Efectos del Entrenamiento de la Mirada Social en el Cerebro y el Comportamiento en el Síndrome X Frágil
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Scott Hall, Stanford University
El propósito del estudio es evaluar una sonda de tratamiento de 2 a 3 días dirigida a mejorar el comportamiento de la mirada social en niños con síndrome X frágil (FXS).
Los investigadores utilizarán los principios del Análisis de Comportamiento Aplicado (ABA) para dar forma a las habilidades sociales adecuadas.
Es importante destacar que los investigadores proponen examinar los efectos de esta sonda de tratamiento en el cerebro y el comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Scott S Hall, PhD
- Número de teléfono: 650-498-4799
- Correo electrónico: hallss@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con síndrome de X frágil
- Niños con discapacidad intelectual que no tienen SXF u otro trastorno genético conocido asociado con la discapacidad intelectual
- De 8 a 18 años inclusive
- Posibilidad de viajar a Stanford
- Puntaje estándar de Vineland Adaptive Behavior Scales entre 50 y 75 puntos
Criterio de exclusión:
- Deficiencias sensoriales o cualquier otra afección médica o neurológica grave que afecte el crecimiento o el desarrollo (p. ej., trastorno convulsivo, diabetes, cardiopatía congénita).
- Materiales en el cuerpo que impedirían una resonancia magnética (por ejemplo, aparatos dentales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de la mirada social
El comportamiento apropiado de la mirada social se reforzará utilizando los principios del Análisis de comportamiento aplicado.
|
El comportamiento apropiado de la mirada social se formará utilizando los principios del Análisis de comportamiento aplicado.
|
|
Sin intervención: No está lloviendo
No se reforzará el comportamiento apropiado de la mirada social.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de aversión a la mirada social registrada durante el desafío social
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
|
Frecuencia cardíaca registrada durante el desafío social
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
|
Puntuación t total en la Escala de respuesta social (SRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuestas verbales y pausas en la conversación observadas durante el desafío social
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
|
Amplitud fraccional de fluctuaciones de baja frecuencia (fALLF) medida en la corteza insular
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Retraso Mental, Ligado al X
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Síndrome
- Síndrome X frágil
- Discapacidad intelectual
Otros números de identificación del estudio
- 31648 (WakeForest)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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