- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02615314
Potilaiden, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV) ja migreeni, kliiniset näkökohdat
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida migreeniin liittyvän BPPV-potilaiden kliinisiä näkökohtia.
Tarkoituksenamme on selventää säämigreenia BPPV:n riskitekijänä, jos kliininen puoli ja terapeuttinen tulos ovat erilaiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisataakuusikymmentäkolme potilasta, joilla oli BPPV, otettiin mukaan tähän retrospektiiviseen tutkimukseen.
Riippumaton tarkkailija tarkasti kaikki potilaiden kaaviot.
BPPV:n tyyppi ja siihen liittyvät ongelmat havaittiin.
Migreenipotilaita tutkittiin iän, sukupuolen, oireiden, sairastuneen puolen ja paranemisasteen perusteella.
Heidän tietojaan verrattiin niihin, joilla ei ollut migreeniä.
Keskiarvot ja standardipoikkeamat (± SD) laskettiin.
Analyysissä käytettiin yksisuuntaista ANOVA-testiä.
Merkittävyys asetettiin arvoon p < 0,005.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 84 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
BPPV-potilaat ovat vahvistaneet vain VNG:n
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joilla on ollut pään aiheuttamaa asento- ja lyhythuimausta ja jotka on vahvistettu VNG:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita tasapainoongelmia kuin BPPV,
- Potilaat, jotka saivat lääkitystä ennen terapeuttista toimenpidettä, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BPPV ilman migreeniä
Tutkimukseen otettiin kaksisataakuusikymmentäkolme potilasta, joilla oli BPPV (2009-2014), joka vahvistettiin videonystagmografialla (VNG).
Potilaskartat tarkistettiin.
Heidät ryhmiteltiin migreeniin tai ilman migreeniä.
Tarkasteltiin sukupuolen, iän, oireiden keston ja sairastuneen puolen jakautumista.
Kaksisataakolmekymmentäyksi potilasta, joilla ei ollut migreeniä, tunnistettiin.
|
Potilaita, joilla oli posteriorisen kanavan BPPV (PC-BPPV), hoidettiin Epley-liikkeellä.
Potilaita, joilla oli yläkanava (SC-BPPV), hoidettiin Li- tai käänteisellä Epley-liikkeellä.
Potilaita, joilla oli lateraalikanavan (LC) apogeotrooppinen tai geotrooppinen nystagmus, hoidettiin Barbeque-, Semont- tai Gufoni-liikkeillä.
Jos geotrooppinen tai ageotrooppinen nystagmus on yhtä voimakas molemmilla puolilla.
Osallinen puoli määritettiin potilaan häiriötunteen tai makuuasennon testin mukaan.
Jos potilaalla on mukana molemmat osapuolet Dix-Hallpike-liikkeen mukaan.
Terapeuttista toimenpidettä sovellettiin vakavammalle puolelle.
Kaikki potilaat arvioitiin uudelleen korkeintaan 7 päivän kuluttua.
|
|
BPPV migreeniin
Kolmekymmentäkaksi (11,4 %) migreenipotilasta tunnistettiin.
Migreenin diagnoosi ja luokittelu sekä sen erottaminen muista päänsärkytyypeistä perustui kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) laatimaan kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD-III beeta) kolmanteen painokseen.
Kaikilla migreenipotilailla oli migreenipäänsärkyä auralla tai ilman, ja he kaikki diagnosoitiin laitoksessamme, ja neurologian henkilökuntamme seurasi heitä.
|
Potilaita, joilla oli posteriorisen kanavan BPPV (PC-BPPV), hoidettiin Epley-liikkeellä.
Potilaita, joilla oli yläkanava (SC-BPPV), hoidettiin Li- tai käänteisellä Epley-liikkeellä.
Potilaita, joilla oli lateraalikanavan (LC) apogeotrooppinen tai geotrooppinen nystagmus, hoidettiin Barbeque-, Semont- tai Gufoni-liikkeillä.
Jos geotrooppinen tai ageotrooppinen nystagmus on yhtä voimakas molemmilla puolilla.
Osallinen puoli määritettiin potilaan häiriötunteen tai makuuasennon testin mukaan.
Jos potilaalla on mukana molemmat osapuolet Dix-Hallpike-liikkeen mukaan.
Terapeuttista toimenpidettä sovellettiin vakavammalle puolelle.
Kaikki potilaat arvioitiin uudelleen korkeintaan 7 päivän kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli normaali vestibulaarinen vaste provosoiviin testeihin 7 päivää uudelleenasennon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokaista BPPV-potilasta, jolla oli asentoinen nystagmus Dix-Hallpike- ja provosoivien liikkeiden aikana, hoidetaan Epley- tai barbeque-hiukkasten uudelleenasemointitoimenpiteillä.
Potilaiden tasapaino (asentoinen nystagmus) arvioidaan 7 vuorokauden kuluttua uudelleenasentoinnista.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Huimaus
- Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
- Huimaus
- Migreenihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnadoluMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .