Aspectos Clínicos de Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) e Migrânea
25 de novembro de 2015 atualizado por: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
O objetivo deste estudo é analisar os aspectos clínicos de pacientes com VPPB associada à enxaqueca.
É nosso objetivo esclarecer se a enxaqueca é um fator de risco para VPPB se o aspecto clínico e o resultado terapêutico forem diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duzentos e sessenta e três pacientes com VPPB foram incluídos neste estudo retrospectivo.
Todos os prontuários dos pacientes foram revisados por um observador independente.
O tipo de VPPB e os problemas associados foram anotados.
Os pacientes com enxaqueca foram investigados quanto à idade, sexo, sintomas, lado afetado e taxa de cura.
Seus dados foram comparados com aqueles sem enxaqueca.
Valores médios e desvios padrão (± DP) foram calculados.
O teste ANOVA de uma via foi usado para a análise.
A significância foi estabelecida em p < 0,005.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
232
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 84 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com VPPB confirmados apenas por VNG
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com história de vertigem posicional induzida pela cabeça e vertigem breve e que foram confirmados por VNG
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas de equilíbrio que não sejam VPPB,
- Foram excluídos os pacientes que receberam qualquer medicação antes da manobra terapêutica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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VPPB sem enxaqueca
Duzentos e sessenta e três pacientes com VPPB (2009-2014), confirmados por videonistagmografia (VNG), foram incluídos no estudo.
Os prontuários dos pacientes foram revisados.
Eles foram agrupados como aqueles com ou sem enxaqueca.
Distribuição de gênero, idade, duração dos sintomas e lado afetado foram revistos.
Duzentos e trinta e um pacientes sem enxaqueca foram identificados.
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Pacientes com VPPB de canal posterior (CP-VPPB) foram tratados com manobra de Epley.
Pacientes com canal superior (SC-VPPB) foram tratados com Li ou manobra de Epley reversa.
Pacientes com nistagmo apogeotrópico ou geotrópico do canal lateral (LC) foram tratados com as manobras de Barbeque, Semont ou Gufoni.
Se o nistagmo do tipo geotrópico ou ageotrópico for de intensidade igual em ambos os lados.
O lado acometido foi determinado de acordo com a sensação de perturbação do paciente ou teste de posicionamento deitado.
Se o paciente tiver envolvimento de ambos os lados de acordo com a manobra de Dix-Hallpike.
A manobra terapêutica foi aplicada no lado mais grave.
Todos os pacientes foram reavaliados em no máximo 7 dias.
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VPPB com enxaqueca
Trinta e dois pacientes (11,4%) com enxaqueca foram identificados.
O diagnóstico e a classificação da enxaqueca e sua diferenciação de outros tipos de cefaléia foram baseados na terceira edição da classificação internacional de cefaleias (ICHD-III beta) pela sociedade internacional de cefaleias (IHS).
Todos os pacientes com enxaqueca apresentavam cefaléia migranosa com ou sem aura e todos foram diagnosticados em nossa instituição e acompanhados por nossa equipe de neurologia.
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Pacientes com VPPB de canal posterior (CP-VPPB) foram tratados com manobra de Epley.
Pacientes com canal superior (SC-VPPB) foram tratados com Li ou manobra de Epley reversa.
Pacientes com nistagmo apogeotrópico ou geotrópico do canal lateral (LC) foram tratados com as manobras de Barbeque, Semont ou Gufoni.
Se o nistagmo do tipo geotrópico ou ageotrópico for de intensidade igual em ambos os lados.
O lado acometido foi determinado de acordo com a sensação de perturbação do paciente ou teste de posicionamento deitado.
Se o paciente tiver envolvimento de ambos os lados de acordo com a manobra de Dix-Hallpike.
A manobra terapêutica foi aplicada no lado mais grave.
Todos os pacientes foram reavaliados em no máximo 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que tiveram resposta vestibular normal aos testes provocativos 7 dias após a manobra de reposicionamento
Prazo: 7 dias
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Todo paciente com VPPB que apresentou nistagmo posicional durante as manobras provocativas de Dix-Hallpike e head-roll será tratado com manobras de reposicionamento de Epley ou de partículas de churrasco.
Será avaliado o equilíbrio (nistagmo de posicionamento) dos pacientes 7 dias após as manobras de reposicionamento.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Vertigem
- Vertigem posicional paroxística benigna
- Tontura
- Transtornos de Enxaqueca
Outros números de identificação do estudo
- AnadoluMC
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