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Aspetti clinici dei pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna (VPPB) ed emicrania

25 novembre 2015 aggiornato da: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare gli aspetti clinici dei pazienti con VPPB associata all'emicrania. È nostro scopo chiarire se l'emicrania è un fattore di rischio per BPPV se l'aspetto clinico e l'esito terapeutico sono diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Duecentosessantatre pazienti con BPPV sono stati arruolati in questo studio retrospettivo. Le cartelle di tutti i pazienti sono state esaminate da un osservatore indipendente. Sono stati annotati il ​​tipo di VPPB e i problemi associati. I pazienti con emicrania sono stati studiati in termini di età, sesso, sintomi, lato affetto e tasso di guarigione. I loro dati sono stati confrontati con quelli che non avevano emicrania. Sono stati calcolati i valori medi e le deviazioni standard (± SD). Per l'analisi è stato utilizzato il test ANOVA unidirezionale. La significatività è stata fissata a p <0,005.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

232

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 84 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti BPPV confermati solo da VNG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi i pazienti che avevano una storia di vertigine posizionale e breve indotta dalla testa e che sono stati confermati da VNG

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi di equilibrio diversi dalla VPPB,
  • Sono stati esclusi i pazienti che ricevevano qualsiasi farmaco prima della manovra terapeutica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPPV senza emicrania
Nello studio sono stati arruolati 263 pazienti con VPPB (2009-2014), confermati mediante videonistagmografia (VNG). Le cartelle dei pazienti sono state riviste. Sono stati raggruppati come quelli con o senza emicrania. È stata esaminata la distribuzione per sesso, età, durata dei sintomi e lato colpito. Sono stati identificati duecentotrentuno pazienti senza emicrania.
Procedura: Manovra di riposizionamento delle particelle
I pazienti con BPPV del canale posteriore (PC-BPPV) sono stati trattati con la manovra di Epley. I pazienti con canale superiore (SC-BPPV) sono stati trattati con manovra Li o Epley inversa. I pazienti con nistagmo apogeotropo o geotropo del canale laterale (LC) sono stati trattati con manovre di Barbeque, Semont o Gufoni. Se il nistagmo di tipo geotropico o ageotropico è di uguale intensità su entrambi i lati. Il lato interessato è stato determinato in base al senso di disturbo del paziente o al test di posizionamento sdraiato. Se il paziente ha coinvolgimento di entrambi i lati secondo la manovra di Dix-Hallpike. La manovra terapeutica è stata applicata al lato più grave. Tutti i pazienti sono stati rivalutati a un massimo di 7 giorni.
VPPB con emicrania
Sono stati identificati trentadue pazienti (11,4%) con emicrania. La diagnosi e la classificazione dell'emicrania e la sua differenziazione da altri tipi di mal di testa si basava sulla terza edizione della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (ICHD-III beta) della società internazionale del mal di testa (IHS). Tutti i pazienti con emicrania avevano cefalea emicranica con o senza aura e tutti sono stati diagnosticati nel nostro istituto e seguiti dal nostro staff di neurologia.
Procedura: Manovra di riposizionamento delle particelle
I pazienti con BPPV del canale posteriore (PC-BPPV) sono stati trattati con la manovra di Epley. I pazienti con canale superiore (SC-BPPV) sono stati trattati con manovra Li o Epley inversa. I pazienti con nistagmo apogeotropo o geotropo del canale laterale (LC) sono stati trattati con manovre di Barbeque, Semont o Gufoni. Se il nistagmo di tipo geotropico o ageotropico è di uguale intensità su entrambi i lati. Il lato interessato è stato determinato in base al senso di disturbo del paziente o al test di posizionamento sdraiato. Se il paziente ha coinvolgimento di entrambi i lati secondo la manovra di Dix-Hallpike. La manovra terapeutica è stata applicata al lato più grave. Tutti i pazienti sono stati rivalutati a un massimo di 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno avuto una risposta vestibolare normale ai test di provocazione 7 giorni dopo la manovra di riposizionamento
Lasso di tempo: 7 giorni
Ogni paziente con BPPV che ha avuto nistagmo posizionale durante Dix-Hallpike e manovre provocatorie di rotazione della testa sarà trattato con manovre di riposizionamento delle particelle di Epley o barbeque. Verrà valutato l'equilibrio (nistagmo posizionale) dei pazienti 7 giorni dopo le manovre di riposizionamento.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anadolu Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnadoluMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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