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Effet d'une consommation élevée de fromage sur les facteurs de risque du syndrome métabolique (Osterix)

28 août 2018 mis à jour par: Arne Astrup, University of Copenhagen

Effet d'une consommation élevée de fromage sur les facteurs de risque du syndrome métabolique dans une population métaboliquement vulnérable

L'objectif général du présent projet de recherche est d'examiner si la consommation de grandes quantités quotidiennes de fromage, à la fois riche en matières grasses et faible en gras, affecte les marqueurs de risque de maladie dans une population d'étude d'hommes et de femmes présentant des facteurs de risque du syndrome métabolique.

Il sera exploré si la consommation de fromage riche en matières grasses et/ou faible en gras peut être considérée comme saine à consommer pour les populations à risque (évalué par des comparaisons intra-groupe à partir de valeurs de référence) et si des alternatives faibles en gras ou sans gras à une consommation élevée -le fromage gras doit continuer à être recommandé (évalué par des comparaisons entre groupes).

De plus, il sera évalué si la consommation de fromage affecte différemment les femmes et les hommes, comme le suggèrent les données d'observation. Le présent projet de recherche examinera les effets sur la santé du fromage en tant que produit alimentaire en soi et non en tant que somme d'éléments nutritifs uniques, sachant que les composants individuels du fromage ne peuvent pas être correctement comparés à un placebo. Une consommation quotidienne relativement élevée de fromage riche en matières grasses sera comparée à une consommation similaire de fromage faible en gras et à un contrôle glucidique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sport

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes

18-70 ans

Tour de taille > 80 cm pour les femmes / > 94 cm pour les hommes

Plus au moins un facteur de risque supplémentaire établi pour le syndrome métabolique selon les critères suivants :

  • TA élevée (TA systolique > 130 mmHg et/ou TA diastolique > 85 mmHg) ;
  • Triglycérides élevés (>1,7 mmol/l) ;
  • Réduction du HDL-C (<1,0 mmol/l pour les hommes et < 1,3 mmol/l pour les femmes) ;
  • Glycémie à jeun élevée (> 5,6 mmol/l). IMC 18,5 - 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

Maladies chroniques (diabète connu ; maladies cardiovasculaires ; autres maladies chroniques qui pourraient affecter les résultats de la présente étude)

Allergie au lait

Utilisation de compléments alimentaires incl. multivitamines (2 mois avant et pendant toute la période d'étude)

> 10 heures d'activité physique intense par semaine

Utilisation de médicaments sur ordonnance qui pourraient affecter les résultats de la présente étude, y compris les glucocorticoïdes systémiques ou les médicaments qui ont des interactions avec les produits d'intervention (sécurité)

Abus de drogue ou d'alcool

Don de sang <1 mois avant le début de l'étude et pendant la période d'étude

Participation simultanée à d'autres études cliniques

Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui envisagent de devenir enceintes dans les 6 prochains mois.

Incapacité à se conformer aux procédures requises par le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des fromages riches en matières grasses (HFC)

Les sujets du groupe HFC recevront des quantités égales de deux types de fromages réguliers/riches en matières grasses. Les fromages sont du Danbo normal-gras (Riberhus, 25% de gras, Arla, DK) et du Cheddar normal-gras (Sharp Cheddar, 32% de gras, Cabot, US).

Aucune autre consommation de produits laitiers et de fromage n'est autorisée
Complément alimentaire: Fromage riche en matières grasses
Expérimental: Groupe des fromages allégés (LFC)
Les sujets du groupe LFC recevront des quantités égales de deux types de fromages à faible teneur en matières grasses. Les fromages sont du Danbo allégé (Cheasy, 13 % de gras, Arla, DK) et du Cheddar allégé (Sharp Light Cheddar, 16 % de gras, Cabot, US). Aucune autre consommation de produits laitiers/fromage n'est autorisée.
Complément alimentaire: Fromage faible en gras
Comparateur actif: Groupe sans fromage/glucides (CTR)
Pour les sujets du groupe CTR, le fromage est remplacé par des glucides simples et féculents dans la confiture et le pain blanc, qui seront fournis par le département. Les teneurs journalières en énergie et en sodium seront adaptées à celles du fromage du groupe HFC. Aucune consommation de produits laitiers/fromage n'est autorisée.
Complément alimentaire: Sans fromage/glucides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du cholestérol LDL entre le départ et après l'intervention
Délai: semaine 1 et semaine 12
à jeun, mmol/l
semaine 1 et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de lipides sanguins
Délai: semaine 1 et semaine 12
Cholestérol total et HDL - à jeun (mmol/l) Triglycérides - à jeun (mmol/l)
semaine 1 et semaine 12
La taille des particules
Délai: semaine 1 et semaine 12
Taille des particules HDL, VLDL et LDL (par RMN)
semaine 1 et semaine 12
Anthropométrie
Délai: 5 fois au cours de l'intervention de 12 semaines
Tour de hanches (cm) Tour de taille (cm) Poids (kg)
5 fois au cours de l'intervention de 12 semaines
Tension artérielle (TA)
Délai: 3 fois au cours de l'intervention de 12 semaines
TA systolique (mmHG) TA diastolique (mmHG)
3 fois au cours de l'intervention de 12 semaines
Sensibilité à l'insuline
Délai: semaine 1 et semaine 12
Glycémie plasmatique - à jeun (mmol/l) Insuline plasmatique - à jeun (mmol/l)
semaine 1 et semaine 12
Inflammation
Délai: semaine 1 et semaine 12
Protéine C-réactive sérique - à jeun (mmol/l)
semaine 1 et semaine 12
Marqueurs postprandiaux du métabolisme des lipides
Délai: semaine 12
Mesures dans un sous-groupe
semaine 12
Marqueurs postprandiaux du métabolisme du glucose
Délai: semaine 12
Mesures dans un sous-groupe
semaine 12
Sensation d'appétit postprandiale (par EVA)
Délai: semaine 12
Mesures dans un sous-groupe
semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Dairy Farmers of Canada
The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
Dairy Research Institute
Centre National Interprofessionel de l'Economie Laitière
Dairy Australia
Nederlandse Zuivel Organisatie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arne Astrup, Prof, MD, Head of Department of Nutrition, Exercise and Sports

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimation)

30 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B306

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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