良性発作性頭位めまい症（BPPV）および片頭痛患者の臨床的側面
2015年11月25日 更新者：Sertac Yetiser、Anadolu Medical Center
この研究の目的は、片頭痛に関連する BPPV 患者の臨床的側面を分析することです。
臨床的側面と治療結果が異なる場合、天候片頭痛がBPPVの危険因子であることを明らかにすることが私たちの目的です。
調査の概要
詳細な説明
263 人の BPPV 患者がこのレトロスペクティブ研究に登録されました。
すべての患者のカルテは、独立した観察者によってレビューされました。
BPPV のタイプと関連する問題が記録されました。
片頭痛患者の年齢、性別、症状、患側、治癒率を調査しました。
彼らのデータは、片頭痛のない人と比較されました。
平均値と標準偏差 (± SD) を計算しました。
分析には、一元配置 ANOVA 検定を使用しました。
有意性は p < 0.005 に設定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
232
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～84年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VNGによってのみ確認されたBPPV患者
説明
包含基準:
- 頭部誘発性の頭位めまいおよび短時間のめまいの病歴があり、VNGによって確認された患者が含まれていました
除外基準:
- BPPV以外のバランス障害のある患者、
- 治療前に投薬を受けている患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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片頭痛のないBPPV
ビデオ眼振検査 (VNG) によって確認された 263 人の BPPV 患者 (2009-2014) が研究に登録されました。
患者のチャートが見直された。
彼らは、片頭痛の有無にかかわらずグループ化されました。
性別、年齢、症状の持続期間、および罹患側の分布がレビューされました。
片頭痛のない 231 人の患者が特定されました。
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後管 BPPV (PC-BPPV) の患者は、Epley 法で治療されました。
上管 (SC-BPPV) の患者は、Li または逆エプリー法で治療されました。
側方管 (LC) apogeotropic または geotropic 眼振を持つ患者は、バーベキュー、Semont's または Gufoni 操作で治療されました。
ジオトロピックまたはエイジオトロピック型の眼振が両側で同じ強度である場合。
関与する側は、患者の乱れの感覚または横臥ポジショニング テストに従って決定されました。
患者がディックス・ホールパイク法に従って両側に関与している場合。
治療手技は、より重症な側に適用されました。
すべての患者は、最大 7 日間で再評価されました。
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片頭痛を伴う BPPV
片頭痛患者 32 人 (11.4%) が特定されました。
片頭痛の診断と分類、および他のタイプの頭痛との区別は、国際頭痛学会 (IHS) による頭痛障害の国際分類 (ICHD-III ベータ) の第 3 版に基づいていました。
片頭痛のすべての患者は、前兆の有無にかかわらず片頭痛があり、それらはすべて私たちの施設で診断され、神経科のスタッフが追跡しました.
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後管 BPPV (PC-BPPV) の患者は、Epley 法で治療されました。
上管 (SC-BPPV) の患者は、Li または逆エプリー法で治療されました。
側方管 (LC) apogeotropic または geotropic 眼振を持つ患者は、バーベキュー、Semont's または Gufoni 操作で治療されました。
ジオトロピックまたはエイジオトロピック型の眼振が両側で同じ強度である場合。
関与する側は、患者の乱れの感覚または横臥ポジショニング テストに従って決定されました。
患者がディックス・ホールパイク法に従って両側に関与している場合。
治療手技は、より重症な側に適用されました。
すべての患者は、最大 7 日間で再評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再配置操作の 7 日後に誘発試験に対して正常な前庭反応を示した患者の数
時間枠：7日
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Dix-Hallpike およびヘッドロールの挑発的な操作中に位置眼振を起こした BPPV のすべての患者は、Epley またはバーベキュー粒子再配置操作で治療されます。
再配置操作の7日後の患者のバランス（位置眼振）が評価されます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meltem Hale Gokmen, MD、Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月25日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。