- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02615314
Aspects cliniques des patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) et de migraine
25 novembre 2015 mis à jour par: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Le but de cette étude est d'analyser les aspects cliniques des patients atteints de VPPB associés à la migraine.
Notre objectif est de préciser que la migraine est un facteur de risque de VPPB si l'aspect clinique et le résultat thérapeutique sont différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux cent soixante-trois patients atteints de VPPB ont été inclus dans cette étude rétrospective.
Tous les dossiers des patients ont été examinés par un observateur indépendant.
Le type de VPPB et les problèmes associés ont été notés.
Les patients souffrant de migraine ont été étudiés en termes d'âge, de sexe, de symptômes, de côté affecté et de taux de guérison.
Leurs données ont été comparées à celles de ceux qui n'avaient pas de migraine.
Les valeurs moyennes et les écarts-types (± SD) ont été calculés.
Le test ANOVA à un facteur a été utilisé pour l'analyse.
La signification a été fixée à p < 0,005.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
232
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 84 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients BPPV uniquement confirmés par VNG
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui avaient des antécédents de vertiges positionnels et brefs induits par la tête et qui ont été confirmés par VNG ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un problème d'équilibre autre que le VPPB,
- Les patients recevant des médicaments avant la manœuvre thérapeutique ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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VPPB sans migraine
Deux cent soixante-trois patients atteints de VPPB (2009-2014), confirmés par vidéonystagmographie (VNG), ont été inclus dans l'étude.
Les dossiers des patients ont été examinés.
Ils ont été regroupés comme ceux avec ou sans migraine.
La distribution du sexe, de l'âge, de la durée des symptômes et du côté affecté a été examinée.
Deux cent trente et un patients sans migraine ont été identifiés.
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Les patients atteints de BPPV du canal postérieur (PC-BPPV) ont été traités par la manœuvre d'Epley.
Les patients avec canal supérieur (SC-BPPV) ont été traités par Li ou manœuvre d'Epley inversée.
Les patients présentant un nystagmus apogéotrope ou géotrope du canal latéral (LC) ont été traités par des manœuvres de Barbeque, de Semont ou de Gufoni.
Si le nystagmus de type géotropique ou agéotropique est d'intensité égale des deux côtés.
Le côté atteint a été déterminé en fonction de la sensation de gêne du patient ou du test de positionnement couché.
Si le patient présente une atteinte des deux côtés selon la manœuvre de Dix-Hallpike.
La manœuvre thérapeutique a été appliquée au côté le plus sévère.
Tous les patients ont été réévalués à maximum 7 jours.
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VPPB avec migraine
Trente-deux patients (11,4 %) souffrant de migraine ont été identifiés.
Le diagnostic et la classification de la migraine et sa différenciation des autres types de maux de tête étaient basés sur la troisième édition de la classification internationale des troubles de la céphalée (ICHD-III bêta) par la société internationale des maux de tête (IHS).
Tous les patients souffrant de migraine avaient des céphalées migraineuses avec ou sans aura et ils ont tous été diagnostiqués dans notre établissement et suivis par notre personnel de neurologie.
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Les patients atteints de BPPV du canal postérieur (PC-BPPV) ont été traités par la manœuvre d'Epley.
Les patients avec canal supérieur (SC-BPPV) ont été traités par Li ou manœuvre d'Epley inversée.
Les patients présentant un nystagmus apogéotrope ou géotrope du canal latéral (LC) ont été traités par des manœuvres de Barbeque, de Semont ou de Gufoni.
Si le nystagmus de type géotropique ou agéotropique est d'intensité égale des deux côtés.
Le côté atteint a été déterminé en fonction de la sensation de gêne du patient ou du test de positionnement couché.
Si le patient présente une atteinte des deux côtés selon la manœuvre de Dix-Hallpike.
La manœuvre thérapeutique a été appliquée au côté le plus sévère.
Tous les patients ont été réévalués à maximum 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant eu une réponse vestibulaire normale aux tests de provocation 7 jours après la manœuvre de repositionnement
Délai: 7 jours
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Chaque patient atteint de VPPB qui a eu un nystagmus positionnel pendant les manœuvres provocatrices de Dix-Hallpike et de roulement de tête sera traité avec des manœuvres de repositionnement des particules d'Epley ou de barbecue.
L'équilibre (nystagmus positionnel) des patients 7 jours après les manœuvres de repositionnement sera évalué.
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7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimation)
26 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Vertige
- Vertige paroxystique positionnel bénin
- Vertiges
- Troubles migraineux
Autres numéros d'identification d'étude
- AnadoluMC
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