Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische aspecten van patiënten met goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) en migraine

25 november 2015 bijgewerkt door: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Het doel van deze studie is het analyseren van de klinische aspecten van patiënten met BPPV geassocieerd met migraine. Het is ons doel duidelijk te maken dat migraine een risicofactor is voor BPPV als het klinische aspect en de therapeutische uitkomst verschillend zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweehonderddrieënzestig patiënten met BPPV namen deel aan deze retrospectieve studie. De grafieken van alle patiënten werden beoordeeld door een onafhankelijke waarnemer. Het type BPPV en de bijbehorende problemen werden genoteerd. Patiënten met migraine werden onderzocht op leeftijd, geslacht, symptomen, aangedane zijde en genezingspercentage. Hun gegevens werden vergeleken met die zonder migraine. Gemiddelde waarden en standaarddeviaties (± SD) werden berekend. Eenzijdige ANOVA-test werd gebruikt voor de analyse. De significantie werd vastgesteld op p < 0,005.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

232

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 84 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

BPPV-patiënten alleen bevestigd door VNG

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van door het hoofd veroorzaakte positionele en korte duizeligheid en die door VNG zijn bevestigd, werden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ander evenwichtsprobleem dan BPPV,
  • Patiënten die voorafgaand aan de therapeutische manoeuvre medicatie kregen, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BPPV zonder migraine
Tweehonderddrieënzestig patiënten met BPPV (2009-2014), bevestigd door videonystagmografie (VNG), namen deel aan het onderzoek. De patiëntendossiers werden doorgenomen. Ze werden gegroepeerd als degenen met of zonder migraine. Verdeling van geslacht, leeftijd, duur van de symptomen en aangedane zijde werden beoordeeld. Tweehonderdeenendertig patiënten zonder migraine werden geïdentificeerd.
Procedure: Herpositioneringsmanoeuvre van deeltjes
Patiënten met BPPV van het posterieure kanaal (PC-BPPV) werden behandeld met Epley-manoeuvre. Patiënten met superieur kanaal (SC-BPPV) werden behandeld met Li of omgekeerde Epley-manoeuvre. Patiënten met laterale kanaal (LC) apogeotrope of geotropische nystagmus werden behandeld met Barbeque, Semont's of Gufoni manoeuvres. Als geotropisch of ageotroop type nystagmus aan beide zijden even intens is. De aangedane zijde werd bepaald op basis van het gevoel van verstoring of de liggende positioneringstest van de patiënt. Als de patiënt betrokkenheid van beide kanten heeft volgens de Dix-Hallpike-manoeuvre. Therapeutische manoeuvre werd toegepast op de meer ernstige kant. Alle patiënten werden na maximaal 7 dagen opnieuw beoordeeld.
BPPV met migraine
Tweeëndertig patiënten (11,4%) met migraine werden geïdentificeerd. De diagnose en classificatie van migraine en de differentiatie ervan van andere soorten hoofdpijn was gebaseerd op de derde editie van de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (ICHD-III beta) door de internationale hoofdpijnvereniging (IHS). Alle patiënten met migraine hadden migraineachtige hoofdpijn met of zonder aura en ze werden allemaal gediagnosticeerd in onze instelling en gevolgd door onze neurologiestaf.
Procedure: Herpositioneringsmanoeuvre van deeltjes
Patiënten met BPPV van het posterieure kanaal (PC-BPPV) werden behandeld met Epley-manoeuvre. Patiënten met superieur kanaal (SC-BPPV) werden behandeld met Li of omgekeerde Epley-manoeuvre. Patiënten met laterale kanaal (LC) apogeotrope of geotropische nystagmus werden behandeld met Barbeque, Semont's of Gufoni manoeuvres. Als geotropisch of ageotroop type nystagmus aan beide zijden even intens is. De aangedane zijde werd bepaald op basis van het gevoel van verstoring of de liggende positioneringstest van de patiënt. Als de patiënt betrokkenheid van beide kanten heeft volgens de Dix-Hallpike-manoeuvre. Therapeutische manoeuvre werd toegepast op de meer ernstige kant. Alle patiënten werden na maximaal 7 dagen opnieuw beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een normale vestibulaire respons op provocatieve tests 7 dagen na de herpositioneringsmanoeuvre
Tijdsspanne: 7 dagen
Elke patiënt met BPPV die positionele nystagmus had tijdens Dix-Hallpike en head-roll provocerende manoeuvres zal worden behandeld met herpositioneringsmanoeuvres van Epley of barbecuedeeltjes. Evenwicht (positionele nystagmus) van patiënten 7 dagen na herpositioneringsmanoeuvres zal worden beoordeeld.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anadolu Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnadoluMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren