- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02615314
양성 돌발성 체위 현기증(BPPV) 및 편두통 환자의 임상 양상
2015년 11월 25일 업데이트: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
이 연구의 목적은 편두통과 관련된 BPPV 환자의 임상 양상을 분석하는 것입니다.
임상 양상과 치료 결과가 다른 경우 날씨 편두통이 BPPV의 위험 요소임을 명확히 하는 것이 우리의 목적입니다.
연구 개요
상세 설명
263명의 BPPV 환자가 이 후향적 연구에 등록되었습니다.
모든 환자의 차트는 독립적인 관찰자가 검토했습니다.
BPPV 유형 및 관련 문제가 기록되었습니다.
편두통 환자의 연령, 성별, 증상, 환측, 완치율 등을 조사하였다.
그들의 데이터는 편두통이 없는 사람들과 비교되었습니다.
평균값과 표준편차(±SD)를 계산하였다.
분석을 위해 일원 분산 분석 테스트를 사용했습니다.
유의성은 p < 0.005로 설정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
232
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VNG로만 확인된 BPPV 환자
설명
포함 기준:
- 두부 유발 체위 및 단기 현기증의 병력이 있고 VNG로 확인된 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- BPPV 이외의 균형 문제가 있는 환자,
- 치료 조작 전에 약물을 투여받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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편두통이 없는 BPPV
비디오 안진 검사(VNG)로 확인된 BPPV(2009-2014) 환자 263명이 연구에 등록되었습니다.
환자의 차트를 검토했습니다.
그들은 편두통이 있는 사람과 없는 사람으로 분류되었습니다.
성별, 연령, 증상의 지속 기간 및 영향을 받은 쪽의 분포를 검토했습니다.
편두통이 없는 231명의 환자가 확인되었습니다.
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후관 BPPV(PC-BPPV) 환자는 에플리 요법으로 치료를 받았습니다.
상이관(SC-BPPV)이 있는 환자는 Li 또는 역 에플리법으로 치료를 받았습니다.
외측관(LC) 변이성 안진 또는 안진이 있는 환자는 Barbeque, Semont's 또는 Gufoni 조작으로 치료를 받았습니다.
지성 또는 연령성 유형의 안진이 양쪽에서 동일한 강도인 경우.
침범측은 환자의 방해감 또는 눕는 자세 검사에 따라 결정하였다.
환자가 Dix-Hallpike법에 따라 양쪽 모두 관여하는 경우.
더 심한 쪽에는 치료 요법이 적용되었습니다.
모든 환자는 최대 7일에 재평가되었습니다.
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편두통이 있는 BPPV
편두통 환자는 32명(11.4%)이었다.
편두통의 진단 및 분류와 다른 유형의 두통과의 감별은 국제두통학회(IHS)의 국제두통장애분류(ICHD-III 베타) 제3판을 기준으로 하였다.
편두통이 있는 모든 환자는 조짐이 있거나 없는 편두통이 있었고 모두 우리 기관에서 진단을 받고 신경과 직원이 추적했습니다.
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후관 BPPV(PC-BPPV) 환자는 에플리 요법으로 치료를 받았습니다.
상이관(SC-BPPV)이 있는 환자는 Li 또는 역 에플리법으로 치료를 받았습니다.
외측관(LC) 변이성 안진 또는 안진이 있는 환자는 Barbeque, Semont's 또는 Gufoni 조작으로 치료를 받았습니다.
지성 또는 연령성 유형의 안진이 양쪽에서 동일한 강도인 경우.
침범측은 환자의 방해감 또는 눕는 자세 검사에 따라 결정하였다.
환자가 Dix-Hallpike법에 따라 양쪽 모두 관여하는 경우.
더 심한 쪽에는 치료 요법이 적용되었습니다.
모든 환자는 최대 7일에 재평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재위치 조작 후 7일째 도발 검사에 대해 정상적인 전정 반응을 보인 환자의 수
기간: 7 일
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Dix-Hallpike 및 헤드 롤 도발적인 조작 중에 체위성 안진이 있는 BPPV를 가진 모든 환자는 Epley 또는 바비큐 입자 재위치 조작으로 치료됩니다.
재배치 조작 7일 후 환자의 균형(위치 안진)을 평가합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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