Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sosial blikktrening på hjerne og atferd ved skjørt X-syndrom

7. november 2023 oppdatert av: Scott Hall, Stanford University
Formålet med studien er å evaluere en 2-3 dagers behandlingssonde rettet mot å forbedre sosial blikkatferd hos barn med fragilt X-syndrom (FXS). Etterforskerne vil bruke prinsippene for Applied Behavior Analysis (ABA) for å forme passende sosiale ferdigheter. Viktigere, etterforskerne foreslår å undersøke effekten av denne behandlingssonden på hjernen og atferden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gutter diagnostisert med skjørt X-syndrom
  2. Gutter med utviklingshemming som ikke har FXS eller annen kjent genetisk lidelse assosiert med intellektuell funksjonshemming
  3. Alder 8 til 18 år inkludert
  4. Evne til å reise til Stanford
  5. Vineland Adaptive Behaviour Scales standardscore mellom 50 og 75 poeng

Ekskluderingskriterier:

  1. Sensoriske svekkelser, eller enhver annen alvorlig medisinsk eller nevrologisk tilstand som påvirker vekst eller utvikling (f.eks. anfallsforstyrrelse, diabetes, medfødt hjertesykdom).
  2. Materialer i kroppen som vil utelukke en MR-skanning (f.eks. tannregulering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosial blikktrening
Passende sosial blikkatferd vil bli forsterket ved å bruke prinsippene for Applied Behaviour Analysis.
Atferdsmessig: Sosial blikktrening
Passende sosial blikkatferd vil bli formet ved å bruke prinsippene for Applied Behaviour Analysis.
Ingen inngripen: Ingen trening
Passende sosial blikkadferd vil ikke bli forsterket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av sosial blikkaversjon registrert under den sosiale utfordringen
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Hjertefrekvens registrert under den sosiale utfordringen
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Total t-score på Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verbale svar og pauser i samtale observert under den sosiale utfordringen
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Fraksjonell amplitude av lavfrekvente fluktuasjoner (fALLF) målt i den insulære cortex
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31648 (WakeForest)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere