メタボリックシンドロームの危険因子に対するチーズの大量消費の影響 (Osterix)
代謝的に脆弱な集団におけるメタボリックシンドロームの危険因子に対するチーズの大量消費の影響
現在の研究プロジェクトの全体的な目的は、メタボリックシンドロームの危険因子を持つ男性と女性の研究集団において、高脂肪と低脂肪の両方のチーズを毎日大量に摂取することが、疾患のリスクマーカーに影響を与えるかどうかを調べることです.
高脂肪および/または低脂肪のチーズの消費が、リスクのある集団にとって消費するのに健康的であるとみなされるかどうか (ベースライン値からのグループ内比較によって評価)、および低脂肪または無脂肪の代替品が高脂肪の代わりになるかどうかが調査されます。 -脂肪の多いチーズは引き続き推奨されるべきです（グループ間の比較によって評価されます）.
さらに、観察データが示唆するように、チーズの消費が女性と男性に異なる影響を与えるかどうかが評価されます. 現在の研究プロジェクトでは、チーズの単一成分が適切にプラセボマッチできないことがわかっているため、単一の栄養素の合計としてではなく、食品自体としてのチーズの健康への影響を調べます. 高脂肪チーズの比較的高い 1 日摂取量を、低脂肪チーズの同様の摂取量および炭水化物コントロールと比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Frederiksberg
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Copenhagen、Frederiksberg、デンマーク、1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sport
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
男性または女性
18～70歳
胴囲 > 女性 80 cm / > 男性 94 cm
さらに、次の基準を使用して、メタボリック シンドロームの確立された危険因子を少なくとも 1 つ追加します。
- -血圧上昇（収縮期血圧> 130 mmHgおよび/または拡張期血圧> 85 mmHg）;
- トリグリセリドの上昇 (>1.7 mmol/l);
- HDL-C の減少 (男性で <1.0 mmol/l、女性で < 1.3 mmol/l);
- 空腹時血糖値の上昇 (> 5.6 mmol/l)。 BMI 18.5 - 35kg/m2
除外基準:
-慢性疾患（既知の糖尿病、心血管疾患、本研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の慢性疾患）
牛乳アレルギー
栄養補助食品を含む使用。 マルチビタミン（研究期間全体の2か月前から）
週に 10 時間以上の激しい身体活動
-全身性グルココルチコイドを含む本研究の結果に影響を与える可能性のある処方薬の使用または介入製品と相互作用する薬（安全性）
薬物またはアルコール乱用
研究開始の1か月前および研究期間中の献血
他の臨床試験への同時参加
妊娠中または授乳中の女性、または今後 6 か月以内に妊娠する予定の女性。
プロトコルで要求される手順を遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高脂肪チーズ（HFC）グループ
HFC グループの被験者には、2 種類のレギュラー/高脂肪チーズが同量与えられます。 チーズは、通常脂肪のダンボー (Riberhus、脂肪 25%、アーラ、DK) と通常脂肪のチェダー (シャープ チェダー、脂肪 32%、キャボット、米国) です。 それ以上の乳製品とチーズの摂取は許可されていません |
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実験的：低脂肪チーズ（LFC）グループ
LFCグループの被験者には、2種類の減脂肪/低脂肪チーズが同量提供されます。
チーズは減脂肪のダンボー (チージー、脂肪 13%、アーラ、DK) と減脂肪のチェダー (シャープ ライト チェダー、脂肪 16%、キャボット、米国) です。
それ以上の乳製品/チーズの摂取は許可されていません。
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アクティブコンパレータ：チーズなし/炭水化物グループ (CTR)
CTRグループの被験者の場合、チーズは、部門から提供されるジャムと白パンの単純ででんぷん質の炭水化物に置き換えられます。
1 日のエネルギーとナトリウムの含有量は、HFC グループのチーズのものと一致します。
乳製品/チーズの摂取は許可されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後の LDL コレステロールの変化
時間枠：1週目と12週目
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空腹時、mmol/l
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1週目と12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中脂質濃度
時間枠：1週目と12週目
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総コレステロールおよび HDL コレステロール - 空腹時 (mmol/l) トリグリセリド - 空腹時 (mmol/l)
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1週目と12週目
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粒子サイズ
時間枠：1週目と12週目
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HDL、VLDL、LDLの粒子径（NMRによる）
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1週目と12週目
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人体測定
時間枠：12週間の介入中に5回
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ヒップ周り (cm) ウエスト周り (cm) 体重 (kg)
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12週間の介入中に5回
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血圧 (BP)
時間枠：12週間の介入中に3回
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収縮期血圧 (mmHG) 拡張期血圧 (mmHG)
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12週間の介入中に3回
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インスリン感受性
時間枠：1週目と12週目
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血漿グルコース - 空腹時 (mmol/l) 血漿インスリン - 空腹時 (mmol/l)
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1週目と12週目
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炎症
時間枠：1週目と12週目
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血清 C 反応性タンパク質 - 空腹時 (mmol/l)
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1週目と12週目
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脂質代謝の食後マーカー
時間枠：12週目
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サブグループでの測定
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12週目
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グルコース代謝の食後マーカー
時間枠：12週目
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サブグループでの測定
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12週目
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食後の食欲（VASによる）
時間枠：12週目
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サブグループでの測定
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12週目
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Arne Astrup, Prof, MD、Head of Department of Nutrition, Exercise and Sports
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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