Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspekty kliniczne pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy (BPPV) i migreną

25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Celem pracy jest analiza aspektów klinicznych pacjentów z BPPV związanym z migreną. Naszym celem jest wyjaśnienie, czy migrena pogodowa jest czynnikiem ryzyka BPPV, jeśli aspekt kliniczny i wynik terapeutyczny są różne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego retrospektywnego badania włączono 263 pacjentów z BPPV. Wszystkie karty pacjentów zostały przejrzane przez niezależnego obserwatora. Odnotowano typ BPPV i związane z nim problemy. Pacjenci z migreną byli badani pod względem wieku, płci, objawów, strony dotkniętej migreną oraz wskaźnika wyleczeń. Ich dane porównano z danymi osób bez migreny. Obliczono wartości średnie i odchylenia standardowe (± SD). Do analizy wykorzystano jednokierunkowy test ANOVA. Istotność ustalono na poziomie p < 0,005.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 84 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z BPPV potwierdzeni tylko przez VNG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów, u których w wywiadzie występowały pozycyjne i krótkotrwałe zawroty głowy, u których potwierdzono badanie VNG

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami równowagi innymi niż BPPV,
  • Pacjenci otrzymujący jakikolwiek lek przed manewrem terapeutycznym zostali wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BPPV bez migreny
Do badania włączono 263 pacjentów z BPPV (2009-2014), potwierdzonym wideonystagmografią (VNG). Przejrzano karty pacjentów. Zostali podzieleni na osoby z migreną lub bez. Dokonano przeglądu rozkładu płci, wieku, czasu trwania objawów i strony dotkniętej chorobą. Zidentyfikowano 231 pacjentów bez migreny.
Procedura: Manewr zmiany pozycji cząstek
Pacjenci z BPPV kanału tylnego (PC-BPPV) byli leczeni manewrem Epleya. Pacjenci z kanałem górnym (SC-BPPV) byli leczeni metodą Li lub odwrotnego manewru Epleya. Pacjenci z oczopląsem apogeotropowym lub geotropowym kanału bocznego (LC) byli leczeni za pomocą manewrów Barbeque'a, Semonta lub Gufoniego. Jeśli oczopląs typu geotropowego lub ageotropowego ma taką samą intensywność po obu stronach. Zajętą ​​stronę określano na podstawie poczucia niepokoju pacjenta lub testu ułożenia w pozycji leżącej. Jeśli pacjent ma zajęcie obu stron zgodnie z manewrem Dixa-Hallpike'a. Na cięższą stronę zastosowano manewr terapeutyczny. Wszystkich pacjentów poddano ponownej ocenie po maksymalnie 7 dniach.
BPPV z migreną
Zidentyfikowano 32 pacjentów (11,4%) z migreną. Rozpoznanie i klasyfikację migreny oraz jej różnicowanie z innymi rodzajami bólów głowy oparto na trzeciej edycji Międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń bólów głowy (ICHD-III beta) opracowanej przez International Headhage Society (IHS). Wszyscy pacjenci z migreną mieli migrenowe bóle głowy z aurą lub bez aury i wszyscy zostali zdiagnozowani w naszej placówce i obserwowani przez nasz personel neurologiczny.
Procedura: Manewr zmiany pozycji cząstek
Pacjenci z BPPV kanału tylnego (PC-BPPV) byli leczeni manewrem Epleya. Pacjenci z kanałem górnym (SC-BPPV) byli leczeni metodą Li lub odwrotnego manewru Epleya. Pacjenci z oczopląsem apogeotropowym lub geotropowym kanału bocznego (LC) byli leczeni za pomocą manewrów Barbeque'a, Semonta lub Gufoniego. Jeśli oczopląs typu geotropowego lub ageotropowego ma taką samą intensywność po obu stronach. Zajętą ​​stronę określano na podstawie poczucia niepokoju pacjenta lub testu ułożenia w pozycji leżącej. Jeśli pacjent ma zajęcie obu stron zgodnie z manewrem Dixa-Hallpike'a. Na cięższą stronę zastosowano manewr terapeutyczny. Wszystkich pacjentów poddano ponownej ocenie po maksymalnie 7 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z prawidłową odpowiedzią przedsionkową na testy prowokacyjne 7 dni po manewrze zmiany pozycji
Ramy czasowe: 7 dni
Każdy pacjent z BPPV, który miał oczopląs pozycyjny podczas prowokacyjnych manewrów Dix-Hallpike'a i przewrotu głowy, będzie leczony manewrami zmiany położenia cząstek Epleya lub grilla. Oceniona zostanie równowaga (oczopląs pozycyjny) pacjentów 7 dni po manewrach zmiany pozycji.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anadolu Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnadoluMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj