- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02615314
Клинические аспекты пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ) и мигренью
25 ноября 2015 г. обновлено: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Целью данного исследования является анализ клинических аспектов у пациентов с ДППГ, ассоциированным с мигренью.
Наша цель — уточнить, что погодная мигрень является фактором риска ДППГ, если клинический аспект и терапевтический результат различаются.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это ретроспективное исследование были включены 263 пациента с ДППГ.
Все карты пациентов были просмотрены независимым наблюдателем.
Были отмечены тип ДППГ и связанные с ним проблемы.
Пациентов с мигренью исследовали с точки зрения возраста, пола, симптомов, пораженной стороны и частоты излечения.
Их данные сравнивали с теми, у кого мигрени не было.
Были рассчитаны средние значения и стандартные отклонения (± SD).
Для анализа был использован односторонний тест ANOVA.
Значимость была установлена на уровне p < 0,005.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
232
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 84 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ДППГ, подтвержденные только VNG
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты, у которых в анамнезе было позиционное и кратковременное головокружение, вызванное головой, и которые были подтверждены VNG.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением равновесия, отличным от ДППГ,
- Пациенты, получавшие какие-либо лекарства до терапевтического маневра, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДППГ без мигрени
В исследование включено 263 пациента с ДППГ (2009-2014 гг.), подтвержденным видеонистагмографией (ВНГ).
Карты пациентов были рассмотрены.
Они были сгруппированы как с мигренью или без нее.
Распределение по полу, возрасту, продолжительности симптомов и пораженной стороне было рассмотрено.
Был выявлен 231 пациент без мигрени.
|
Пациентов с ДППГ заднего канала (ЗК-ДППГ) лечили с помощью пробы Эпли.
Пациентов с верхним каналом (SC-BPPV) лечили Ли или обратным маневром Эпли.
Пациентам с апогеотропным или геотропным нистагмом в латеральном канале (ЛК) применяли маневры Барбекю, Семона или Гуфони.
При геотропном или агеотропном типе нистагм одинаковой интенсивности с обеих сторон.
Пораженная сторона определялась в соответствии с ощущением беспокойства пациента или тестом на положение лежа.
Если у пациента имеется поражение обеих сторон по пробе Дикса-Холлпайка.
Терапевтический маневр был применен к более тяжелой стороне.
Все пациенты были повторно обследованы максимум через 7 дней.
|
|
ДППГ с мигренью
Выявлено 32 пациента (11,4%) с мигренью.
Диагностика и классификация мигрени и ее дифференциация от других типов головных болей основывались на третьем издании Международной классификации расстройств головной боли (ICHD-III beta) Международного общества по головной боли (IHS).
У всех пациентов с мигренью была мигренозная головная боль с аурой или без нее, и все они были диагностированы в нашем учреждении и наблюдались нашим неврологическим персоналом.
|
Пациентов с ДППГ заднего канала (ЗК-ДППГ) лечили с помощью пробы Эпли.
Пациентов с верхним каналом (SC-BPPV) лечили Ли или обратным маневром Эпли.
Пациентам с апогеотропным или геотропным нистагмом в латеральном канале (ЛК) применяли маневры Барбекю, Семона или Гуфони.
При геотропном или агеотропном типе нистагм одинаковой интенсивности с обеих сторон.
Пораженная сторона определялась в соответствии с ощущением беспокойства пациента или тестом на положение лежа.
Если у пациента имеется поражение обеих сторон по пробе Дикса-Холлпайка.
Терапевтический маневр был применен к более тяжелой стороне.
Все пациенты были повторно обследованы максимум через 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с нормальным вестибулярным ответом на провокационные тесты через 7 дней после репозиционного маневра
Временное ограничение: 7 дней
|
Каждому пациенту с ДППГ, у которого наблюдался позиционный нистагм во время маневров Дикса-Холлпайка и провокационных маневров с перекатыванием головы, будут лечить с помощью маневров Эпли или Барбекю с изменением положения частиц.
Будет оцениваться баланс (позиционный нистагм) пациентов через 7 дней после повторных маневров.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Головокружение
- Доброкачественное позиционное пароксизмальное головокружение
- Головокружение
- Мигрень расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- AnadoluMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .