Kliniske aspekter av pasienter med benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) og migrene
25. november 2015 oppdatert av: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Målet med denne studien er å analysere de kliniske aspektene ved pasienter med BPPV assosiert med migrene.
Det er vårt formål å avklare værmigrene er en risikofaktor for BPPV hvis det kliniske aspektet og det terapeutiske resultatet er annerledes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To hundre og seksti-tre pasienter med BPPV ble inkludert i denne retrospektive studien.
Alle pasientdiagrammer ble gjennomgått av uavhengig observatør.
Typen BPPV og tilhørende problemer ble notert.
Pasienter med migrene ble undersøkt med hensyn til alder, kjønn, symptomer, affisert side og helbredelsesrate.
Dataene deres ble sammenlignet med de som ikke hadde migrene.
Gjennomsnittsverdier og standardavvik (± SD) ble beregnet.
Enveis ANOVA-test ble brukt for analysen.
Signifikansen ble satt til p < 0,005.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
232
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 84 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
BPPV-pasienter kun bekreftet av VNG
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt hodeindusert posisjonell og kort svimmelhet og som har blitt bekreftet av VNG ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre balanseproblemer enn BPPV,
- Pasienter som fikk medisiner før terapeutisk manøver ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BPPV uten migrene
To hundre og seksti-tre pasienter med BPPV (2009-2014), bekreftet ved videonystagmografi (VNG), ble inkludert i studien.
Pasientskjemaer ble gjennomgått.
De ble gruppert som de med eller uten migrene.
Fordeling av kjønn, alder, varighet av symptomer og affisert side ble gjennomgått.
To hundre og trettien pasienter uten migrene ble identifisert.
|
Pasienter med bakre kanal BPPV (PC-BPPV) ble behandlet med Epley-manøver.
Pasienter med superior kanal (SC-BPPV) ble behandlet med Li eller omvendt Epley-manøver.
Pasienter med lateral kanal (LC) apogeotrop eller geotrop nystagmus ble behandlet med Barbeque, Semonts eller Gufoni manøvrer.
Hvis geotropisk eller ageotropisk type nystagmus er lik intensitet på begge sider.
Den involverte siden ble bestemt i henhold til pasientens følelse av forstyrrelse eller liggende posisjoneringstest.
Hvis pasienten har involvering av begge sider i henhold til Dix-Hallpike manøver.
Terapeutisk manøver ble brukt på den mer alvorlige siden.
Alle pasienter ble re-evaluert etter maksimalt 7 dager.
|
|
BPPV med migrene
Trettito pasienter (11,4 %) med migrene ble identifisert.
Diagnose og klassifisering av migrene og dens differensiering fra andre typer hodepine var basert på tredje utgave av International classification of headache disorders (ICHD-III beta) av International Headache Society (IHS).
Alle pasienter med migrene hadde migrenehodepine med eller uten aura, og de ble alle diagnostisert i vår institusjon og fulgt av vårt nevrologiske personale.
|
Pasienter med bakre kanal BPPV (PC-BPPV) ble behandlet med Epley-manøver.
Pasienter med superior kanal (SC-BPPV) ble behandlet med Li eller omvendt Epley-manøver.
Pasienter med lateral kanal (LC) apogeotrop eller geotrop nystagmus ble behandlet med Barbeque, Semonts eller Gufoni manøvrer.
Hvis geotropisk eller ageotropisk type nystagmus er lik intensitet på begge sider.
Den involverte siden ble bestemt i henhold til pasientens følelse av forstyrrelse eller liggende posisjoneringstest.
Hvis pasienten har involvering av begge sider i henhold til Dix-Hallpike manøver.
Terapeutisk manøver ble brukt på den mer alvorlige siden.
Alle pasienter ble re-evaluert etter maksimalt 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som hadde normal vestibulær respons på provoserende tester 7 dager etter reposisjoneringsmanøver
Tidsramme: 7 dager
|
Hver pasient med BPPV som hadde posisjonell nystagmus under Dix-Hallpike og head-roll provoserende manøvrer vil bli behandlet med Epley eller barbeque partikkel reposisjoneringsmanøvrer.
Balanse (posisjonell nystagmus) hos pasienter 7 dager etter reposisjoneringsmanøvrer vil bli vurdert.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Labyrint sykdommer
- Øresykdommer
- Vestibulære sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Svimmelhet
- Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo
- Svimmelhet
- Migrene lidelser
Andre studie-ID-numre
- AnadoluMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .