- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02615314
Klinische Aspekte von Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) und Migräne
25. November 2015 aktualisiert von: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Aspekte von Patienten mit BPPV im Zusammenhang mit Migräne zu analysieren.
Unser Ziel ist es zu klären, ob Migräne ein Risikofaktor für BPPV ist, wenn der klinische Aspekt und das therapeutische Ergebnis unterschiedlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
263 Patienten mit BPPV wurden in diese retrospektive Studie aufgenommen.
Alle Patientenakten wurden von einem unabhängigen Beobachter überprüft.
Die Art des BPPV und die damit verbundenen Probleme wurden notiert.
Patienten mit Migräne wurden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Symptomen, betroffener Seite und der Heilungsrate untersucht.
Ihre Daten wurden mit denen verglichen, die keine Migräne hatten.
Mittelwerte und Standardabweichungen (± SD) wurden berechnet.
Für die Analyse wurde ein Einweg-ANOVA-Test verwendet.
Die Signifikanz wurde auf p < 0,005 festgelegt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 84 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
BPPV-Patienten nur von VNG bestätigt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kopfinduziertem Lagerungs- und kurzzeitigem Schwindel in der Vorgeschichte, die durch VNG bestätigt wurden, wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Gleichgewichtsproblemen als BPPV,
- Patienten, die vor dem therapeutischen Manöver Medikamente erhielten, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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BPPV ohne Migräne
263 Patienten mit BPPV (2009-2014), bestätigt durch Videonystagmographie (VNG), wurden in die Studie aufgenommen.
Patientenakten wurden überprüft.
Sie wurden in Personen mit oder ohne Migräne eingeteilt.
Verteilung von Geschlecht, Alter, Dauer der Symptome und betroffene Seite wurden überprüft.
231 Patienten ohne Migräne wurden identifiziert.
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Patienten mit Hinterkanal-BPPV (PC-BPPV) wurden mit dem Epley-Manöver behandelt.
Patienten mit oberem Gehörgang (SC-BPPV) wurden mit einem Li- oder Reverse-Epley-Manöver behandelt.
Patienten mit apogeotropem oder geotropem Nystagmus im lateralen Kanal (LC) wurden mit Barbeque-, Semont- oder Gufoni-Manövern behandelt.
Beim geotropen oder ageotropen Typ ist der Nystagmus auf beiden Seiten gleich stark.
Die betroffene Seite wurde anhand des Störungsgefühls des Patienten oder des Liegepositionstests bestimmt.
Bei beidseitiger Beteiligung des Patienten nach Dix-Hallpike-Manöver.
Das therapeutische Manöver wurde auf der schwereren Seite angewendet.
Alle Patienten wurden nach maximal 7 Tagen erneut bewertet.
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BPPV mit Migräne
Zweiunddreißig Patienten (11,4 %) mit Migräne wurden identifiziert.
Die Diagnose und Klassifikation von Migräne und ihre Unterscheidung von anderen Arten von Kopfschmerzen basierte auf der dritten Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-III beta) der Internationalen Kopfschmerzgesellschaft (IHS).
Alle Patienten mit Migräne hatten migräneartige Kopfschmerzen mit oder ohne Aura, und sie alle wurden in unserer Einrichtung diagnostiziert und von unserem neurologischen Personal weiterverfolgt.
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Patienten mit Hinterkanal-BPPV (PC-BPPV) wurden mit dem Epley-Manöver behandelt.
Patienten mit oberem Gehörgang (SC-BPPV) wurden mit einem Li- oder Reverse-Epley-Manöver behandelt.
Patienten mit apogeotropem oder geotropem Nystagmus im lateralen Kanal (LC) wurden mit Barbeque-, Semont- oder Gufoni-Manövern behandelt.
Beim geotropen oder ageotropen Typ ist der Nystagmus auf beiden Seiten gleich stark.
Die betroffene Seite wurde anhand des Störungsgefühls des Patienten oder des Liegepositionstests bestimmt.
Bei beidseitiger Beteiligung des Patienten nach Dix-Hallpike-Manöver.
Das therapeutische Manöver wurde auf der schwereren Seite angewendet.
Alle Patienten wurden nach maximal 7 Tagen erneut bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die 7 Tage nach dem Repositionierungsmanöver eine normale vestibuläre Reaktion auf Provokationstests zeigten
Zeitfenster: 7 Tage
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Jeder Patient mit BPPV, der während Dix-Hallpike- und Kopfroll-Provokationsmanövern einen Positionsnystagmus hatte, wird mit Epley- oder Barbeque-Partikel-Repositionierungsmanövern behandelt.
Das Gleichgewicht (Positionsnystagmus) der Patienten wird 7 Tage nach den Umlagerungsmanövern beurteilt.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Labyrinth-Krankheiten
- Ohrenkrankheiten
- Vestibuläre Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel
- Schwindel
- Migräneerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnadoluMC
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