社会的視線トレーニングが脆弱X症候群の脳と行動に及ぼす影響
2023年11月7日 更新者：Scott Hall、Stanford University
この研究の目的は、脆弱 X 症候群 (FXS) の子供の社会的注視行動の改善を目的とした 2 ～ 3 日間の治療プローブを評価することです。
調査員は、応用行動分析 (ABA) の原則を使用して、適切な社会的スキルを形成します。
重要なことに、研究者は、この治療プローブが脳と行動に及ぼす影響を調べることを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脆弱X症候群と診断された男の子
- FXSまたは知的障害に関連する他の既知の遺伝性疾患を持たない知的障害のある男児
- 8歳から18歳まで
- スタンフォードへの出張が可能
- Vineland Adaptive Behavior 標準スコアを 50 ～ 75 ポイントで評価
除外基準:
- 感覚障害、または成長や発達に影響を与えるその他の深刻な医学的または神経学的状態 (例: 発作障害、糖尿病、先天性心疾患)。
- MRI スキャンを妨げる体内の物質 (歯のブレースなど)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：社会的視線トレーニング
応用行動分析の原則を使用して、適切な社会的視線行動が強化されます。
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適切な社会的視線行動は、応用行動分析の原則を使用して形成されます。
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介入なし：トレーニングなし
適切な社会的視線行動は強化されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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社交チャレンジ中に記録された社会的視線回避の割合
時間枠：3日
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3日
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ソーシャルチャレンジ中に記録された心拍数
時間枠：3日
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3日
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社会的反応性尺度 (SRS) の合計 t スコア
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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社交チャレンジ中に観察された口頭での反応と会話の一時停止
時間枠：3日
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3日
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島皮質で測定された低周波変動の分数振幅（fALLF）
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月27日
最初の投稿 (推定)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。