Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu obserwację wzorców leczenia i wyników u pacjentów z HER2-dodatnim nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Ten obserwacyjny rejestr chorób jest prospektywnym, krajowym, nieinterwencyjnym badaniem przeznaczonym do włączenia uczestników, którzy otrzymali wstępną diagnozę nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego (LA) lub przerzutowego raka piersi (mBC), do 6 miesięcy przed rejestracją. Uczestnicy ci będą obserwowani prospektywnie przez co najmniej 5 lat po włączeniu do badania, aby ocenić ich leczenie przeciwnowotworowe. Dane dotyczące wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych uczestników z powodu raka piersi zostaną zebrane retrospektywnie na początku badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, u których wstępne rozpoznanie nieoperacyjnego LA/mBC zostało postawione do 6 miesięcy przed rejestracją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pierwotnie zdiagnozowano HER2-dodatnie nieresekcyjne LA/mBC nie wcześniej niż 6 miesięcy przed włączeniem, chociaż mogli otrzymać w tym czasie leczenie przeciwnowotworowe

Kryteria wyłączenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z nieoperacyjnym LA/mBC
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) dla każdego schematu leczenia przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: Do około 8 lat
Do około 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 8 lat
Do około 8 lat
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) dla każdego schematu leczenia przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: Do około 8 lat
Do około 8 lat
Liczba i odsetek uczestników otrzymujących każdy unikalny schemat leczenia ogółem i jako terapia pierwszego rzutu w porównaniu z terapią drugiego rzutu w porównaniu z terapią kolejnego rzutu
Ramy czasowe: Do około 8 lat
Do około 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML29019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj