Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické aspekty pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV) a migrénou

25. listopadu 2015 aktualizováno: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Cílem této studie je analyzovat klinické aspekty pacientů s BPPV spojeným s migrénou. Naším cílem je objasnit, že migréna je rizikovým faktorem pro BPPV, pokud se klinický aspekt a terapeutický výsledek liší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do této retrospektivní studie bylo zařazeno dvě stě šedesát tři pacientů s BPPV. Všechny tabulky pacientů byly přezkoumány nezávislým pozorovatelem. Byl zaznamenán typ BPPV a související problémy. Pacienti s migrénou byli vyšetřováni z hlediska věku, pohlaví, symptomů, postižené strany a míry vyléčení. Jejich data byla porovnána s těmi, kteří migrénu neměli. Byly vypočteny průměrné hodnoty a standardní odchylky (± SD). Pro analýzu byl použit jednosměrný test ANOVA. Významnost byla stanovena na p < 0,005.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

232

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 84 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s BPPV potvrzeni pouze VNG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti, kteří měli v anamnéze polohové a krátké vertigo vyvolané hlavou a kteří byli potvrzeni VNG

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s problémy s rovnováhou jiným než BPPV,
  • Pacienti, kteří dostávali jakoukoli medikaci před terapeutickým manévrem, byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BPPV bez migrény
Do studie bylo zařazeno 263 pacientů s BPPV (2009-2014), potvrzeným videonystagmografií (VNG). Byly přezkoumány tabulky pacientů. Byli seskupeni jako ti s migrénou nebo bez ní. Bylo přezkoumáno rozdělení pohlaví, věku, trvání symptomů a postižené strany. Bylo identifikováno 231 pacientů bez migrény.
Pacienti s BPPV zadního kanálu (PC-BPPV) byli léčeni Epleyho manévrem. Pacienti s horním kanálem (SC-BPPV) byli léčeni Li nebo reverzním Epleyho manévrem. Pacienti s apogeotropním nebo geotropním nystagmem laterálního kanálu (LC) byli léčeni Barbequeovým, Semontovým nebo Gufoniho manévrem. Pokud je nystagmus geotropního nebo ageotropního typu na obou stranách stejně intenzivní. Postižená strana byla určena podle pocitu rušení pacienta nebo testu polohy vleže. Pokud má pacient postižení obou stran podle Dix-Hallpikeova manévru. Terapeutický manévr byl aplikován na těžší stranu. Všichni pacienti byli přehodnoceni maximálně po 7 dnech.
BPPV s migrénou
Bylo identifikováno 32 pacientů (11,4 %) s migrénou. Diagnostika a klasifikace migrény a její odlišení od jiných typů bolestí hlavy byla založena na třetím vydání Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-III beta) mezinárodní společnosti pro bolesti hlavy (IHS). Všichni pacienti s migrénou měli migrenózní bolesti hlavy s aurou nebo bez aury a všichni byli diagnostikováni v našem zařízení a sledováni naším neurologickým personálem.
Pacienti s BPPV zadního kanálu (PC-BPPV) byli léčeni Epleyho manévrem. Pacienti s horním kanálem (SC-BPPV) byli léčeni Li nebo reverzním Epleyho manévrem. Pacienti s apogeotropním nebo geotropním nystagmem laterálního kanálu (LC) byli léčeni Barbequeovým, Semontovým nebo Gufoniho manévrem. Pokud je nystagmus geotropního nebo ageotropního typu na obou stranách stejně intenzivní. Postižená strana byla určena podle pocitu rušení pacienta nebo testu polohy vleže. Pokud má pacient postižení obou stran podle Dix-Hallpikeova manévru. Terapeutický manévr byl aplikován na těžší stranu. Všichni pacienti byli přehodnoceni maximálně po 7 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří měli normální vestibulární odpověď na provokativní testy 7 dní po manévru změny polohy
Časové okno: 7 dní
Každý pacient s BPPV, který měl poziční nystagmus během Dix-Hallpike a provokativních manévrů s přetáčením hlavy, bude léčen pomocí Epleyho nebo grilovacích manévrů pro změnu polohy částic. Bude hodnocena rovnováha (poziční nystagmus) pacientů 7 dní po repozičních manévrech.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manévr změny polohy částic

Předplatit