HER2陽性切除不能な局所進行性または転移性乳がん患者の治療パターンと転帰を観察する研究
2017年2月22日 更新者：Hoffmann-La Roche
この観察的疾患登録は、登録登録の最大 6 か月前に切除不能な局所進行性 (LA) または転移性乳がん (mBC) の初期診断を受けた参加者を登録するように設計された前向きの全国的非介入研究です。
これらの参加者は、抗がん治療を評価するために研究登録後少なくとも5年間前向きに追跡調査されます。
参加者の過去の乳がんに対する抗がん治療に関するデータは、研究登録時に遡及的に収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録登録の6か月前までに切除不能なLA/mBCの初期診断を受けた参加者。
説明
包含基準:
-登録前6か月以内にHER2陽性の切除不能なLA/mBCと最初に診断されたが、その間に抗がん剤治療を受けていた可能性がある
除外基準:
この研究に参加するための除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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切除不能なLA/mBCを有する参加者
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この研究では介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各抗がん治療レジメンの無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約8年
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最長約8年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約8年
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最長約8年
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各抗がん治療レジメンの客観的反応率 (ORR)
時間枠：最長約8年
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最長約8年
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全体として、および一次治療、二次治療、二次治療としてそれぞれの独自の治療計画を受けた参加者の数と割合
時間枠：最長約8年
|
最長約8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。