Lisätty todellisuus näkövammaisille – Osa 1 (AUREVI 1)
Tuleva pilottitutkimus virtuaalitodellisuuden silmälasinäyttöjen tarvitsemien näköparametrien kvantitatiivisesta arvioinnista kohteille, joilla on samankeskinen näkökenttärajoitus. Lisätty todellisuus näkövammaisille – Osa 1
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kvantifioida näköparametrit henkilöillä, joilla on samankeskinen näkökentän supistuminen, ja tämä suhteessa virtuaalitodellisuuslasien näyttöön. Tarkemmin:
- Suurin kirkkausarvo visuaalisen mukavuuden takaamiseksi (THRESHOLD_MAX)
- Havaittavan valon kontrastin vähimmäisarvo hämärässä havaittavassa valossa (THRESHOLD_MIN)
- Valon nopeuden mukauttaminen muuttuu välillä [THRESHOLD_MAX-THRESHOLD_MIN] ja [THRESHOLD_MIN-THRESHOLD_MAX].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet ovat:
A. Laitteen parametrien "RV-lasit + kamera" kvantifiointi kunkin kohteen näöntarkkuudesta ja näkökentästä riippuen:
- Laitteen "RV-lasit + kamera" tarjoaman näkökentän optimaalinen laajuus.
B. Tämän teknisen apulaitteen ohjelmisto-osan kehittämisessä käytettyjen eri kuvankäsittelyalgoritmien tehokkuuden mittaaminen:
- Ota ja näytä HDR-kuvia (High Dynamic Range)
- Värin säätö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilaalla on retinitis pigmentosa tai glaukooma, johon liittyy samankeskinen näkökentän ahtauma, ja hänellä on:
- Paremman silmän tarkkuus, joka on parempi tai yhtä suuri kuin 1/10 lähinäön kohdalla,
- Binokulaarikenttä 1° ja 30° välillä,
- Hyvä keskuskiinnitys, keskusskotooman puuttuminen,
- Moottorin kyky käyttää tietokoneen näppäimistöä yhdellä kädellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojassa tai edunvalvojana
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Koehenkilöt, joilla on (tai jotka kehittyvät kohti) useita sensorisia vammoja tai kognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on samankeskinen näkökentän supistuminen (retinitis pigmentosa, glaukooma), joiden motorinen kapasiteetti mahdollistaa tietokoneen näppäimistön käytön yhdellä kädellä. Tutkittavat rekrytoidaan vapaaehtoisesti toiminnallisen heikkonäköisen kuntoutuksen ammattilaisille ja potilasyhdistyksille levitetystä tiedosta Nimesin yliopistollisen sairaalan silmätautipalvelussa ja ARAMAV-instituutissa. Interventio: Etsi valovoimakkuuteen liittyvä visuaalisen mukavuuden kynnys Interventio: Selvitä näkökentän koko Interventio: Kirkkauden säädön tehokkuus Interventio: Värinkorjauksen suoritus Interventio: Vuzix Wrap 1200DX virtuaalitodellisuuslasit |
Tässä testausistunnossa määritetään potilaan näkömukavuuden kynnys suhteessa valon voimakkuuteen. Testijaksot pidetään alle 45 minuutin mittaisina. Kohde istuu näppäimistön ja tietokoneen näytön edessä. Häntä pyydetään tunnistamaan peräkkäin näytön keskellä näkyvät kirjaimet, tämä keskikohta on merkitty mustalla ristillä. Jokaista kirjainta edeltää äänimerkki. Kohteen on napsautettava näppäimistön "välilyöntiä" heti kun hän tunnistaa kirjaimen ja antaa sitten vastauksensa suullisesti.
Näissä testeissä koehenkilö istuu pöydän ääressä 1,5 metrin päässä seinästä.
Siinä on tietokoneen näppäimistö.
Se heijastaa kuvan seinälle käyttämällä videoprojektoria.
Näkökentän koon arvioimiseen käytetään kuvaa, joka liikkuu kohti kohdetta (16 eri reittiä pitkin).
Tämän testausistunnon aikana tutkijat pyrkivät arvioimaan kirkkauden ohjaamiseen käytettyjen algoritmien tehokkuutta. Kohde on huoneessa, jossa on neljä erilaista tietokonetta. Kohdetta pyydetään tunnistamaan huoneen eri tietokonenäytöillä näkyvät esineet: hänen on painettava näppäimistön näppäintä havaitessaan esineen ja ilmaistava ääneen esineen luonne. Tämän istunnon aikana tutkijat yrittävät arvioida värinäön korjauksen tehokkuutta (kylläisyys ja sävy). Virtuaalitodellisuuslaseja + kameraa käyttävä kohde suorittaa testin (kahdesti), joka vaatii yhteensopivia väripisteitä (eli Farnsworthin testin) kontrolloiduissa valaistusolosuhteissa.
Muut toimenpiteet suoritetaan virtuaalitodellisuuslaseilla, erityisesti Vuzix Wrap 1200DX:llä.
Teknisissä vaikeuksissa jälkimmäinen voidaan vaihtaa Oculus Rift -malliin tai muuhun malliin.
Liittyvät web-kamerat ovat Logitechilta, ja tarkka malli voi vaihdella, eikä sillä ole merkitystä tämän tutkimuksen kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kirkkausarvo visuaalisen mukavuuden takaamiseksi (THRESHOLD_MAX)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
|
|
Havaittavan valon kontrastin vähimmäisarvo hämärässä havaittavassa valossa (THRESHOLD_MIN)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
|
|
Valon nopeus muuttaa sopeutumista ennalta määritetyllä alueella (hämmentyy)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Ennalta määritetty alue vaihtelee arvosta THRESHOLD_MAX arvoon THRESHOLD_MIN.
|
0-6 kuukautta
|
|
Valon nopeus muuttaa sopeutumista ennalta määritetyllä alueella (kirkastuu)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Ennalta määritetty alue on THRESHOLD_MIN–THRESHOLD_MAX.
|
0-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laitteen "RV-lasit + kamera" tarjoaman näkökentän optimaalinen alue (asteina)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
|
Vastausaika sekunneissa
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
|
Oikeiden vastausten määrä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isabelle Marc, PhD, Laboratoire LGI2P, Ecole Nationale Supérieure des Mines
- Päätutkija: Luc Jeanjean, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2015/IMGD-01
- 2016-A00099-42 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .