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높은 치즈 섭취가 대사증후군 위험인자에 미치는 영향 (Osterix)

2018년 8월 28일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen

대사 취약계층의 치즈 섭취량이 대사증후군 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구 프로젝트의 전반적인 목표는 대사 증후군 위험 요인이 있는 남녀 연구 집단에서 고지방 및 저지방 치즈를 매일 많이 섭취하는 것이 질병의 위험 지표에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.

고지방 및/또는 저지방 치즈 소비가 위험에 처한 인구(기준 값에서 그룹 내 비교로 평가)가 소비하기에 건강하다고 간주될 수 있는지 여부와 저지방 또는 무지방 치즈 소비가 -지방 치즈는 계속해서 권장되어야 합니다(그룹 간 비교로 평가).

또한 치즈 소비가 관찰 데이터에 의해 제안된 대로 여성과 남성에게 다르게 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 현재 연구 프로젝트는 치즈의 단일 성분이 적절하게 위약과 일치할 수 없다는 것을 알고 단일 영양소의 합이 아닌 식품 자체로서 치즈의 건강 효과를 조사할 것입니다. 고지방 치즈의 상대적으로 높은 일일 섭취량은 유사한 저지방 치즈 섭취량과 탄수화물 조절과 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, 덴마크, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sport

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

남성 또는 여성

18-70세

허리둘레 > 여성 80cm / > 남성 94cm

다음 기준을 사용하여 대사 증후군에 대해 하나 이상의 추가로 확립된 위험 요소 추가:

  • 혈압 상승(수축기 혈압 > 130mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 85mmHg);
  • 상승된 트리글리세리드(>1.7mmol/l);
  • 감소된 HDL-C(남성의 경우 <1.0mmol/l, 여성의 경우 <1.3mmol/l);
  • 공복 혈당 상승(> 5.6mmol/l). BMI 18.5 - 35kg/m2

제외 기준:

만성 질환(알려진 당뇨병, 심혈관 질환, 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 만성 질환)

우유 알레르기

다음을 포함한 식이 보조제의 사용. 종합 비타민제(전체 연구 기간 2개월 전과 연구 기간 동안)

일주일에 10시간 이상의 격렬한 신체 활동

전신성 글루코코르티코이드 또는 개입 제품과 상호작용하는 약물을 포함하여 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 처방약의 사용(안전성)

약물 또는 알코올 남용

연구 시작 전 1개월 미만 및 연구 기간 동안 헌혈

타 임상시험 동시 참여

임산부 또는 수유부 또는 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성.

프로토콜에서 요구하는 절차를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고지방 치즈(HFC) 그룹

HFC 그룹의 피험자에게는 두 가지 유형의 일반/고지방 치즈가 동일한 양으로 제공됩니다. 치즈는 정상 지방 Danbo(Riberhus, 25% 지방, Arla, DK) 및 정상 지방 체다(Sharp Cheddar, 32% 지방, Cabot, 미국)입니다.

더 이상의 유제품 및 치즈 소비는 허용되지 않습니다.

실험적: 저지방 치즈(LFC) 그룹
LFC 그룹의 피험자에게는 두 가지 유형의 저지방/저지방 치즈가 동일한 양으로 제공됩니다. 치즈는 저지방 Danbo(Cheasy, 13% 지방, Arla, DK) 및 저지방 체다(Sharp Light Cheddar, 16% 지방, Cabot, 미국)입니다. 더 이상의 유제품/치즈 소비는 허용되지 않습니다.
활성 비교기: 무치즈/탄수화물 그룹(CTR)
CTR 그룹의 피험자에게 치즈는 부서에서 공급할 잼과 식빵의 단순 전분 탄수화물로 대체됩니다. 일일 에너지 및 나트륨 함량은 HFC 그룹의 치즈와 일치합니다. 유제품/치즈 소비는 허용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중재 후까지의 LDL 콜레스테롤 변화
기간: 1주차와 12주차
금식, mmol/l
1주차와 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질 농도
기간: 1주차와 12주차
총 및 HDL 콜레스테롤 - 공복 시(mmol/l) 트리글리세리드 - 공복 시(mmol/l)
1주차와 12주차
입자 크기
기간: 1주차와 12주차
HDL, VLDL 및 LDL 입자 크기(NMR 기준)
1주차와 12주차
인체 측정법
기간: 12주 개입 기간 중 5회
엉덩이둘레(cm) 허리둘레(cm) 몸무게(kg)
12주 개입 기간 중 5회
혈압(BP)
기간: 12주 개입 기간 중 3회
수축기 혈압(mmHG) 이완기 혈압(mmHG)
12주 개입 기간 중 3회
인슐린 감수성
기간: 1주차와 12주차
혈장 포도당 - 공복 시(mmol/l) 혈장 인슐린 - 공복 시(mmol/l)
1주차와 12주차
염증
기간: 1주차와 12주차
혈청 C 반응성 단백질 - 단식(mmol/l)
1주차와 12주차
지질 대사의 식후 마커
기간: 12주차
하위 그룹의 측정
12주차
포도당 대사의 식후 마커
기간: 12주차
하위 그룹의 측정
12주차
식후 식욕 감각(VAS 기준)
기간: 12주차
하위 그룹의 측정
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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