Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku sociálního pohledu na mozek a chování u syndromu křehkého X

7. listopadu 2023 aktualizováno: Scott Hall, Stanford University
Účelem studie je vyhodnotit 2-3 denní léčebnou sondu zaměřenou na zlepšení sociálního pohledu u dětí se syndromem fragilního X (FXS). Vyšetřovatelé využijí principy aplikované analýzy chování (ABA) k formování vhodných sociálních dovedností. Důležité je, že výzkumníci navrhují prozkoumat účinky této léčebné sondy na mozek a chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chlapci s diagnózou syndromu křehkého X
  2. Chlapci s mentálním postižením, kteří nemají FXS nebo jinou známou genetickou poruchu spojenou s mentálním postižením
  3. Věk 8 až 18 let včetně
  4. Možnost cestovat do Stanfordu
  5. Standardní skóre Vineland Adaptive Behavior Scale mezi 50 a 75 body

Kritéria vyloučení:

  1. Smyslové poruchy nebo jakýkoli jiný závažný zdravotní nebo neurologický stav, který ovlivňuje růst nebo vývoj (např. záchvatová porucha, cukrovka, vrozená srdeční choroba).
  2. Materiály v těle, které by bránily vyšetření magnetickou rezonancí (např. zubní rovnátka).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink sociálního pohledu
Vhodné společenské chování bude posíleno pomocí principů aplikované analýzy chování.
Behaviorální: Trénink sociálního pohledu
Vhodné sociální chování bude formováno pomocí principů aplikované analýzy chování.
Žádný zásah: Žádné školení
Vhodné společenské chování pohledů nebude posilováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento averze k sociálnímu pohledu zaznamenané během sociální výzvy
Časové okno: 3 dny
3 dny
Srdeční frekvence zaznamenaná během sociální výzvy
Časové okno: 3 dny
3 dny
Celkové t-skóre na škále sociální odezvy (SRS)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Verbální reakce a pauzy v konverzaci pozorované během sociální výzvy
Časové okno: 3 dny
3 dny
Frakční amplituda nízkofrekvenčních fluktuací (fALLF) měřená v ostrovní kůře
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31648 (WakeForest)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink sociálního pohledu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit