- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02615314
Kliniska aspekter av patienter med benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) och migrän
25 november 2015 uppdaterad av: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Syftet med denna studie är att analysera de kliniska aspekterna av patienter med BPPV förknippad med migrän.
Det är vårt syfte att klargöra att vädermigrän är en riskfaktor för BPPV om den kliniska aspekten och det terapeutiska resultatet är annorlunda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvåhundrasextiotre patienter med BPPV inkluderades i denna retrospektiva studie.
Alla patienters diagram granskades av oberoende observatör.
Typen av BPPV och tillhörande problem noterades.
Patienter med migrän undersöktes med avseende på ålder, kön, symtom, påverkad sida och botningsfrekvens.
Deras data jämfördes med de som inte hade migrän.
Medelvärden och standardavvikelser (± SD) beräknades.
Ett sätt ANOVA-test användes för analysen.
Signifikansen sattes till p < 0,005.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
232
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 84 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
BPPV-patienter endast bekräftade av VNG
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade en historia av huvudinducerad positionell och kortvarig svindel och som har bekräftats av VNG inkluderades
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra balansproblem än BPPV,
- Patienter som fick någon medicin före terapeutisk manöver exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BPPV utan migrän
Tvåhundrasextiotre patienter med BPPV (2009-2014), bekräftade med videonystagmografi (VNG), inkluderades i studien.
Patienternas diagram granskades.
De grupperades som de med eller utan migrän.
Fördelning av kön, ålder, symtomens varaktighet och påverkad sida granskades.
Tvåhundratrettioen patienter utan migrän identifierades.
|
Patienter med bakre kanal BPPV (PC-BPPV) behandlades med Epley-manöver.
Patienter med överlägsen kanal (SC-BPPV) behandlades med Li eller omvänd Epley-manöver.
Patienter med lateral kanal (LC) apogeotrop eller geotrop nystagmus behandlades med Barbeque, Semonts eller Gufoni manövrar.
Om geotropisk eller ageotrop typ är nystagmus lika intensitet på båda sidor.
Den involverade sidan bestämdes enligt patientens känsla av störning eller liggande positioneringstest.
Om patienten har inblandning av båda sidor enligt Dix-Hallpike manöver.
Terapeutisk manöver applicerades på den svårare sidan.
Alla patienter omvärderades efter maximalt 7 dagar.
|
|
BPPV med migrän
Trettiotvå patienter (11,4%) med migrän identifierades.
Diagnos och klassificering av migrän och dess differentiering från andra typer av huvudvärk baserades på tredje upplagan av International classification of headache disorders (ICHD-III beta) av International Headache Society (IHS).
Alla patienter med migrän hade migränhuvudvärk med eller utan aura och alla diagnostiserades på vår institution och följdes av vår neurologpersonal.
|
Patienter med bakre kanal BPPV (PC-BPPV) behandlades med Epley-manöver.
Patienter med överlägsen kanal (SC-BPPV) behandlades med Li eller omvänd Epley-manöver.
Patienter med lateral kanal (LC) apogeotrop eller geotrop nystagmus behandlades med Barbeque, Semonts eller Gufoni manövrar.
Om geotropisk eller ageotrop typ är nystagmus lika intensitet på båda sidor.
Den involverade sidan bestämdes enligt patientens känsla av störning eller liggande positioneringstest.
Om patienten har inblandning av båda sidor enligt Dix-Hallpike manöver.
Terapeutisk manöver applicerades på den svårare sidan.
Alla patienter omvärderades efter maximalt 7 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som hade normalt vestibulärt svar på provokativa tester 7 dagar efter ompositioneringsmanöver
Tidsram: 7 dagar
|
Varje patient med BPPV som hade positionell nystagmus under Dix-Hallpike och head-roll-provokativa manövrar kommer att behandlas med Epley- eller barbeque-partikelompositioneringsmanövrar.
Balans (positionell nystagmus) hos patienter 7 dagar efter ompositionsmanövrar kommer att bedömas.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Uneri A. Migraine and benign paroxysmal positional vertigo: an outcome study of 476 patients. Ear Nose Throat J. 2004 Dec;83(12):814-5.
- Ishiyama A, Jacobson KM, Baloh RW. Migraine and benign positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Apr;109(4):377-80. doi: 10.1177/000348940010900407.
- Yetiser S, Ince D. Demographic analysis of benign paroxysmal positional vertigo as a common public health problem. Ann Med Health Sci Res. 2015 Jan-Feb;5(1):50-3. doi: 10.4103/2141-9248.149788.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
26 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Labyrintsjukdomar
- Öronsjukdomar
- Vestibulära sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Vertigo
- Benign Paroxysmal Positionell Vertigo
- Yrsel
- Migränstörningar
Andra studie-ID-nummer
- AnadoluMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .