- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02615314
Kliniske aspekter af patienter med benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) og migræne
25. november 2015 opdateret af: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de kliniske aspekter af patienter med BPPV forbundet med migræne.
Det er vores formål at præcisere vejrmigræne er en risikofaktor for BPPV, hvis det kliniske aspekt og det terapeutiske resultat er anderledes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To hundrede og treogtres patienter med BPPV blev inkluderet i denne retrospektive undersøgelse.
Alle patienters diagrammer blev gennemgået af uafhængig observatør.
Typen af BPPV og tilhørende problemer blev noteret.
Patienter med migræne blev undersøgt med hensyn til alder, køn, symptomer, påvirket side og helbredelsesraten.
Deres data blev sammenlignet med dem, der ikke havde migræne.
Middelværdier og standardafvigelser (± SD) blev beregnet.
En måde ANOVA test blev brugt til analysen.
Signifikansen blev sat til p < 0,005.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
232
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 84 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
BPPV-patienter kun bekræftet af VNG
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, som havde en historie med hovedinduceret positionel og kortvarig vertigo, og som er blevet bekræftet af VNG, blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre balanceproblemer end BPPV,
- Patienter, der fik nogen form for medicin før terapeutisk manøvre, blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
BPPV uden migræne
To hundrede og treogtres patienter med BPPV (2009-2014), bekræftet ved videonystagmografi (VNG), blev indskrevet i undersøgelsen.
Patienternes diagrammer blev gennemgået.
De blev grupperet som dem med eller uden migræne.
Fordeling af køn, alder, varighed af symptomer og berørt side blev gennemgået.
To hundrede og enogtredive patienter uden migræne blev identificeret.
|
Patienter med posterior kanal BPPV (PC-BPPV) blev behandlet med Epley manøvre.
Patienter med superior kanal (SC-BPPV) blev behandlet med Li eller omvendt Epley-manøvre.
Patienter med lateral kanal (LC) apogeotrop eller geotrop nystagmus blev behandlet med Barbeque, Semont's eller Gufoni manøvrer.
Hvis geotropisk eller ageotrop type nystagmus er lige intensitet på begge sider.
Den involverede side blev bestemt i henhold til patientens følelse af forstyrrelse eller liggende positioneringstest.
Hvis patienten har involvering af begge sider i henhold til Dix-Hallpike manøvre.
Terapeutisk manøvre blev anvendt på den mere alvorlige side.
Alle patienter blev re-evalueret efter maksimalt 7 dage.
|
BPPV med migræne
32 patienter (11,4%) med migræne blev identificeret.
Diagnose og klassificering af migræne og dens differentiering fra andre typer hovedpine var baseret på tredje udgave af International klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD-III beta) af det internationale hovedpinesamfund (IHS).
Alle patienter med migræne havde migrænehovedpine med eller uden aura, og de blev alle diagnosticeret på vores institution og fulgt af vores neurologiske personale.
|
Patienter med posterior kanal BPPV (PC-BPPV) blev behandlet med Epley manøvre.
Patienter med superior kanal (SC-BPPV) blev behandlet med Li eller omvendt Epley-manøvre.
Patienter med lateral kanal (LC) apogeotrop eller geotrop nystagmus blev behandlet med Barbeque, Semont's eller Gufoni manøvrer.
Hvis geotropisk eller ageotrop type nystagmus er lige intensitet på begge sider.
Den involverede side blev bestemt i henhold til patientens følelse af forstyrrelse eller liggende positioneringstest.
Hvis patienten har involvering af begge sider i henhold til Dix-Hallpike manøvre.
Terapeutisk manøvre blev anvendt på den mere alvorlige side.
Alle patienter blev re-evalueret efter maksimalt 7 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der havde normal vestibulær respons på provokerende test 7 dage efter repositioneringsmanøvre
Tidsramme: 7 dage
|
Hver patient med BPPV, som havde positionel nystagmus under Dix-Hallpike og head-roll provokerende manøvrer, vil blive behandlet med Epley eller barbeque partikel genpositioneringsmanøvrer.
Balance (positionel nystagmus) af patienter 7 dage efter repositionsmanøvrer vil blive vurderet.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2015
Først opslået (Skøn)
26. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Labyrintsygdomme
- Øresygdomme
- Vestibulære sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Svimmelhed
- Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
- Svimmelhed
- Migræne lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- AnadoluMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .