HER2 양성 절제불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료 패턴 및 결과를 관찰하기 위한 연구
2017년 2월 22일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이 관찰 질병 레지스트리는 등록 등록 최대 6개월 전에 절제 불가능한 국소 진행성(LA) 또는 전이성 유방암(mBC)의 초기 진단을 받은 참가자를 등록하도록 설계된 전향적, 국가적, 비중재적 연구입니다.
이 참가자들은 항암 치료를 평가하기 위해 연구 등록 후 최소 5년 동안 전향적으로 추적될 것입니다.
유방암에 대한 참가자의 이전 항암 치료에 대한 데이터는 연구 항목에서 소급하여 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 등록 최대 6개월 전에 절제 불가능한 LA/mBC의 초기 진단을 받은 참가자.
설명
포함 기준:
- 등록 전 6개월 이내에 HER2 양성 절제 불가능한 LA/mBC로 초기 진단을 받았지만 그 기간 동안 항암 치료를 받을 수 있음
제외 기준:
이 연구에 참여하기 위한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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절제 불가능한 LA/mBC 환자
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이 연구에서는 개입이 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 항암 요법에 대한 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 8년
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최대 약 8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 최대 약 8년
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최대 약 8년
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각 항암 요법에 대한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 8년
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최대 약 8년
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전체적으로 그리고 1차 요법 대 2차 요법 대 후속 요법으로 각각의 고유한 치료 요법을 받는 참가자의 수 및 백분율
기간: 최대 약 8년
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최대 약 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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