Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hoge kaasconsumptie op risicofactoren voor metabool syndroom (Osterix)

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Arne Astrup, University of Copenhagen

Effect van hoge kaasconsumptie op risicofactoren voor metabool syndroom in een metabolisch kwetsbare populatie

Het algemene doel van dit onderzoeksproject is na te gaan of de consumptie van grote dagelijkse hoeveelheden kaas, zowel vetrijke als magere, risicomarkers van ziekte beïnvloedt in een studiepopulatie van mannen en vrouwen met risicofactoren voor het metabool syndroom.

Er zal worden onderzocht of vetrijke en/of magere kaasconsumptie kan worden beschouwd als gezond om te consumeren voor risicopopulaties (beoordeeld door vergelijkingen binnen de groep op basis van basiswaarden) en of vetarme of vetvrije alternatieven voor high -vette kaas moet aanbevolen blijven worden (beoordeeld door vergelijkingen tussen groepen).

Bovendien zal worden beoordeeld of kaasconsumptie vrouwen en mannen anders beïnvloedt, zoals gesuggereerd door observatiegegevens. Het huidige onderzoeksproject zal de gezondheidseffecten van kaas als voedingsproduct op zich onderzoeken en niet als een optelsom van enkele voedingsstoffen, wetende dat de afzonderlijke componenten van kaas niet voldoende placebo-gematcht kunnen worden. Een relatief hoge dagelijkse inname van magere kaas zal vergeleken worden met een vergelijkbare inname van magere kaas en met een koolhydraatcontrole.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Denemarken, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen

Leeftijd 18-70

Tailleomtrek > 80 cm voor dames / > 94 cm voor heren

Plus ten minste één extra vastgestelde risicofactor voor het metabool syndroom op basis van de volgende criteria:

  • Verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk > 130 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 85 mmHg);
  • Verhoogde triglyceriden (>1,7 mmol/l);
  • Verlaagd HDL-C (<1,0 mmol/l voor mannen en <1,3 mmol/l voor vrouwen);
  • Verhoogde nuchtere glucose (> 5,6 mmol/l). BMI 18,5 - 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

Chronische ziekten (bekende diabetes; hart- en vaatziekten; andere chronische ziekten die de resultaten van dit onderzoek kunnen beïnvloeden)

Melk allergie

Gebruik van voedingssupplementen incl. multivitaminen (2 maanden voor en gedurende de gehele studieperiode)

>10 uur zware fysieke activiteit per week

Gebruik van receptgeneesmiddelen die de resultaten van dit onderzoek kunnen beïnvloeden, waaronder systemische glucocorticoïden of geneesmiddelen die interacties hebben met de interventieproducten (veiligheid)

Drugs- of alcoholmisbruik

Bloeddonatie <1 maand voor aanvang van de studie en tijdens de studieperiode

Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken

Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden.

Onvermogen om te voldoen aan de procedures vereist door het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-fat cheese (HFC) groep

De proefpersonen in de HFC-groep krijgen gelijke hoeveelheden van twee soorten normale/vetrijke kazen. De kazen zijn Danbo met normaal vet (Riberhus, 25% vet, Arla, DK) en Cheddar met normaal vet (Sharp Cheddar, 32% vet, Cabot, VS).

Verdere zuivel- en kaasconsumptie is niet toegestaan

Experimenteel: Magere kaas (LFC) groep
De proefpersonen in de LFC-groep krijgen gelijke hoeveelheden van twee soorten verlaagde/magere kazen. De kazen zijn Danbo met verlaagd vetgehalte (Cheasy, 13% vet, Arla, DK) en Cheddar met verlaagd vetgehalte (Sharp Light Cheddar, 16% vet, Cabot, VS). Verdere consumptie van zuivel/kaas is niet toegestaan.
Actieve vergelijker: Groep zonder kaas/koolhydraten (CTR)
Bij proefpersonen in de CTR-groep wordt kaas vervangen door enkelvoudige en zetmeelrijke koolhydraten in jam en witbrood, die door de afdeling worden geleverd. De dagelijkse energie- en natriumgehalten worden afgestemd op die van de kaas uit de HFK-groep. Er is geen consumptie van zuivel/kaas toegestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in LDL-cholesterol van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: week 1 en week 12
vasten, mmol/l
week 1 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedlipidenconcentraties
Tijdsspanne: week 1 en week 12
Totaal- en HDL-cholesterol - nuchter (mmol/l) Triglyceriden - nuchter (mmol/l)
week 1 en week 12
Deeltjesgrootte
Tijdsspanne: week 1 en week 12
HDL-, VLDL- en LDL-deeltjesgrootte (volgens NMR)
week 1 en week 12
Antropometrie
Tijdsspanne: 5 keer tijdens de interventie van 12 weken
Heupomtrek (cm) Tailleomtrek (cm) Gewicht (kg)
5 keer tijdens de interventie van 12 weken
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 3 keer tijdens de interventie van 12 weken
Systolische bloeddruk (mmHG) Diastolische bloeddruk (mmHG)
3 keer tijdens de interventie van 12 weken
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: week 1 en week 12
Plasmaglucose - nuchter (mmol/l) Plasma-insuline - nuchter (mmol/l)
week 1 en week 12
Ontsteking
Tijdsspanne: week 1 en week 12
Serum C-reactief proteïne - nuchter (mmol/l)
week 1 en week 12
Postprandiale markers van het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: week 12
Metingen in een subgroep
week 12
Postprandiale markers van glucosemetabolisme
Tijdsspanne: week 12
Metingen in een subgroep
week 12
Postprandiale eetlustsensatie (door VAS)
Tijdsspanne: week 12
Metingen in een subgroep
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vetrijke kaas

3
Abonneren