Réalité augmentée pour les malvoyants - Partie 1 (AUREVI 1)
Étude pilote prospective sur l'évaluation quantitative des paramètres de vision requis par les écrans de lunettes de réalité virtuelle pour les sujets présentant une constriction du champ visuel concentrique. Réalité augmentée pour les malvoyants - Partie 1
L'objectif principal de cette étude est de quantifier les paramètres de la vision chez des sujets présentant une constriction concentrique du champ visuel, et ce en relation avec l'affichage sur des lunettes de réalité virtuelle. Plus précisement:
- La valeur de luminosité maximale pour le confort visuel (THRESHOLD_MAX)
- La valeur minimale du contraste lumineux perceptible en basse lumière perceptible (THRESHOLD_MIN)
- La vitesse d'adaptation au changement de vitesse de la lumière dans la plage [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] et [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires sont de :
A. Quantification des paramètres de l'appareil "Lunettes VD + caméra" en fonction de l'acuité visuelle et du champ visuel de chaque sujet :
- Étendue optimale du champ visuel fourni par l'appareil "lunettes RV + caméra".
B. Mesure de l'efficacité de différents algorithmes de traitement d'images utilisés dans le développement de la partie logicielle de ce dispositif d'assistance technique :
- Capturez et affichez des images HDR (High Dynamic Range)
- Ajustement des couleurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le sujet souffre de rétinite pigmentaire ou de glaucome avec constriction concentrique du champ visuel et présente :
- Une acuité dans le meilleur œil supérieure ou égale à 1/10 en vision de près,
- Un champ binoculaire compris entre 1° et 30°,
- Une bonne fixation centrale, absence de scotome central,
- Capacité motrice pour utiliser un clavier d'ordinateur d'une seule main.
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, ou sous tutelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- Sujets présentant (ou évoluant vers) un handicap sensoriel multiple, ou comprenant des troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La population étudiée
La population étudiée est constituée de sujets présentant une constriction concentrique du champ visuel (rétinite pigmentaire, glaucome) dont la capacité motrice permet l'utilisation d'un clavier d'ordinateur d'une seule main. Les sujets sont recrutés sur la base du volontariat, à partir d'informations diffusées auprès des professionnels de la rééducation de la basse vision fonctionnelle et des associations de patients, dans le service d'Ophtalmologie du CHU de Nîmes et au sein de l'Institut ARAMAV. Intervention : Trouver le seuil de confort visuel lié à l'intensité lumineuse Intervention : Trouver la taille du champ visuel Intervention : Efficacité du contrôle de la luminosité Intervention : Performance de correction des couleurs Intervention : Lunettes de réalité virtuelle Vuzix Wrap 1200DX |
Lors de cette session de test, le seuil de confort visuel du patient lié à l'intensité lumineuse sera déterminé. Les sessions de test sont maintenues sous 45 minutes. Le sujet est assis devant un clavier et un écran d'ordinateur. Il est invité à reconnaître les lettres affichées successivement au centre de l'écran, ce centre est marqué d'une croix noire. Chaque apparition de lettre est précédée d'un bip. Le sujet doit cliquer sur la barre "espace" du clavier dès qu'il reconnaît la lettre, puis donne sa réponse oralement.
Pour ces tests, le sujet est assis à une table, à 1,5 m d'un mur.
Il dispose d'un clavier d'ordinateur.
Il projette une image sur le mur, à l'aide d'un vidéoprojecteur.
Une image se déplaçant vers une cible (selon 16 trajectoires différentes) est utilisée pour évaluer la taille du champ visuel.
Au cours de cette séance de test, les enquêteurs cherchent à évaluer l'efficacité des algorithmes utilisés pour contrôler la luminosité. Le sujet se trouve dans une pièce avec quatre ordinateurs différents. Le sujet est invité à identifier les objets affichés sur différents écrans d'ordinateur dans la pièce : il doit appuyer sur une touche du clavier lorsqu'il détecte un objet et énoncer à haute voix la nature de l'objet. Au cours de cette séance, les enquêteurs tentent d'évaluer les performances de la correction de la vision des couleurs (saturation et teinte). Le sujet, tout en portant les lunettes de réalité virtuelle + caméra, effectue un test (deux fois) qui nécessite des points de couleur correspondants (c'est-à-dire un test de Farnsworth) dans des conditions d'éclairage contrôlées.
Les autres interventions sont réalisées avec l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle, en particulier la Vuzix Wrap 1200DX.
En cas de difficultés techniques, ce dernier pourra être permuté avec le modèle Oculus Rift ou un autre modèle.
Les webcaméras associées sont de Logitech, et le modèle exact utilisé peut varier et n'a aucune importance pour cette recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur de luminosité maximale pour le confort visuel (THRESHOLD_MAX)
Délai: 0 à 6 mois
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0 à 6 mois
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La valeur minimale du contraste lumineux perceptible en basse lumière perceptible (THRESHOLD_MIN)
Délai: 0 à 6 mois
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0 à 6 mois
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La vitesse d'adaptation au changement de lumière dans une plage prédéfinie (devenir plus faible)
Délai: 0 à 6 mois
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La plage prédéfinie va de THRESHOLD_MAX à THRESHOLD_MIN.
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0 à 6 mois
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La vitesse d'adaptation au changement de la lumière dans une plage prédéfinie (devenant plus lumineuse)
Délai: 0 à 6 mois
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La plage prédéfinie va de THRESHOLD_MIN à THRESHOLD_MAX.
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0 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Portée optimale (en degrés) du champ visuel fourni par l'appareil "Lunettes RV + caméra"
Délai: 0 à 6 mois
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0 à 6 mois
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Temps de réponse en secondes
Délai: 0 à 6 mois
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0 à 6 mois
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Nombre de bonnes réponses
Délai: 0 à 6 mois
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0 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Chercheur principal: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Autre identifiant: RCB number)
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