Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å observere behandlingsmønstre og resultater hos pasienter med HER2-positiv uopererbar lokalt avansert eller metastatisk brystkreft

22. februar 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Dette observasjonssykdomsregisteret er en prospektiv, nasjonal, ikke-intervensjonsstudie designet for å registrere deltakere som har mottatt en første diagnose av uoperabel, lokalt avansert (LA) eller metastatisk brystkreft (mBC), opptil 6 måneder før registerregistrering. Disse deltakerne vil bli fulgt prospektivt i minst 5 år etter studieregistrering for å evaluere deres anti-kreftbehandlinger. Data om deltakernes tidligere anti-kreftbehandlinger for brystkreft vil bli samlet inn retrospektivt ved studiestart.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som har en innledende diagnose av uoperabel LA/mBC, stilt inntil 6 måneder før registerregistrering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Opprinnelig diagnostisert med HER2-positiv ikke-opererbar LA/mBC ikke mer enn 6 måneder før innmelding, selv om de kan ha mottatt kreftbehandling i løpet av den tiden

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier for å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med ikke-opererbar LA/mBC
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon ble administrert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) for hvert anti-kreftbehandlingsregime
Tidsramme: Opptil ca 8 år
Opptil ca 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 8 år
Opptil ca 8 år
Objektiv responsrate (ORR) for hvert anti-kreftbehandlingsregime
Tidsramme: Opptil ca 8 år
Opptil ca 8 år
Antall og prosentandel av deltakere som mottar hvert unikt behandlingsregime totalt og som førstelinjeterapi versus andrelinjeterapi versus påfølgende terapi
Tidsramme: Opptil ca 8 år
Opptil ca 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML29019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft, HER2 positiv brystkreft, metastatisk brystkreft, lokalt avansert brystkreft

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere