Rzeczywistość rozszerzona dla niedowidzących – część 1 (AUREVI 1)
Prospektywne badanie pilotażowe dotyczące ilościowej oceny parametrów widzenia wymaganych przez wyświetlacze gogli wirtualnej rzeczywistości dla osób z koncentrycznym ograniczeniem pola widzenia. Rzeczywistość rozszerzona dla niedowidzących – część 1
Głównym celem tego badania jest ilościowa ocena parametrów widzenia u osób z koncentrycznym zwężeniem pola widzenia, w odniesieniu do wyświetlania na goglach wirtualnej rzeczywistości. Dokładniej:
- Maksymalna wartość jasności zapewniająca komfort widzenia (THRESHOLD_MAX)
- Minimalna wartość dostrzegalnego kontrastu światła w słabym świetle dostrzegalnym (THRESHOLD_MIN)
- Szybkość adaptacji zmiany światła w zakresie [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] i [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne to:
A. Kwantyfikacja parametrów urządzenia „okulary RV + kamera” w zależności od ostrości wzroku i pola widzenia każdego badanego:
- Optymalny zasięg pola widzenia zapewniany przez urządzenie „Okulary RV + kamera”.
B. Pomiar skuteczności różnych algorytmów przetwarzania obrazu zastosowanych w opracowaniu części oprogramowania tego urządzenia pomocy technicznej:
- Przechwytywanie i wyświetlanie obrazów HDR (High Dynamic Range)
- Regulacja koloru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent cierpi na barwnikowe zwyrodnienie siatkówki lub jaskrę z koncentrycznym zwężeniem pola widzenia i ma:
- Ostrość lepszego oka lepsza lub równa 1/10 w widzeniu z bliska,
- Pole binokularne od 1° do 30°,
- Dobra centralna fiksacja, brak mroczka centralnego,
- Zdolność motoryczna do korzystania z klawiatury komputera jedną ręką.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Osoby z wieloraką niepełnosprawnością sensoryczną (lub rozwijającą się w kierunku) lub z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badana populacja
Badaną populację stanowią osoby z koncentrycznym zwężeniem pola widzenia (retinitis pigmentosa, jaskra), których motoryka pozwala na obsługę klawiatury komputera jedną ręką. Pacjenci są rekrutowani na zasadzie dobrowolności, z informacji przekazywanych profesjonalistom zajmującym się rehabilitacją czynnościową słabowidzących i stowarzyszeń pacjentów, w służbie okulistycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nimes oraz w Instytucie ARAMAV. Interwencja: Znajdź próg komfortu wizualnego związany z natężeniem światła Interwencja: Znajdź rozmiar pola widzenia Interwencja: Skuteczność regulacji jasności Interwencja: Wykonanie korekcji kolorystycznej Interwencja: okulary wirtualnej rzeczywistości Vuzix Wrap 1200DX |
Podczas tej sesji testowej zostanie określony próg komfortu widzenia pacjenta związany z natężeniem światła. Sesje testowe trwają poniżej 45 minut. Podmiot siedzi przed klawiaturą i ekranem komputera. Jest proszony o rozpoznanie liter wyświetlanych kolejno na środku ekranu, środek ten jest oznaczony czarnym krzyżykiem. Pojawienie się każdej litery jest poprzedzone sygnałem dźwiękowym. Badany musi kliknąć na spację na klawiaturze, gdy tylko rozpozna literę, a następnie udzielić odpowiedzi ustnie.
W przypadku tych testów badany siedzi przy stole, 1,5 m od ściany.
Posiada klawiaturę komputerową.
Wyświetla obraz na ścianie za pomocą projektora wideo.
Obraz poruszający się w kierunku celu (po 16 różnych trajektoriach) służy do oceny wielkości pola widzenia.
Podczas tej sesji testowej badacze starają się ocenić skuteczność algorytmów używanych do kontrolowania jasności. Podmiot znajduje się w pokoju z czterema różnymi komputerami. Badany jest proszony o zidentyfikowanie obiektów wyświetlanych na różnych monitorach komputerowych w pokoju: musi nacisnąć klawisz na klawiaturze, gdy wykryje przedmiot i głośno określić charakter obiektu. Podczas tej sesji badacze próbują ocenić działanie korekcji widzenia barw (nasycenie i odcień). Osoba badana w okularach wirtualnej rzeczywistości + kamera wykonuje test (dwukrotnie) polegający na dopasowaniu kolorowych kropek (tzw. test Farnswortha) w kontrolowanych warunkach oświetleniowych.
Pozostałe interwencje wykonywane są z wykorzystaniem okularów wirtualnej rzeczywistości, a konkretnie Vuzix Wrap 1200DX.
W razie trudności technicznych te ostatnie można zamienić na model Oculus Rift lub inny model.
Powiązane kamery internetowe pochodzą od firmy Logitech, a używany model może się różnić i nie ma żadnego znaczenia dla tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna wartość jasności zapewniająca komfort widzenia (THRESHOLD_MAX)
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
0 do 6 miesięcy
|
|
|
Minimalna wartość dostrzegalnego kontrastu światła w słabym świetle dostrzegalnym (THRESHOLD_MIN)
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
0 do 6 miesięcy
|
|
|
Szybkość adaptacji zmiany światła w zadanym zakresie (ściemnianie)
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
Wstępnie określony zakres wynosi od THRESHOLD_MAX do THRESHOLD_MIN.
|
0 do 6 miesięcy
|
|
Szybkość adaptacji zmiany światła w zadanym zakresie (jaśnienie)
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
Wstępnie określony zakres wynosi od THRESHOLD_MIN do THRESHOLD_MAX.
|
0 do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Optymalny zasięg (w stopniach) pola widzenia zapewnianego przez urządzenie „Okulary RV + kamera”
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
0 do 6 miesięcy
|
|
Czas reakcji w sekundach
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
0 do 6 miesięcy
|
|
Liczba poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
0 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Główny śledczy: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .