Tutkimus hoitomallien ja -tulosten tarkkailemiseksi potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tämä havainnollinen sairausrekisteri on prospektiivinen, kansallinen, ei-interventiotutkimus, joka on suunniteltu ottamaan mukaan osallistujia, jotka ovat saaneet alustavan diagnoosin leikkaamattomasta, paikallisesti edenneestä (LA) tai metastaattisesta rintasyövästä (mBC), enintään 6 kuukautta ennen rekisteröintiä.
Näitä osallistujia seurataan vähintään 5 vuoden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen arvioidakseen heidän syövän vastaisia hoitojaan.
Tiedot osallistujien aikaisemmista rintasyövän syöpähoidoista kerätään takautuvasti tutkimukseen tulon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on ensimmäinen diagnoosi ei-leikkauksellisesta LA/mBC:stä enintään 6 kuukautta ennen rekisteröintiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aluksi diagnosoitiin HER2-positiivinen ei-leikkauskelvollinen LA/mBC enintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, vaikka he ovat saattaneet saada syöpähoitoa sinä aikana
Poissulkemiskriteerit:
Tähän tutkimukseen osallistumiselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joiden LA/mBC ei ole leikattavissa
|
Tässä tutkimuksessa ei annettu interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) jokaiselle syövän vastaiselle hoito-ohjelmalle
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Jopa noin 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) jokaiselle syövän vastaiselle hoito-ohjelmalle
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saavat jokaisen yksilöllisen hoito-ohjelman kokonaisuutena ja ensimmäisen linjan terapiana vs. toisen linjan hoitona vs. myöhemmän linjan hoitona
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Jopa noin 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML29019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .