Влияние высокого потребления сыра на факторы риска метаболического синдрома (Osterix)
Влияние высокого потребления сыра на факторы риска метаболического синдрома у метаболически уязвимой популяции
Общая цель настоящего исследовательского проекта состоит в том, чтобы изучить, влияет ли потребление большого суточного количества сыра, как с высоким, так и с низким содержанием жира, на маркеры риска заболевания в исследуемой популяции мужчин и женщин с факторами риска метаболического синдрома.
Будет изучено, можно ли считать потребление сыра с высоким и/или низким содержанием жира здоровым для групп риска (оценивается путем внутригруппового сравнения с исходными значениями), и есть ли альтернативы с низким содержанием жира или обезжиренным продуктам с высоким содержанием жира. - следует по-прежнему рекомендовать жирный сыр (оценивается путем сравнения между группами).
Кроме того, будет оцениваться, влияет ли потребление сыра на женщин и мужчин по-разному, как предполагают данные наблюдений. В рамках настоящего исследовательского проекта будет изучено влияние сыра на здоровье как пищевого продукта как такового, а не как суммы отдельных питательных веществ, зная, что отдельные компоненты сыра не могут быть адекватно сопоставлены с плацебо. Относительно высокое ежедневное потребление сыра с высоким содержанием жира будет сравниваться с таким же потреблением сыра с низким содержанием жира и контролем углеводов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мужчины или женщины
Возраст 18-70 лет
Окружность талии > 80 см у женщин / > 94 см у мужчин
Плюс по крайней мере один дополнительный установленный фактор риска метаболического синдрома с использованием следующих критериев:
- Повышенное АД (систолическое АД > 130 мм рт. ст. и/или диастолическое АД > 85 мм рт. ст.);
- Повышенные триглицериды (>1,7 ммоль/л);
- Сниженный уровень холестерина ЛПВП (<1,0 ммоль/л у мужчин и <1,3 ммоль/л у женщин);
- Повышенный уровень глюкозы натощак (> 5,6 ммоль/л). ИМТ 18,5 - 35 кг/м2
Критерий исключения:
Хронические заболевания (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, другие хронические заболевания, которые могут повлиять на результаты настоящего исследования)
Аллергия на молоко
Использование пищевых добавок, в т.ч. поливитамины (за 2 месяца до и в течение всего периода исследования)
>10 часов напряженной физической активности в неделю
Использование лекарств, отпускаемых по рецепту, которые могут повлиять на результаты настоящего исследования, включая системные глюкокортикоиды или лекарства, взаимодействующие с продуктами вмешательства (безопасность)
Злоупотребление наркотиками или алкоголем
Сдача крови менее чем за 1 месяц до начала исследования и в течение периода исследования
Одновременное участие в других клинических исследованиях
Беременные или кормящие женщины, а также женщины, которые планируют забеременеть в ближайшие 6 месяцев.
Неспособность соблюдать процедуры, требуемые протоколом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сыров с высоким содержанием жира (ГФУ)
Субъектам группы ГФУ давали в равных количествах два типа обычных сыров/сыров с высоким содержанием жира. Это сыры Данбо с нормальной жирностью (Riberhus, 25% жира, Arla, DK) и Чеддер с нормальной жирностью (Sharp Cheddar, 32% жирности, Cabot, США). Запрещено дальнейшее употребление молочных продуктов и сыра. |
|
|
Экспериментальный: Группа нежирных сыров (LFC)
Субъектам в группе LFC будет предоставлено равное количество двух типов сыров с пониженным/нежирным содержанием жира.
Это сыры Danbo с пониженным содержанием жира (Cheasy, 13% жира, Arla, DK) и чеддер с пониженным содержанием жира (Sharp Light Cheddar, 16% жира, Cabot, США).
Запрещено дальнейшее употребление молочных продуктов/сыра.
|
|
|
Активный компаратор: Группа без сыра/углеводов (CTR)
Для испытуемых группы CTR сыр заменяется простыми и крахмалистыми углеводами в варенье и белом хлебе, которые будут поставляться отделением.
Суточная калорийность и содержание натрия будут соответствовать сыру из группы ГФУ.
Не допускается употребление молочных продуктов/сыра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня холестерина ЛПНП от исходного уровня до периода после вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
натощак, ммоль/л
|
1 неделя и 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация липидов в крови
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Общий холестерин и холестерин ЛПВП - натощак (ммоль/л) Триглицериды - натощак (ммоль/л)
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Размер частицы
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Размер частиц HDL, VLDL и LDL (по данным ЯМР)
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: 5 раз в течение 12-недельного вмешательства
|
Окружность бедер (см) Окружность талии (см) Вес (кг)
|
5 раз в течение 12-недельного вмешательства
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 3 раза в течение 12-недельного вмешательства
|
Систолическое АД (мм рт.ст.) Диастолическое АД (мм рт.ст.)
|
3 раза в течение 12-недельного вмешательства
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
Глюкоза плазмы - натощак (ммоль/л) Инсулин плазмы - натощак (ммоль/л)
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Воспаление
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
|
С-реактивный белок сыворотки натощак (ммоль/л)
|
1 неделя и 12 неделя
|
|
Постпрандиальные маркеры липидного обмена
Временное ограничение: неделя 12
|
Измерения в подгруппе
|
неделя 12
|
|
Постпрандиальные маркеры метаболизма глюкозы
Временное ограничение: неделя 12
|
Измерения в подгруппе
|
неделя 12
|
|
Ощущение аппетита после приема пищи (по ВАШ)
Временное ограничение: неделя 12
|
Измерения в подгруппе
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arne Astrup, Prof, MD, Head of Department of Nutrition, Exercise and Sports
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B306
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .