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Klinische Aspekte von Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) und Migräne

25. November 2015 aktualisiert von: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Aspekte von Patienten mit BPPV im Zusammenhang mit Migräne zu analysieren. Unser Ziel ist es zu klären, ob Migräne ein Risikofaktor für BPPV ist, wenn der klinische Aspekt und das therapeutische Ergebnis unterschiedlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

263 Patienten mit BPPV wurden in diese retrospektive Studie aufgenommen. Alle Patientenakten wurden von einem unabhängigen Beobachter überprüft. Die Art des BPPV und die damit verbundenen Probleme wurden notiert. Patienten mit Migräne wurden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Symptomen, betroffener Seite und der Heilungsrate untersucht. Ihre Daten wurden mit denen verglichen, die keine Migräne hatten. Mittelwerte und Standardabweichungen (± SD) wurden berechnet. Für die Analyse wurde ein Einweg-ANOVA-Test verwendet. Die Signifikanz wurde auf p < 0,005 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

232

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 84 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

BPPV-Patienten nur von VNG bestätigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kopfinduziertem Lagerungs- und kurzzeitigem Schwindel in der Vorgeschichte, die durch VNG bestätigt wurden, wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Gleichgewichtsproblemen als BPPV,
  • Patienten, die vor dem therapeutischen Manöver Medikamente erhielten, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BPPV ohne Migräne
263 Patienten mit BPPV (2009-2014), bestätigt durch Videonystagmographie (VNG), wurden in die Studie aufgenommen. Patientenakten wurden überprüft. Sie wurden in Personen mit oder ohne Migräne eingeteilt. Verteilung von Geschlecht, Alter, Dauer der Symptome und betroffene Seite wurden überprüft. 231 Patienten ohne Migräne wurden identifiziert.
Patienten mit Hinterkanal-BPPV (PC-BPPV) wurden mit dem Epley-Manöver behandelt. Patienten mit oberem Gehörgang (SC-BPPV) wurden mit einem Li- oder Reverse-Epley-Manöver behandelt. Patienten mit apogeotropem oder geotropem Nystagmus im lateralen Kanal (LC) wurden mit Barbeque-, Semont- oder Gufoni-Manövern behandelt. Beim geotropen oder ageotropen Typ ist der Nystagmus auf beiden Seiten gleich stark. Die betroffene Seite wurde anhand des Störungsgefühls des Patienten oder des Liegepositionstests bestimmt. Bei beidseitiger Beteiligung des Patienten nach Dix-Hallpike-Manöver. Das therapeutische Manöver wurde auf der schwereren Seite angewendet. Alle Patienten wurden nach maximal 7 Tagen erneut bewertet.
BPPV mit Migräne
Zweiunddreißig Patienten (11,4 %) mit Migräne wurden identifiziert. Die Diagnose und Klassifikation von Migräne und ihre Unterscheidung von anderen Arten von Kopfschmerzen basierte auf der dritten Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-III beta) der Internationalen Kopfschmerzgesellschaft (IHS). Alle Patienten mit Migräne hatten migräneartige Kopfschmerzen mit oder ohne Aura, und sie alle wurden in unserer Einrichtung diagnostiziert und von unserem neurologischen Personal weiterverfolgt.
Patienten mit Hinterkanal-BPPV (PC-BPPV) wurden mit dem Epley-Manöver behandelt. Patienten mit oberem Gehörgang (SC-BPPV) wurden mit einem Li- oder Reverse-Epley-Manöver behandelt. Patienten mit apogeotropem oder geotropem Nystagmus im lateralen Kanal (LC) wurden mit Barbeque-, Semont- oder Gufoni-Manövern behandelt. Beim geotropen oder ageotropen Typ ist der Nystagmus auf beiden Seiten gleich stark. Die betroffene Seite wurde anhand des Störungsgefühls des Patienten oder des Liegepositionstests bestimmt. Bei beidseitiger Beteiligung des Patienten nach Dix-Hallpike-Manöver. Das therapeutische Manöver wurde auf der schwereren Seite angewendet. Alle Patienten wurden nach maximal 7 Tagen erneut bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die 7 Tage nach dem Repositionierungsmanöver eine normale vestibuläre Reaktion auf Provokationstests zeigten
Zeitfenster: 7 Tage
Jeder Patient mit BPPV, der während Dix-Hallpike- und Kopfroll-Provokationsmanövern einen Positionsnystagmus hatte, wird mit Epley- oder Barbeque-Partikel-Repositionierungsmanövern behandelt. Das Gleichgewicht (Positionsnystagmus) der Patienten wird 7 Tage nach den Umlagerungsmanövern beurteilt.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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