concêntrica do campo visual (retinite pigmentosa, glaucoma) cuja capacidade motora permite o uso de um teclado de computador com uma mão. Os sujeitos são recrutados de forma voluntária, a partir de informações divulgadas aos profissionais da reabilitação da baixa visão funcional e associações de pacientes, no Serviço de Oftalmologia do Hospital Universitário de Nimes e no Instituto ARAMAV. Intervenção: Encontre o limiar de conforto visual relacionado à intensidade da luz Intervenção: Encontre o tamanho do campo visual Intervenção: Eficácia do controle de brilho Intervenção: Desempenho de correção de cor Intervenção: óculos de realidade virtual Vuzix Wrap 1200DX |
Nesta sessão de teste, será determinado o limiar de conforto visual do paciente em relação à intensidade da luz. As sessões de teste são mantidas em 45 minutos. O sujeito está sentado em frente a um teclado e a uma tela de computador. Ele/ela é convidado a reconhecer as letras exibidas sucessivamente no centro da tela, este centro é marcado com uma cruz preta. Cada aparição de letra é precedida por um bipe. O sujeito deve clicar na barra de "espaço" do teclado assim que reconhecer a letra, em seguida dar sua resposta oralmente.
Para esses testes, o sujeito fica sentado em uma mesa, a 1,5m de uma parede.
Possui um teclado de computador.
Ele projeta uma imagem na parede, usando um projetor de vídeo.
Uma imagem movendo-se em direção a um alvo (ao longo de 16 trajetórias diferentes) é usada para avaliar o tamanho do campo visual.
Durante esta sessão de testes, os investigadores procuram avaliar a eficácia dos algoritmos utilizados para controlar o brilho. O sujeito está em uma sala com quatro computadores diferentes. O sujeito é solicitado a identificar os objetos exibidos em diferentes monitores de computador na sala: ele deve pressionar uma tecla do teclado quando detectar um objeto e declarar em voz alta a natureza do objeto. Durante esta sessão, os investigadores tentam avaliar o desempenho para a correção da visão de cores (saturação e matiz). O sujeito, usando os óculos de realidade virtual + câmera, realiza um teste (duas vezes) que requer correspondência de pontos coloridos (ou seja, um teste de Farnsworth) sob condições de luz controladas.
As demais intervenções são realizadas com o uso de óculos de realidade virtual, especificamente o Vuzix Wrap 1200DX.
Em caso de dificuldades técnicas, este último pode ser trocado pelo modelo Oculus Rift ou outro modelo.
As webcameras associadas são da Logitech, e o modelo exato usado pode variar e não tem importância para esta pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor máximo de brilho para conforto visual (THRESHOLD_MAX)
Prazo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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O valor mínimo do contraste de luz perceptível em pouca luz perceptível (THRESHOLD_MIN)
Prazo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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A adaptação da mudança de velocidade da luz dentro de um intervalo pré-especificado (ficando mais escuro)
Prazo: 0 a 6 meses
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O intervalo pré-especificado vai de THRESHOLD_MAX até THRESHOLD_MIN.
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0 a 6 meses
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A adaptação da mudança de velocidade da luz dentro de uma faixa pré-especificada (ficando mais brilhante)
Prazo: 0 a 6 meses
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O intervalo pré-especificado vai de THRESHOLD_MIN até THRESHOLD_MAX.
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0 a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alcance ótimo (em graus) do campo visual fornecido pelo dispositivo "óculos RV + câmera"
Prazo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Tempo de resposta em segundos
Prazo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Número de respostas corretas
Prazo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Investigador principal: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Outro identificador: RCB number)
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