Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para observar padrões de tratamento e resultados em pacientes com câncer de mama HER2-positivo irressecável localmente avançado ou metastático

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Este registro observacional de doenças é um estudo prospectivo, nacional e não intervencional projetado para inscrever participantes que receberam um diagnóstico inicial de câncer de mama irressecável, localmente avançado (LA) ou metastático (mBC), até 6 meses antes da inscrição no registro. Esses participantes serão acompanhados prospectivamente por pelo menos 5 anos após a inscrição no estudo para avaliar seus tratamentos anticâncer. Os dados sobre os tratamentos anticancerígenos anteriores dos participantes para câncer de mama serão coletados retrospectivamente na entrada do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com diagnóstico inicial de AL/mBC irressecável feito até 6 meses antes da inscrição no registro.

Descrição

Critério de inclusão:

- Diagnosticados inicialmente com AL/mBC irressecável HER2-positivo não mais de 6 meses antes da inscrição, embora possam ter recebido tratamento anticancerígeno durante esse período

Critério de exclusão:

Não há critérios de exclusão para entrar neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com AL/mBC irressecável
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção foi administrada neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) para cada regime de tratamento anti-câncer
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
Até aproximadamente 8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
Até aproximadamente 8 anos
Taxa de resposta objetiva (ORR) para cada regime de tratamento anti-câncer
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
Até aproximadamente 8 anos
Número e porcentagem de participantes que receberam cada regime de tratamento exclusivo em geral e como terapia de primeira linha versus terapia de segunda linha versus terapia de linha subsequente
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
Até aproximadamente 8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML29019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever