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Aspectos clínicos de pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) y migraña

25 de noviembre de 2015 actualizado por: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
El objetivo de este estudio es analizar los aspectos clínicos de pacientes con VPPB asociado a migraña. Es nuestro propósito aclarar si la migraña es un factor de riesgo para el VPPB si el aspecto clínico y el resultado terapéutico son diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Doscientos sesenta y tres pacientes con VPPB se inscribieron en este estudio retrospectivo. Todos los expedientes de los pacientes fueron revisados ​​por un observador independiente. Se anotaron el tipo de VPPB y los problemas asociados. Se investigó a los pacientes con migraña en términos de edad, sexo, síntomas, lado afectado y tasa de curación. Sus datos se compararon con los de aquellos que no tenían migraña. Se calcularon los valores medios y las desviaciones estándar (± DE). Para el análisis se utilizó la prueba ANOVA de una vía. La significancia se fijó en p < 0,005.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

232

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 84 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con VPPB solo confirmados por VNG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes que tenían antecedentes de vértigo posicional y breve inducido por la cabeza y que han sido confirmados por VNG.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con problemas de equilibrio distintos al VPPB,
  • Se excluyeron los pacientes que recibieron algún medicamento previo a la maniobra terapéutica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
VPPB sin migraña
Se inscribieron en el estudio 263 pacientes con VPPB (2009-2014), confirmado por videonistagmografía (VNG). Se revisaron las historias clínicas de los pacientes. Se agruparon como aquellos con o sin migraña. Se revisó la distribución por sexo, edad, duración de los síntomas y lado afectado. Se identificaron 231 pacientes sin migraña.
Los pacientes con VPPB del canal posterior (VPPB-PC) fueron tratados con maniobra de Epley. Los pacientes con canal superior (SC-VPPB) fueron tratados con Li o maniobra de Epley inversa. Los pacientes con nistagmo apogeotrópico o geotrópico del canal lateral (LC) fueron tratados con maniobras de Barbeque, Semont o Gufoni. Si el nistagmo es de tipo geotrópico o ageotrópico es de igual intensidad en ambos lados. El lado afectado se determinó de acuerdo con la sensación de perturbación del paciente o la prueba de posicionamiento acostado. Si el paciente tiene afectación de ambos lados según maniobra de Dix-Hallpike. Se aplicó maniobra terapéutica en el lado más grave. Todos los pacientes fueron reevaluados a los 7 días como máximo.
VPPB con migraña
Se identificaron 32 pacientes (11,4%) con migraña. El diagnóstico y la clasificación de la migraña y su diferenciación de otros tipos de dolores de cabeza se basó en la tercera edición de la Clasificación internacional de trastornos de dolor de cabeza (ICHD-III beta) de la sociedad internacional de dolor de cabeza (IHS). Todos los pacientes con migraña tenían cefalea migrañosa con o sin aura y todos fueron diagnosticados en nuestra institución y seguidos por nuestro personal de neurología.
Los pacientes con VPPB del canal posterior (VPPB-PC) fueron tratados con maniobra de Epley. Los pacientes con canal superior (SC-VPPB) fueron tratados con Li o maniobra de Epley inversa. Los pacientes con nistagmo apogeotrópico o geotrópico del canal lateral (LC) fueron tratados con maniobras de Barbeque, Semont o Gufoni. Si el nistagmo es de tipo geotrópico o ageotrópico es de igual intensidad en ambos lados. El lado afectado se determinó de acuerdo con la sensación de perturbación del paciente o la prueba de posicionamiento acostado. Si el paciente tiene afectación de ambos lados según maniobra de Dix-Hallpike. Se aplicó maniobra terapéutica en el lado más grave. Todos los pacientes fueron reevaluados a los 7 días como máximo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que tuvieron respuesta vestibular normal a las pruebas de provocación 7 días después de la maniobra de reposicionamiento
Periodo de tiempo: 7 días
Todo paciente con VPPB que haya tenido nistagmo posicional durante las maniobras de provocación de Dix-Hallpike y giro de la cabeza será tratado con Epley o maniobras de reposicionamiento con partículas de barbacoa. Se evaluará el equilibrio (nistagmo posicional) de los pacientes 7 días después de las maniobras de reposicionamiento.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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