Rozšířená realita pro zrakově postižené – 1. část (AUREVI 1)
Prospektivní pilotní studie o kvantitativním vyhodnocení parametrů vidění potřebných pro displeje brýlí pro virtuální realitu pro subjekty s koncentrickým zúžením zorného pole. Rozšířená realita pro zrakově postižené – 1. část
Hlavním cílem této studie je kvantifikovat parametry vidění u subjektů s koncentrickým zúžením zorného pole, a to ve vztahu k zobrazení na brýlích pro virtuální realitu. Konkrétněji:
- Maximální hodnota jasu pro vizuální pohodlí (THRESHOLD_MAX)
- Minimální hodnota vnímatelného světelného kontrastu při slabém osvětlení (THRESHOLD_MIN)
- Rychlost adaptace změny světla v rozsahu [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] a [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vedlejšími cíli jsou:
A. Kvantifikace parametrů zařízení „RV brýle + kamera“ v závislosti na zrakové ostrosti a zorném poli každého subjektu:
- Optimální rozsah zorného pole poskytovaný přístrojem "RV brýle + kamera".
B. Měření účinnosti různých algoritmů zpracování obrazu použitých při vývoji softwarové části tohoto zařízení technické pomoci:
- Pořizujte a zobrazujte snímky HDR (vysoký dynamický rozsah)
- Úprava barev.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
- Subjekt trpí retinitis pigmentosa nebo glaukom s koncentrickým zúžením zorného pole a projevuje se:
- ostrost v lepším oku vyšší nebo rovna 1/10 při vidění na blízko,
- Binokulární pole mezi 1° a 30°,
- dobrá centrální fixace, absence centrálního skotomu,
- Možnost motoru pro používání počítačové klávesnice jednou rukou.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se účastní další studie
- Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Pacient je pod soudní ochranou, případně v opatrovnictví
- Pacient odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat pacienta
- Subjekty s (nebo se vyvíjející směrem k) vícenásobným smyslovým postižením nebo postižením zahrnujícím kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní populace
Studovanou populaci tvoří jedinci s koncentrickým zúžením zorného pole (retinitis pigmentosa, glaukom), jejichž motorická kapacita umožňuje používat klávesnici počítače jednou rukou. Subjekty jsou získávány na základě dobrovolnosti, z informací šířených profesionálům v oblasti rehabilitace funkčních slabozrakých a pacientských sdružení, v oftalmologické službě Fakultní nemocnice v Nimes a v rámci Institutu ARAMAV. Intervence: Najděte prahovou hodnotu zrakového komfortu související s intenzitou světla Zásah: Najděte velikost zorného pole Zásah: Účinnost regulace jasu Zásah: Provedení barevné korekce Zásah: Brýle pro virtuální realitu Vuzix Wrap 1200DX |
V tomto testovacím sezení bude stanoven práh zrakového komfortu pacienta související s intenzitou světla. Testovací relace jsou omezeny na 45 minut. Subjekt sedí před klávesnicí a obrazovkou počítače. Je vyzván, aby rozeznával písmena postupně zobrazovaná ve středu obrazovky, tento střed je označen černým křížkem. Každému zobrazení písmene předchází pípnutí. Subjekt musí kliknout na "mezerník" na klávesnici, jakmile písmeno rozpozná, a poté ústně odpoví.
Pro tyto testy je subjekt usazen u stolu, 1,5 m od stěny.
Je vybaven počítačovou klávesnicí.
Promítá obraz na zeď pomocí videoprojektoru.
Obraz pohybující se směrem k cíli (po 16 různých trajektoriích) se používá k vyhodnocení velikosti zorného pole.
Během této testovací relace se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit účinnost algoritmů používaných k řízení jasu. Subjekt je v místnosti se čtyřmi různými počítači. Subjekt je požádán, aby identifikoval předměty zobrazené na různých počítačových monitorech v místnosti: když detekuje předmět, musí stisknout klávesu na klávesnici a nahlas vyjádřit povahu předmětu. Během tohoto sezení se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit výkon pro korekci barevného vidění (sytost a odstín). Subjekt s brýlemi pro virtuální realitu + kamerou provede test (dvakrát), který vyžaduje shodu barevných bodů (tj. Farnsworthův test) za kontrolovaných světelných podmínek.
Ostatní zásahy jsou prováděny pomocí brýlí pro virtuální realitu, konkrétně Vuzix Wrap 1200DX.
V případě technických potíží lze tento vyměnit za model Oculus Rift nebo jiný model.
Přidružené webové kamery jsou od společnosti Logitech a přesný použitý model se může lišit a nemá pro tento výzkum žádný význam.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální hodnota jasu pro vizuální pohodlí (THRESHOLD_MAX)
Časové okno: 0 až 6 měsíců
|
0 až 6 měsíců
|
|
|
Minimální hodnota vnímatelného světelného kontrastu při slabém osvětlení (THRESHOLD_MIN)
Časové okno: 0 až 6 měsíců
|
0 až 6 měsíců
|
|
|
Rychlost přizpůsobení změny světla v předem specifikovaném rozsahu (stmívání)
Časové okno: 0 až 6 měsíců
|
Předem zadaný rozsah sahá od THRESHOLD_MAX dolů do THRESHOLD_MIN.
|
0 až 6 měsíců
|
|
Rychlost adaptace na změnu světla v předem specifikovaném rozsahu (zjasnění)
Časové okno: 0 až 6 měsíců
|
Předem specifikovaný rozsah sahá od THRESHOLD_MIN do THRESHOLD_MAX.
|
0 až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Optimální rozsah (ve stupních) zorného pole poskytovaný zařízením "RV brýle + kamera"
Časové okno: 0 až 6 měsíců
|
0 až 6 měsíců
|
|
Doba odezvy v sekundách
Časové okno: 0 až 6 měsíců
|
0 až 6 měsíců
|
|
Počet správných odpovědí
Časové okno: 0 až 6 měsíců
|
0 až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Vrchní vyšetřovatel: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Jiný identifikátor: RCB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .