Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Beobachtung von Behandlungsmustern und -ergebnissen bei Patienten mit HER2-positivem inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

22. Februar 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Bei diesem Beobachtungs-Krankheitsregister handelt es sich um eine prospektive, nationale, nicht-interventionelle Studie zur Aufnahme von Teilnehmern, die bis zu 6 Monate vor der Registrierung in das Register die Erstdiagnose eines inoperablen, lokal fortgeschrittenen (LA) oder metastasierten Brustkrebses (mBC) erhalten haben. Diese Teilnehmer werden prospektiv für mindestens 5 Jahre nach der Studieneinschreibung beobachtet, um ihre Krebsbehandlungen zu bewerten. Daten zu früheren Krebsbehandlungen der Teilnehmerinnen gegen Brustkrebs werden nachträglich bei Studieneintritt erhoben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, bei denen die Erstdiagnose eines inoperablen LA/mBC bis zu 6 Monate vor der Registrierung im Register gestellt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Die Erstdiagnose eines HER2-positiven inoperablen LA/mBC erfolgte nicht mehr als 6 Monate vor der Einschreibung, obwohl sie während dieser Zeit möglicherweise eine Krebsbehandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

Es gibt keine Ausschlusskriterien für die Teilnahme an dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit inoperablem LA/mBC
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) für jedes Krebsbehandlungsschema
Zeitfenster: Bis ca. 8 Jahre
Bis ca. 8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 8 Jahre
Bis ca. 8 Jahre
Objektive Ansprechrate (ORR) für jedes Krebsbehandlungsschema
Zeitfenster: Bis ca. 8 Jahre
Bis ca. 8 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes einzelne Behandlungsschema insgesamt und als Erstlinientherapie versus Zweitlinientherapie versus Folgelinientherapie erhalten
Zeitfenster: Bis ca. 8 Jahre
Bis ca. 8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML29019

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren